شرکت Roche | امضای توافق‌نامه ۸۱۳ میلیون دلاری با شرکت Zymeworks برای توسعه داروی ضدسرطان ZW209

شرکت زیست‌فناوری زایمورکس (Zymeworks Inc.) اعلام کرد که یک توافق‌نامه انحصاری مجوز جهانی و همکاری پژوهشی را با شرکت داروسازی سوئیسی رُش (Roche) برای توسعه و تجاری‌سازی داروی ایمونوتراپی آزمایشی ZW209 به امضا رسانده است. بر اساس شرایط این قرارداد، زایمورکس مبلغ ۵۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت نقدی و ۴۰ میلیون دلار دیگر هم‌زمان با آغاز کارآزمایی بالینی فاز 1b دریافت خواهد کرد. همچنین این شرکت واجد شرایط دریافت تا سقف ۷۱۸ میلیون دلار دیگر به عنوان پرداخت‌های وابسته به مراحل توسعه بالینی، اخذ مجوزهای رگولاتوری و فروش تجاری، در مجموع تا ۸۱۳ میلیون دلار، به همراه درصدی دورقمی از فروش آتی خواهد بود. داروی ZW209 یک مولکول ایمونوتراپی نوین از نوع آنتی‌بادی‌های متصل‌کننده سه‌گانه سلول T (TriTCE) است که با استفاده از پلتفرم‌های مهندسی اختصاصی زایمورکس موسوم به Azymetric و EFECT توسعه یافته است. این ساختار دارویی به گونه‌ای طراحی شده است که از یک سو پروتئین DLL3 بیان‌شده بر سطح سلول‌های توموری را شناسایی می‌کند و از سوی دیگر با اتصال هم‌زمان به مارکرهای CD3 و مولکول هم‌محرک CD28 بر روی لنفوسیت‌های T سیستم ایمنی، قدرت سایتوتوکسیک و تخریبی سلول‌های ایمنی را علیه تومور فعال می‌سازد و تکثیر و دوام لنفوسیت‌ها را به شکل چشمگیری افزایش می‌دهد. پروتئین DLL3 به عنوان یک بیومارکر اختصاصی در سلول‌های سرطان ریه سلول کوچک (SCLC) و سایر تومورهای نورواندوکرین به فراوانی یافت می‌شود، اما در بافت‌های طبیعی بدن میزان بیان بسیار ناچیزی دارد. طراحی ویژه ZW209 مانع از فعال‌سازی غیراختصاصی سیستم ایمنی شده و اثربخشی ضدتوموری هدفمندی را بدون ایجاد مسمومیت‌های فراگیر به همراه می‌آورد. در مطالعات پیش‌بالینی، این دارو توانسته است پاسخ‌های سیتوتوکسیک بسیار قوی و طولانی‌مدتی را در مدل‌های سرطانی برانگیزد. مطالعه کارآزمایی بالینی فاز یک این دارو پس از اخذ مجوز IND از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای ارزیابی ایمنی و دوزاژ در بیماران بزرگسال مبتلا به تومورهای توپر پیشرفته آغاز شده است. طبق توافق، فاز 1a با همکاری زایمورکس و تامین مالی رُش اجرا شده و مسئولیت کامل فازهای بعدی و بازاریابی جهانی تماماً بر عهده شرکت رُش خواهد بود. بوریس زایترا (Boris Zaïtra)، مدیر توسعه شرکتی رُش، تأکید کرد که این دارو رویکردی نوآورانه در تکمیل سبد انکولوژی ریه رُش فراهم می‌آورد.