سازمان EMA و ائتلاف بین‌المللی ICMRA خواستار شتاب‌بخشی به جایگزینی آزمایش‌های حیوانی در توسعه داروها شدند

آژانس دارویی اروپا (EMA) رسماً از بیانیه مشترک ائتلاف بین‌المللی مراجع نظارتی دارو (ICMRA) حمایت و آن را تأیید کرد. این بیانیه از توسعه‌دهندگان دارو، تولیدکنندگان صنایع بیوتکنولوژی و داروسازی، نهادهای رگولاتوری جهانی و آزمایشگاه‌های کنترل مرجع در سراسر دنیا می‌خواهد که رویکردها و روش‌های جایگزین آزمایش‌های حیوانی (NAMs) را در تمام مراحل چرخه عمر داروهای انسانی، از غربالگری اولیه مولکول‌ها تا مطالعات پیش‌بالینی و کنترل کیفیت پس از ورود به بازار، به کار گیرند و فرآیند جایگزینی را شتاب بخشند. توسعه این بیانیه بین‌المللی توسط آژانس دارویی اروپا (EMA)، سازمان MHRA بریتانیا، سازمان HPRA ایرلند و Swissmedic سوئیس رهبری شده و در مجمع عمومی ICMRA به تصویب نهادهای ناظر بین‌المللی رسیده است. هدف راهبردی این ابتکار، پیاده‌سازی همه‌جانبه اصول 3Rs شامل جایگزینی (Replace)، کاهش (Reduce) و اصلاح و بهینه‌سازی (Refine) استفاده از حیوانات آزمایشگاهی در ارزیابی ایمنی و اثربخشی فرآورده‌های دارویی است. بر اساس این بیانیه، پیشرفت‌های چشمگیر علمی در فناوری‌هایی نظیر ارگان روی تراشه (organ-on-a-chip)، کشت‌های سلولی سه‌بعدی و ارگانوئیدها (organoids)، شبیه‌سازی‌های محاسباتی درون‌سیلیکونی (in silico modeling) و پلتفرم‌های مبتنی بر هوش مصنوعی (AI-driven toxicological prediction) اکنون این امکان را فراهم آورده‌اند که داده‌های بیولوژیکی بسیار دقیق‌تر و منطبق‌تری با فیزیولوژی انسان نسبت به مدل‌های سنتی حیوانی تولید شود. نهادهای رگولاتوری عضو ICMRA متعهد شده‌اند که همکاری‌های بین‌المللی برای اعتبارسنجی علمی (scientific validation) و استانداردسازی این رویکردهای نوین را یکپارچه سازند تا پذیرش پرونده‌های دارویی بر پایه روش‌های فاقد تست حیوانی در سراسر جهان تسهیل گردد. EMA اعلام کرده است که ایجاد هماهنگی جهانی، کلید حذف آزمایش‌های حیوانی غیرضروری و تسریع روند ورود درمان‌های نوین به بالین بیماران خواهد بود.