شرکت داروسازی اکسیر | اخذ گواهینامه رسمی استاندارد GMP برای خطوط ویال تزریقی و فرآورده‌های کم‌حجم SVP

شرکت داروسازی اکسیر به عنوان یکی از بزرگ‌ترین و کهنه‌کارترین تولیدکنندگان فرآورده‌های دارویی در کشور، موفق به اخذ گواهینامه رسمی اصول بهینه‌سازی روش‌های تولید (GMP - Good Manufacturing Practice) از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت برای خطوط راهبردی ویال‌های تزریقی عمومی و خطوط جدید تزریقی کم‌حجم (SVP 2 تا 5) گردید. این دستاورد حاصل اجرای ممیزی‌های دقیق کارشناسی و استقرار بالاترین الزامات بهداشتی و مهندسی دارویی در فرآیندهای پرکنی اسپتیک و استریلیزاسیون نهایی محصولات بوده است. میثم نورمحمدی، مدیرعامل کارخانجات داروسازی اکسیر، در گفت‌وگو با رسانه‌های تخصصی دارویی کشور با اشاره به جایگاه حساس این استاندارد بین‌المللی اظهار داشت که اخذ گواهینامه GMP در صنعت داروسازی صرفاً یک تأییدیه اداری محسوب نمی‌شود، بلکه این سند متضمن کیفیت ساختاری، کارآمدی و ایمنی حداکثری داروها و نماد کاهش خطرات آلودگی و اطمینان‌بخشی به پزشکان و بیماران مصرف‌کننده است. وی افزود که در فرآورده‌های تزریقی و استریل به دلیل تزریق مستقیم به عروق و بافت‌های حیاتی بدن، انطباق مو به مو با پروتکل‌های اتاق‌های تمیز (Cleanrooms) و کالیبراسیون تجهیزات نقشی تعیین‌کننده در حفظ سلامت بیماران دارد. خطوط مجهز تزریقی کم‌حجم (Small Volume Parenterals) شرکت اکسیر ظرفیت بالایی در تولید انواع ویال‌ها و آمپول‌های تخصصی ضددرد، آنتی‌بیوتیک‌های بیمارستانی و داروهای قلبی‌عروقی و اورژانسی دارند. استقرار فناوری‌های مدرن مانیتورینگ آنلاین ذرات و ارتقای سیستم‌های تصفیه هوا و آب مقطر تزریقی (WFI) در این خطوط، قابلیت اطمینان فرآیندهای تولیدی را هم‌تراز با استانداردهای دارویی پیشرفته قرار داده و زمینه تداوم تولید بدون وقفه داروهای بحرانی کشور را تضمین می‌کند. مدیرعامل داروسازی اکسیر تأکید کرد که دستیابی به این گواهینامه کیفی علاوه بر تثبیت حضور شرکت در فهرست تأمین‌کنندگان اصلی اقلام بیمارستانی سازمان غذا و دارو، بسترساز توسعه صادرات فرآورده‌های تزریقی به بازارهای هدف منطقه‌ای، آسیای میانه و کشورهای همسایه خواهد بود و راهبرد ارتقای مستمر کیفیت خطوط در سال جاری با قوت پیگیری می‌شود.