بازار دارویی آمریکا | تشدید کمبود فرآورده‌های استروژن و محصولات هورمونی جایگزین یائسگی

گزارش‌های رسمی از شبکه توزیع دارویی و داروخانه‌های سراسر ایالات متحده حاکی از آن است که کمبود گسترده فرآورده‌های هورمونی استروژن که برای درمان علائم یائسگی و نارسایی‌های غدد جنسی زنان تجویز می‌شوند، از مرز چسب‌های پوستی (Transdermal Patches) فراتر رفته و اکنون به اشکال دارویی ژل‌های موضعی، کرم‌های واژینال و ویال‌های تزریقی استرادیول نیز سرایت کرده است. ریشه این بحران ترکیبی از رشد انفجاری تقاضا در دو سال اخیر و آسیب‌پذیری‌های شدید خطوط تولید شرکت‌های داروسازی است. در پی اصلاح دستورالعمل‌های بین‌المللی بالینی و انتشار شواهد نوین مبنی بر ایمنی و فواید هورمون‌درمانی جایگزین (HRT) در کاهش عوارض قلبی، پوکی استخوان و گرگرفتگی در زنان یائسه، تقاضای نسخه‌ها به بیش از ۵۰ درصد افزایش یافته است. با این حال، تعداد انگشت‌شمار سازندگان مواد اولیه فعال دارویی (API) و ظرفیت محدود کارخانه‌های بسته‌بندی استریل نتوانسته‌اند همگام با این تقاضا پیش روند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نام چندین فرم دارویی استرادیول را به فهرست رسمی داروهای دچار کمبود اضافه کرده و با تولیدکنندگان عمده وارد مذاکره شده است تا خطوط تولید بیشتری را به این فرآورده‌ها اختصاص دهند. با این حال، انجمن‌های پزشکی غدد و زنان هشدار داده‌اند که انقطاع ناگهانی درمان هورمونی می‌تواند بازگشت شدید علائم فیزیکی، نوسانات خلقی و عوارض متابولیک حاد را برای میلیون‌ها زن تحت درمان به دنبال داشته باشد. داروسازان بالینی در ایالات متحده به پزشکان توصیه کرده‌اند که در مواجهه با کسری فرآورده‌های ترنس‌درمال، از فرمولاسیون‌های خوراکی یا جایگزین‌های با دوز پایین‌تر استفاده نمایند و شرایط بالینی بیماران را به طور مستمر پایش کنند. نهادهای حمایت از حقوق سلامت زنان نیز خواستار نظارت فدرال بر زنجیره تأمین داروهای هورمونی و ایجاد ذخایر استراتژیک ملی برای پیشگیری از بحران‌های مشابه در آینده شده‌اند.