شرکت‌های AstraZeneca و Hutchmed | ثبت پرونده تأیید داروی Orpathys برای سرطان ریه بر پایه داده‌های ESMO

شرکت داروسازی بریتانیایی-سوئدی «آسترازنکا» (AstraZeneca) در همکاری با شرکت بیوتکنولوژی «هاچ‌مد» (Hutchmed) اعلام کردند که پرونده ثبت داروی خوراکی «اورپاتیس» (Orpathys با نام ژنریک ساوولیتینیب / savolitinib) را جهت دریافت تأییدیه رگولاتوری برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) به نهادهای ناظر بین‌المللی ارسال کرده‌اند. این درخواست بر پایه داده‌های هیجان‌انگیز کارآزمایی‌های بالینی فاز نهایی ارائه شده در کنگره سالانه انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO) استوار است. داروی ساوولیتینیب یک مهارکننده خوراکی قوی و بسیار اختصاصی گیرنده کیناز تیروزین c-MET است که برای غلبه بر یکی از شایع‌ترین سازوکارهای مقاومت اکتسابی در تومورهای دارای جهش EGFR توسعه یافته است. در مطالعه محوری SAVANNAH و SACHI، تجویز همزمان اورپاتیس در ترکیب با داروی استاندارد طلایی تاگریسو (Tagrisso / osimertinib) در بیمارانی که پس از درمان با مهارکننده‌های نسل سوم EGFR دچار پیشرفت بیماری با راندمان بالای ژن MET شده بودند، پاسخ درمانی عمیق و تداوم‌یافته‌ای را نشان داد. پزشکان معالج مدت‌هاست که به دنبال راه‌حل‌های درمانی بدون شیمی‌درمانی برای خطوط دوم درمان سرطان ریه پس از بروز مقاومت دارویی هستند. تلفیق ساوولیتینیب با اوسیمرتینیب بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) را به شکلی معنادار افزایش داده و نیاز به رژیم‌های شیمی‌درمانی سمی و تهاجمی را به تأخیر می‌اندازد. در صورت تصویب نهایی توسط مراجع رگولاتوری، این درمان ترکیبی به نخستین خط دفاعی هدفمند و بدون شیمی‌درمانی برای این گروه خاص از بیماران مبتلا به سرطان ریه تبدیل خواهد شد. تحلیل‌گران حوزه سرطان‌شناسی بر این باورند که ظهور مهارکننده‌های انتخابی کیناز مانند ساوولیتینیب، آغازگر عصری نوین در درمان شخصی‌سازی‌شده سرطان ریه بر اساس پروفایل ژنتیکی و بیومارکرهای مولکولی است. پیش‌بینی می‌شود پرونده‌های رگولاتوری مشابهی به زودی در ژاپن و سایر کشورهای منطقه آسیا-پاسیفیک نیز ثبت شوند تا دسترسی انکولوژیست‌ها به این ترکیب نوآورانه در سطح بین‌المللی یکپارچه گردد.