شرکت Acumen پس از شکست کارآزمایی فاز ۲ آلزایمر داروی sabirnetug را متوقف کرد؛ سقوط ۸۰ درصدی سهام

شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی اکومن (Acumen Pharmaceuticals) گزارش داد که نتایج اولیه کارآزمایی بالینی مرحله میانی فاز ۲ با نام مطالعه ALTITUDE-AD برای داروی تجربی sabirnetug (با شناسه ACU193) در بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه، نتوانسته است به نقطه پایانی اولیه خود در کاهش افت شناختی و عملکردی دست یابد. در واکنش به این شکست بالینی سنگین، بهای سهام این شرکت در معاملات بورس نزدک بیش از ۸۰ درصد سقوط کرد و تا سطح ۴۴ سنت تنزل یافت. داروی sabirnetug یک آنتی‌بادی منوکلونال ویژه بود که با هدف‌گیری انتخابی الیگومرهای محلول بتا آمیلوئید (AβOs) مهندسی شده بود. بر اساس فرضیه پاتوفیزیولوژی بیماری، این الیگومرهای محلول از سمّی‌ترین فرم‌های پروتئین آمیلوئید هستند که به سیناپس‌ها حمله کرده و مرگ نورونی را کلید می‌زنند. با این وجود، داده‌های ارائه‌شده از کارآزمایی بالینی روی ۵۴۲ بیمار در دوره‌های درمانی ۳۵ و ۵۰ میلی‌گرم بر کیلوگرم نشان داد که هیچ تفاوت آماری معنی‌داری میان بازوهای دریافت‌کننده دارو و دارونما در مقیاس‌های شناختی iADRS و CDR-SB طی بازه زمانی ۱۸ ماهه مشاهده نشده است. دنیل اوکانل (Daniel O’Connell)، مدیرعامل شرکت اکومن، ضمن ابراز تأسف از دست نیافتن به اهداف بالینی، از توقف کامل توسعه بالینی sabirnetug و فاز تمدیدی آن خبر داد. با توجه به این‌که sabirnetug تنها کاندیدای دارویی موجود در پایپ‌لاین بالینی این کمپانی بود، مدیریت شرکت اعلام کرده است که تدابیر انقباضی شدیدی برای حفظ ذخایر نقدی اتخاذ نموده و تمامی گزینه‌های استراتژیک از جمله بازسازی ساختار، بازنگری در پلتفرم عبور از سد خونی-مغزی (EBD) و مشارکت‌های احتمالی را بررسی خواهد کرد.