سنای آمریکا | افزایش نفوذ برنی سندرز بر لایحه تأمین مالی سازمان FDA

سناتور برنی سندرز (Bernie Sanders) که به عنوان یکی از سرسخت‌ترین منتقدان صنعت داروسازی و سوداگری قیمت‌گذاری داروها در آمریکا شناخته می‌شود، با توجه به نتایج انتخابات و ترکیب جدید کمیته بهداشت، آموزش، کار و بازنشستگی سنا (HELP)، در موقعیتی تعیین‌کننده برای هدایت لایحه بازتأمین مالی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرار گرفته است. لایحه موسوم به بازپذیرش عوارض مصرف‌کنندگان داروهای تجویزی (PDUFA) هر پنج سال یک‌بار در کنگره تصویب می‌شود و بخش عظیمی از بودجه عملیاتی و پرسنلی سازمان FDA را از محل مبالغ پرداختی توسط شرکت‌های داروسازی تأمین می‌کند. سناتور سندرز پیش از این بارها از وابستگی مالی FDA به عوارض دریافتی از صنعت انتقاد کرده و آن را عاملی برای تعارض منافع دانسته است. او اعلام کرده که قصد دارد از فرآیند بررسی این لایحه به عنوان اهرمی برای اعمال کنترل‌های سخت‌گیرانه بر بهای داروهای جدید بهره ببرد. محورهای مدنظر سندرز شامل مواردی نظیر مشروط کردن سرعت بررسی پرونده‌های تأییدیه دارو به تعهد شرکت‌ها بر سر قیمت‌گذاری منصفانه، شفاف‌سازی هزینه‌های واقعی تحقیق و توسعه (R&D) و محدود کردن حق ثبت اختراعات ثانویه برای ممانعت از ورود داروهای ژنریک است. این رویکرد نگرانی‌های جدی را در میان مدیران شرکت‌های داروسازی بزرگ و گروه‌های لابی‌گری وال‌استریت برانگیخته است. تحلیل‌گران واشنگتن بر این باورند که لایحه آتی PDUFA یکی از مناقشه‌برانگیزترین دوره‌های قانون‌گذاری حوزه سلامت خواهد بود. در حالی که صنعت دارو معتقد است کاهش عوارض یا تحمیل شروط قیمتی مانع نوآوری و کشف درمان‌های حیاتی می‌شود، سندرز و حامیان اصلاحات دارویی تأکید دارند که دسترسی عمومی بیماران به داروهای مقرون‌به‌صرفه باید اولویت نخست نهاد ناظر بهداشتی کشور باشد.