برنامه آمریکایی ARPA-H برای نوسازی کارآزمایی‌های بالینی

وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا (HHS) از طریق آژانس پروژه‌های تحقیقاتی پیشرفته برای سلامت (ARPA-H) از راه‌اندازی برنامه‌ای برای نوسازی طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی خبر داد. این برنامه با تکیه بر مدل‌های محاسباتی پیشرفته، تحلیل داده‌ها در زمان واقعی، زیرساخت‌های مشترک و خودکارسازی، ارزیابی سریع‌تر و کم‌هزینه‌تر داروها و فرآورده‌های بیولوژیک و کاهش شمار شرکت‌کنندگان در مطالعات را هدف قرار داده است. بر پایه این طرح، برنامه «کارآزمایی‌های بالینی یکپارچه، تطبیقی و بی‌وقفه مبتنی بر شبیه‌سازی و تحلیل در زمان واقعی» همراه با سه پروژه مکمل معرفی شد. هدف این برنامه‌ها رفع موانع توسعه بالینی و تسهیل دسترسی بیماران به درمان‌های امیدبخش است. آژانس ARPA-H که الگویی شبیه به آژانس پروژه‌های پژوهشی پیشرفته دفاعی (DARPA) دارد، قرار است مسیر تولید شواهد علمی را در حوزه سلامت متحول کند. رابرت کندی، وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، در این باره گفت: «آمریکا باید در تبدیل دستاوردهای پزشکی به درمان بیماران پیشتاز جهان باشد. HHS با تاخیر، اقدامات تکراری و هزینه‌های غیرضروری در مسیر کارآزمایی‌های بالینی مقابله می‌کند و ما از طریق ARPA-H به دنبال ایجاد نظامی مدرن برای این کارآزمایی‌ها هستیم؛ نظامی که با تولید سریع‌تر شواهد علمی معتبر، کاهش بار مطالعات بر دوش بیماران و کوتاه‌تر کردن مسیر کشف تا درمان، دسترسی بیماران به درمان‌های موثر را آسان‌تر می‌کند.» به گفته مسئولان این برنامه، استفاده از شبیه‌سازی‌های محاسباتی و تحلیل لحظه‌ای داده‌ها می‌تواند طراحی کارآزمایی‌ها را تطبیقی‌تر کند، به این معنا که طرح مطالعه در طول اجرا بر اساس داده‌های دریافتی اصلاح شود. این رویکرد ضمن کاهش هزینه‌ها و تعداد داوطلبان مورد نیاز، سرعت رسیدن درمان‌های نوین به بیماران را افزایش می‌دهد و گامی مهم در نوسازی زیرساخت توسعه بالینی دارو در آمریکا به شمار می‌رود.