شرکت BioNTech | گزارش نتایج مثبت کارآزمایی فاز ۲ داروی Pumitamig در سرطان پیشرفته ریه

شرکت‌های داروسازی بیون‌تک (BioNTech) و بریستول مایرز اسکوئیب (Bristol Myers Squibb) نتایج جدید و امیدوارکننده برگرفته از کارآزمایی بالینی جهانی فاز ۲ داروی پومیتامیگ (Pumitamig / PM8002 / BNT327) را در مبتلایان به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) پیشرفته منتشر کردند. این مطالعه بیمارانی را ارزیابی کرده است که بیماری آن‌ها علی‌رغم دریافت خطوط درمانی قبلی شامل ترکیبات شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و مهارکننده‌های بازرسی ایمنی (Anti-PD-(L)1) پیشرفت کرده بود. پومیتامیگ یک آنتی‌بادی دوقسمتی نوآورانه (Bispecific Antibody) است که به طور همزمان پروتئین بازرسی ایمنی PD-L1 و فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) را مهار می‌کند. این ساختار دوگانه با هدف قرار دادن همزمان سرکوب ایمنی تومور و فرآیند رگ‌زایی نابجا، پاسخ درمانی عمیق‌تری را نسبت به درمان‌های تک‌هدفه مرسوم القا می‌نماید و نفوذ لنفوسیت‌های T فعال به عمق بافت توموری را به میزان چشمگیری تسهیل می‌بخشد. در این کارآزمایی، ترکیب داروی پومیتامیگ به همراه شیمی‌درمانی با دوسه‌تاکسل (Docetaxel) در مبتلایان به هر دو نوع بافت‌شناسی سنگفرشی (Squamous) و غیرسنگفرشی سرطان ریه به کار رفت. تحلیل داده‌ها نشان داد که صرف‌نظر از میزان بیان بیومارکر PD-L1 در بافت تومور، نرخ پاسخ عینی تأییدشده (Confirmed ORR) به ۳۶.۷ درصد رسید. همچنین میانه بقای بدون پیشرفت بیماری (mPFS) در این جمعیت سخت‌درمان ۶.۹ ماه ثبت شد. این داده‌ها از منظر انکولوژی بالینی اهمیت بسیار بالایی دارند؛ زیرا در این مرحله از پیشرفت بیماری پس از شکست ایمونوتراپی اولیه، استاندارد درمانی موجود یعنی مونوتراپی با دوسه‌تاکسل معمولاً با میانه بقای بدون پیشرفت کمتر از ۴ ماه همراه است. پژوهشگران اعلام کرده‌اند که این رژیم ترکیبی از پروفایل ایمنی قابل تحملی برخوردار بوده و مبنایی استوار برای طراحی و پیشبرد کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ محوری فراهم ساخته است.