مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

خبرهای ۷ آبان ۱۴۰۵

۲۴ خبر

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA | تأیید داروی خوراکی Icotrokinra (Icotyde) برای درمان پسوریازیس پلاکی

سازمان تنظیم مقررات دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) داروی خوراکی Icotrokinra را با نام تجاری Icotyde برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید در بزرگسالان و نوجوانان بالای ۱۲ سال تأیید کرد.

رگولاتوری tga.gov.au

سازمان TGA | تأیید انطباق کیفی واکسن‌ها و آنتی‌بادی‌های نوترکیب RSV در استرالیا

اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) نتایج جامع آزمایش‌های آزمایشگاهی خود بر روی بچ‌های واکسن‌های نوترکیب Abrysvo و Arexvy و آنتی‌بادی Beyfortus را منتشر و انطباق کامل آن‌ها را تأیید کرد.

رگولاتوری ema.europa.eu

سازمان EMA | ابلاغیه جدید به حامیان کارآزمایی‌های بالینی درباره اعتبارسنجی سامانه‌های رایانه‌ای

آژانس دارویی اروپا (EMA) با صدور نسخه بازنگری‌شده ابلاغیه رسمی خود، الزامات قانونی اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی سامانه‌های رایانه‌ای مورد استفاده در کارآزمایی‌های بالینی را تشدید کرد.

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA | انتشار مجموعه هشدارهای ایمنی میدانی تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های درمانی

سازمان نظارت بر داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فهرست جدید هشدارهای ایمنی میدانی (FSN) برای تجهیزات پزشکی حساس از جمله پمپ‌های انفوزیون و اپلیکیشن پایش قند را منتشر کرد.

رگولاتوری statnews.com

وزارت بهداشت آمریکا (HHS) | صدور دستورالعمل جدید ساخت سفارشی پپتیدهای تأییدنشده در داروخانه‌های ترکیبی

HHS

وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا سیاست صلاحدید اجرایی موقتی را ابلاغ کرد که به داروخانه‌های ترکیبی اجازه می‌دهد شش پپتید پرکاربرد فاقد تأییدیه رسمی FDA را برای بیماران آماده کنند.

رگولاتوری who.int

سازمان جهانی بهداشت (WHO) | هشدار درباره تبدیل تغییرات اقلیمی به وضعیت اضطراری سلامت جهانی

سازمان جهانی بهداشت با استناد به تازه‌ترین گزارش پروژه شمارش معکوس لنست اعلام کرد پیامدهای بهداشتی تغییرات اقلیمی با سرعت از ظرفیت پاسخگویی نظام‌های سلامت پیشی گرفته است.

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA | فراخوان دارویی کلاس ۲ برای داروی تزریقی Mynzepli شرکت Advanz Pharma

سازمان نظارتی داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فراخوان دارویی کلاس ۲ را در سطح داروخانه‌ها و عمده‌فروشی‌ها برای دو بچ داروی تزریقی داخل زجاجیه چشمی Mynzepli شرکت Advanz Pharma صادر کرد.

رگولاتوری who.int

سازمان جهانی بهداشت (WHO) | انتشار نمایه‌های هدف رژیم‌های درمانی تزریقی طولانی‌اثر برای پیشگیری و درمان سل

سازمان جهانی بهداشت (WHO) نمایه‌های هدف رژیم‌های دارویی (TRP) را برای توسعه فرآورده‌های تزریقی طولانی‌اثر جهت تسهیل و کوتاه‌سازی درمان و پیشگیری بیماری سل منتشر کرد.

شرکت Eli Lilly | برتری چشمگیر داروی Retatrutide بر Ozempic در کارآزمایی فاز ۳ دیابت نوع ۲

شرکت ایلای لی‌لی نتایج کارآزمایی فاز ۳ TRANSCEND-T2D-2 را اعلام کرد که در آن آگونیست سه‌گانه Retatrutide افت عمیق‌تر HbA1c و بیش از دو برابر کاهش وزن را نسبت به بالاترین دوز Ozempic نشان داد.

شرکت GSK | رشد درآمد و سودآوری در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ با هدایت داروهای تخصصی

GSK

شرکت داروسازی GSK در گزارش مالی سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ از دستیابی به درآمد ۸.۹ میلیارد پوندی و رشد ۱۵ درصدی بخش داروهای تخصصی به ویژه در حوزه درمان اچ‌آی‌وی و انکولوژی خبر داد.

شرکت های دارویی بین المللی biogen.com

شرکت Biogen | افزایش درآمد فصلی و ارتقای چشم‌انداز سود سالانه در گزارش سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶

شرکت بایوژن با ثبت درآمد ۲.۸ میلیارد دلاری در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ و رشد ۱۱ درصدی سالانه، پیش‌بینی سود هر سهم تعدیل‌شده خود را برای کل سال مالی ارتقا داد.

شرکت های دارویی بین المللی astellas.com

شرکت Astellas | امضای توافق انحصاری ۲۸۵ میلیون دلاری برای توسعه داروی ایمنوانکولوژی DAX-044

شرکت ژاپنی استلاس توافق‌نامه انحصاری تحت اختیار و صدور مجوز به ارزش حداکثر ۱.۳۴ میلیارد دلار را با Audax Biosciences برای توسعه داروی نوآورانه DAX-044 امضا کرد.

شرکت های دارویی بین المللی t.me/Fansalaran

شرکت BioNTech | گزارش نتایج مثبت کارآزمایی فاز ۲ داروی Pumitamig در سرطان پیشرفته ریه

شرکت‌های بیون‌تک و بریستول مایرز اسکوئیب داده‌های فاز ۲ داروی بیسپسیفیک Pumitamig را در ترکیب با دوسه‌تاکسل در سرطان ریه پیشرفته با بقای بدون پیشرفت ۶.۹ ماه اعلام کردند.

شرکت Eli Lilly | جهش ۳۹ درصدی درآمد فصلی به ۲۴٫۴ میلیارد دلار با پیشتازی داروهای Mounjaro و Zepbound

شرکت داروسازی Eli Lilly در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ با رشد ۳۹ درصدی به درآمد ۲۴٫۴ میلیارد دلار دست یافت و پیش‌بینی درآمد تمام سال خود را به ۹۱ تا ۹۲ میلیارد دلار ارتقا داد.

شرکت های دارویی بین المللی biospace.com

شرکت Genmab | کاهش ۵۰ درصدی خطر مرگ در سرطان سر و گردن با داروی دوگانه‌کار Petosemtamab در فاز ۳

شرکت جن‌مب (Genmab) اعلام کرد ترکیب داروی دوگانه‌کار Petosemtamab با Keytruda در فاز ۳ سرطان سر و گردن، خطر مرگ را ۵۰ درصد نسبت به مونوتراپی کیترودا کاهش داده است.

گایدلاین acc.org

انجمن قلب آمریکا (ACC) | بررسی امکان‌پذیری کاشت ضربان‌ساز قلب با هدایت اکوکاردیوگرافی بدون اشعه ایکس

گزارش بالینی منتشرشده در نشریات وابسته به کالج قلب و عروق آمریکا از موفقیت کاشت ضربان‌ساز بدون لید با هدایت کامل اکوکاردیوگرافی قفسه سینه و حذف کامل پرتوهای یونیزان خبر داد.

سلامت isna.ir

فناوری اطلاعات سلامت | واکاوی جامع موانع ساختاری و مزایای استقرار پرونده الکترونیک سلامت در ایران

پژوهشگران حوزه مدیریت سلامت دانشگاه علوم پزشکی یزد و ایران در تحلیلی جامع، مزایای بالینی، مالی و راهکارهای غلبه بر چالش‌های استقرار پرونده الکترونیک سلامت (EHR) را تشریح کردند.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

صنعت داروی ایران | هشدار نسبت به تعارض منافع در ترکیب کمیته قیمت‌گذاری دارو

عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی با انتقاد از ساختار فعلی کمیته قیمت‌گذاری دارو بر ضرورت رفع تعارض منافع و تفکیک وظایف حاکمیتی از ذی‌نفعان صنفی تأکید کرد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

کمبود دارویی | انتقاد عضو کمیسیون بهداشت مجلس از کمبود شربت اپیوم در کشور

نماینده مجلس با اشاره به کمبود شربت اپیوم در مراکز درمان اعتیاد، خواستار تسهیل فرآیندهای تأمین مواد اولیه دارویی از جمله کشت نظارت‌شده شقایق الیفرا شد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

شرکت پخش هجرت | افتتاح دو پروژه راهبردی انبارش مدرن و توسعه زیرساخت‌های توزیع دارو

شرکت پخش هجرت وابسته به شرکت سرمایه‌گذاری دارویی تأمین (تیپیکو) از راه‌اندازی دو پروژه محوری شامل انبارهای استاندارد دارویی و ناوگان لجستیکی خبر داد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

اقتصاد داروخانه‌ها | بررسی چالش‌های مالی و مطالبات شرکت‌های پخش و داروخانه‌ها در نظام پزشکی

نشست مشترک مدیران شرکت‌های پخش سراسری دارو و نمایندگان داروخانه‌ها به میزبانی سازمان نظام پزشکی تهران برای حل معضل چرخه نقدینگی و چک‌های برگشتی برگزار شد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

جامعه علمی داروسازی | قرارگیری دکتر سعید مهرزادی، استاد داروشناسی در فهرست دانشمندان برتر جهان

دکتر سعید مهرزادی، داروساز و استاد برجسته فارماکولوژی، بر اساس ارزیابی‌های شاخص‌های علم‌سنجی دانشگاه استنفورد در فهرست پژوهشگران یک درصد برتر جهان قرار گرفت.

اخبار دارویی ایران mehrnews.com

صادرات دارویی ایران | حضور گسترده تولیدکنندگان دارو و تجهیزات پزشکی کشور در نمایشگاه عراق هلث ۲۰۲۶

ششمین نمایشگاه بین‌المللی سلامت بغداد با حضور پاویون ویژه شرکت‌های دانش‌بنیان دارویی و تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران و بازدید مقامات بهداشتی عراق آغاز شد.

اخبار دارویی ایران irna.ir

صنعت داروی ایران | تصویب آیین‌نامه کشت شقایق ایرانی برای تأمین پایدار مواد اولیه دارویی و مسکن‌ها

با تصویب آیین‌نامه کشت هدفمند شقایق ایرانی و الیفرا، گامی تاریخی برای تأمین پایدار مواد اولیه دارویی و مسکن‌های حیاتی نظیر بوپرنورفین، اکسی‌کدون و نوسکاپین در کشور برداشته شد.