داروی Telitacicept | کاهش چشمگیر خطر افت عملکرد کلیه در مبتلایان به نفروپاتی IgA

نتایج یک مطالعه بالینی فاز نهایی نشان داد داروی آزمایشی تلی‌تاسیسپ (Telitacicept)، پروتئین فیوژن نوترکیب هدف‌گیرنده لنفوسیت‌های B، روند زوال عملکرد کلیه را به شکل چشمگیری در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA کند کرده و خطر پیشرفت به سوی نارسایی مرحله نهایی کلیه را مهار می‌سازد. نفروپاتی IgA یکی از شایع‌ترین انواع گلومرولونفریت اولیه در سراسر جهان است که به دلیل رسوب مجتمع‌های ایمنی حاوی آنتی‌بادی IgA معیوب در گلومرول‌های کلیه ایجاد شده و به مرور موجب پروتئینوری، افت تدریجی فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) و در نهایت نارسایی کامل کلیه می‌گردد. داروی تلی‌تاسیسپ با مهار هم‌زمان دو فاکتور سیتوکینی BLyS و APRIL، تولید بیش از حد IgA بیماری‌زا را در منشأ سرکوب می‌کند. بر اساس یافته‌های حاصل از پیگیری دو ساله بیماران در این کارآزمایی، مصرف تلی‌تاسیسپ عملکرد کلیوی را تا حد بسیار بالایی حفظ کرده است؛ به‌طوری‌که در مقایسه با دارونما، خطر افت تاییدشده عملکرد کلیه به میزان ۳۰ درصد یا بیشتر را ۸۹ درصد و خطر افت ۴۰ درصدی عملکرد را ۸۱ درصد کاهش داده است. این داده‌ها یکی از قدرتمندترین شواهد حفاظتی کلیوی ثبت‌شده در این حوزه به شمار می‌روند. علاوه بر پایداری شاخص‌های فیلتراسیون، داروی تلی‌تاسیسپ کاهش پایدار و معنادار سطح پروتئینوری را نیز به همراه داشته و مشخصات تحمل‌پذیری بالایی را در دوره مصرف طولانی‌مدت به ثبت رسانده است. شرکت‌های توسعه‌دهنده در حال آماده‌سازی پرونده رگولاتوری این دارو برای اخذ تأییدیه‌های بین‌المللی هستند.