سازمان دارویی امارات | تأیید کاربرد داروی فوندایو برای درمان دیابت نوع ۲

سازمان دارویی امارات متحده عربی (EDE) یک نشانه درمانی جدید برای داروی «فوندایو» (Foundayo) با نام ژنریک اورفورگلیپرون (orforglipron) ساخت شرکت ایلای لی‌لی را برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید کرد؛ تأییدی که امارات را به سومین کشور جهان برای تأیید این دارو در این کاربرد تبدیل می‌کند. این سازمان پیش‌تر در ماه آوریل، همین دارو را برای مدیریت وزن تأیید کرده بود. با این مجوز تازه، دامنه کاربرد فوندایو در امارات از کاهش وزن به کنترل قند خون در دیابت نوع ۲ گسترش می‌یابد. سازمان دارویی امارات اعلام کرد این تأییدیه با اهداف راهبردی این نهاد برای استقرار یک نظام مقرراتی پیشرفته و کنشگر در حوزه دارو هم‌راستا است؛ نظامی که بر کارایی و تعالی مقرراتی تکیه دارد و به بالاترین استانداردهای بین‌المللی کیفیت، ایمنی و اثربخشی پایبند است. این تلاش‌ها با هدف تسهیل دسترسی به درمان‌های نوآورانه با ارزش بالا، گسترش گزینه‌های درمانی و بهبود دسترسی اعضای جامعه به این درمان‌ها انجام می‌شود و به مدیریت بهتر بیماری‌های مزمن و کاهش بار آن‌ها کمک می‌کند. به گفته این نهاد، چنین اقداماتی همچنین جایگاه پیشرو و رقابت‌پذیری جهانی امارات در بخش‌های حیاتی، به‌ویژه بخش دارو را تقویت می‌کند. فوندایو یک آگونیست گیرنده GLP-1 خوراکی و غیرپپتیدی است که یک بار در روز و بدون محدودیت مصرف همزمان با غذا یا آب مصرف می‌شود. این دارو به بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ کمک می‌کند و در کنار آن از مدیریت وزن بلندمدت پشتیبانی می‌کند؛ مشروط بر آنکه بخشی از یک برنامه درمانی زیر نظر پزشک و همراه با رژیم غذایی مناسب و فعالیت جسمی باشد. این دارو برخلاف داروهای تزریقی همین گروه، به شکل قرص غیرپپتیدی عرضه می‌شود و همین ویژگی، مصرف آن را برای بیمارانی که تزریق را نمی‌پسندند ساده‌تر می‌کند. آگونیست‌های گیرنده GLP-1 با تقلید از عملکرد هورمون شبه‌گلوکاگون، ترشح انسولین را تقویت و اشتها را کاهش می‌دهند. سازمان دارویی امارات در ادامه بر اهمیت شناخت عوامل خطر مرتبط با این بیماری، انجام غربالگری منظم برای تشخیص زودهنگام و پیگیری مستمر پزشکی برای مدیریت بیماری و کاهش خطر عوارض تأکید کرد. دیابت نوع ۲ یک بیماری مزمن است که در آن بدن از انسولین به‌درستی استفاده نمی‌کند یا به اندازه کافی انسولین تولید نمی‌کند و در نتیجه قند خون بالا می‌رود. اگر این وضعیت کنترل نشود، خطر بروز عوارضی که قلب، کلیه‌ها، چشم‌ها و اعصاب را درگیر می‌کند افزایش می‌یابد. به همین دلیل، نهاد نظارتی امارات از ساکنان خواست عوامل خطر دیابت را بشناسند، طبق توصیه متخصصان مراقبت سلامت غربالگری دوره‌ای انجام دهند و پیگیری درمانی را جدی بگیرند؛ زیرا تشخیص زودهنگام و مراقبت پزشکی منظم می‌تواند خطر عوارض مرتبط با دیابت را کاهش دهد. تأیید این نشانه جدید، گزینه درمانی تازه‌ای را در اختیار بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ در امارات قرار می‌دهد؛ کشوری که در سال‌های اخیر با ثبت سریع داروهای نوآورانه، خود را به‌عنوان یکی از قطب‌های مقرراتی منطقه معرفی کرده است. مقام‌های بهداشتی امارات تأکید می‌کنند که پیشگیری، تشخیص زودهنگام و دسترسی گسترده‌تر به درمان‌های پیشرفته بیماری‌های مزمن را در مرکز سیاست‌های سلامت قرار داده‌اند و مسیر تأیید سریع داروهای نوآورانه با حفظ استانداردهای کیفیت، ایمنی و اثربخشی ادامه خواهد یافت.