سازمان MHRA داروی Onswik (انسولین هفتگی) را برای دیابت نوع ۲ تأیید کرد

سازمان نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) در ۱۳ اکتبر ۲۰۲۶ داروی Onswik با ماده مؤثره انسولین افسیتورا آلفا (insulin efsitora alfa) را برای درمان دیابت نوع ۲ در بزرگسالان تأیید کرد. این دارو یک انسولین پایه طولانی‌اثر است که به‌صورت یک‌بار در هفته تزریق می‌شود؛ ویژگی‌ای که می‌تواند شمار تزریق‌های سالانه را برای بخشی از بیماران از حداکثر ۳۶۵ نوبت به ۵۲ نوبت کاهش دهد. به گزارش MHRA، مجوز بازاریابی این دارو در ۱۳ اکتبر ۲۰۲۶ برای شرکت Eli Lilly Nederland B.V. و از مسیر رویه ACCESS صادر شده است. جولیان بیچ، مدیر اجرایی کیفیت و دسترسی سلامت MHRA، درباره این تصمیم گفت: «این تأییدیه پس از ارزیابی سخت‌گیرانه شواهد موجود صادر شده است.» متن کامل اطلاعات محصول و برگه اطلاعات بیمار نیز در آینده نزدیک در پایگاه محصولات MHRA منتشر خواهد شد. در همین حال، مؤسسه ملی سلامت و مراقبت بریتانیا (NICE) پیش‌نویس نهایی راهنمای خود را منتشر کرده و انسولین افسیتورا آلفا را به‌عنوان یک گزینه درمانی برای گروهی از بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ توصیه کرده است. این توصیه مشروط به صدور مجوز MHRA بود که اکنون صادر شده و به این ترتیب مسیر عرضه و پوشش بیمه‌ای این دارو در بریتانیا بازتر می‌شود. دیابت نوع ۲ بیماری مزمنی است که در آن بدن به‌تدریج در تولید یا استفاده از انسولین ناکارآمد می‌شود و کنترل قند خون برای پیشگیری از عوارض طولانی‌مدت مانند بیماری‌های قلبی، نارسایی کلیه و آسیب عصبی اهمیت تعیین‌کننده دارد. ساده‌سازی رژیم تزریق از دغدغه‌های همیشگی بیماران و متخصصان بوده است؛ زیرا پایبندی به تزریق روزانه در بسیاری از بیماران با گذشت زمان کاهش می‌یابد و پایین بودن پایبندی درمانی، کنترل قند خون را مختل می‌کند. کاهش بار تزریق از ۳۶۵ به ۵۲ نوبت در سال می‌تواند برای بیمارانی که انجام تزریق روزانه برایشان دشوار است اهمیت عملی داشته باشد. با این حال ارزیابی نهایی نسبت فایده به خطر این دارو و جایگاه آن در پروتکل‌های درمانی، به داده‌های پایش پس از عرضه و تصمیم نهادهای ارزیابی فناوری سلامت بستگی خواهد داشت. اطلاعات این گزارش بر پایه اعلام MHRA منتشر شده است.