سازمان جهانی بهداشت (WHO) | انتشار نمایه‌های هدف رژیم‌های درمانی تزریقی طولانی‌اثر برای پیشگیری و درمان سل

سازمان جهانی بهداشت (WHO) رسماً سند راهبردی جدیدی تحت عنوان نمایه‌های هدف رژیم‌های درمانی (Target Regimen Profiles - TRP) را برای فرآورده‌های دارویی تزریقی طولانی‌اثر (Long-Acting Injectables - LAIs) در حوزه پیشگیری و درمان بیماری سل منتشر کرد. بیماری سل کماکان یکی از مرگبارترین بیماری‌های عفونی در جهان به شمار می‌آید و پروتکل‌های کنونی برای درمان و پیشگیری از آن، به شدت به مصرف روزانه داروهای متعدد خوراکی برای مدت چندین ماه متوالی وابسته هستند. این طول دوره طولانی و تعدد قرص‌های مصرفی، بار درمانی سنگینی بر دوش بیماران گذاشته و حفظ پایبندی درمانی (adherence) را با چالش‌های ساختاری مواجه می‌کند که در نهایت به شکست درمان یا بروز سویه‌های مقاوم دارویی می‌انجامد. فرآورده‌های طولانی‌اثر تزریقی پیش از این توانسته‌اند مدیریت عفونت HIV را متحول کنند و اکنون ترکیبات نویدبخشی در حوزه سل در حال ورود به فاز مطالعات بالینی هستند. دکتر ترزا کاسائوا (Dr Tereza Kasaeva)، مدیر دپارتمان جهانی سل در سازمان جهانی بهداشت، تأکید کرد که فرآورده‌های تزریقی طولانی‌اثر می‌توانند فرآیند پیشگیری و مداوای سل را برای مبتلایان به مراتب ساده‌تر و دسترس‌پذیرتر سازند. این سند به تولیدکنندگان دارو، مراکز تحقیقاتی دانشگاهی، سازمان‌های مردم‌نهاد و نهادهای بین‌المللی چشم‌انداز روشنی می‌دهد تا مشخص شود یک فرمولاسیون دارویی در مراحل اولیه توسعه باید به چه معیارهای عملکردی دست یابد تا در عمل تفاوتی چشمگیر و واقعی ایجاد کند، بدون آنکه از اثربخشی، ایمنی یا حق انتخاب بیمار کاسته شود. در این سند برای هر یک از ویژگی‌های محصول، دو سطح «حداقل الزامی» و «ایده‌آل و بهینه» تعیین شده است. بر اساس این راهنما، هدف بهینه برای رژیم‌های پیشگیری از سل، ارائه یک دوره درمانی کامل صرفاً در قالب یک بار تزریق منفرد (single injection) در یک نوبت مراجعه بیمار است. برای درمان بیماری سل فعال نیز هدف تعیین‌شده دستیابی به رژیمی با حداکثر طول دوره ۴ ماه است که طی حداکثر ۳ نوبت تزریق دوره‌ای کامل شود. هر دو نمایه بر مواردی نظیر حجم تزریق اندک، عدم وابستگی به زنجیره سرمایش پیچیده در مناطق کم‌برخوردار، امکان تجویز توسط نیروهای بهداشتی آموزش‌دیده در مراکز مراقبت اولیه و اثربخشی حداقل معادل درمان‌های استاندارد خوراکی کنونی تأکید دارند. سازمان جهانی بهداشت یادآور شده است که هم‌زمان با توسعه این تزریقی‌های نوین، بهینه‌سازی رژیم‌های خوراکی نیز برای بیمارانی که تمایلی به تزریق ندارند ادامه خواهد یافت تا اصل حق انتخاب بیمار حفظ شود.