شرکت Amgen | کاهش ۵۸ درصدی خطر مرگ در سرطان ریه پیشرفته با ترکیب داروی Imdelltra و داروی Imfinzi

شرکت داروسازی آمریکایی امجن (Amgen) نتایج میانی درخشان و بی‌سابقه‌ای را از کارآزمایی بالینی فاز سه DeLLphi-305 منتشر کرد که نشان می‌دهد داروی ایمونوتراپی هدفمند ایملترا (IMDELLTRA با نام ژنریک tarlatamab-dlle) در ترکیب با داروی ایمفینزی (IMFINZI با نام ژنریک durvalumab محصول شرکت آسترازنکا) توانسته است خطر مرگ را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده (ES-SCLC) به میزان ۵۸ درصد کاهش دهد. این یافته‌ها که در جریان کنگره سالانه ESMO 2026 در مادرید ارائه شد، نقطه عطفی در درمان یکی از تهاجمی‌ترین و بدخیم‌ترین انواع سرطان به شمار می‌رود که دهه‌ها با گزینه‌های درمانی محدود و طول عمر بسیار کوتاه بیماران همراه بوده است. بر اساس داده‌های ارائه‌شده از مطالعه فاز ۳ بر روی ۵۶۳ بیمار که پس از شیمی‌درمانی اولیه بیماری آن‌ها پیشرفت نکرده بود، افزودن داروی تارلاتاماب به دوروالوماب به عنوان درمان نگهدارنده خط اول (first-line maintenance)، میانه بقای کلی بیماران (Overall Survival) را به ۲۱.۱ ماه ارتقا داد؛ در حالی که این رقم در گروه دریافت‌کننده داروی استاندارد دوروالوماب به تنهایی تنها ۱۲.۷ ماه ثبت شد. این اختلاف بقای بیش از ۸ ماهه (نسبت خطر HR: 0.42؛ فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰.۳۲ تا ۰.۵۴؛ p<0.001) یک دستاورد آماری و بالینی خارق‌العاده در این بدخیمی فوق‌العاده کشنده محسوب می‌شود. همچنین در افق زمانی یک‌ساله پس از آغاز درمان نگهدارنده، نزدیک به ۸۰ درصد از بیماران دریافت‌کننده رژیم ترکیبی ایملترا و ایمفینزی زنده ماندند، در حالی که این میزان در گروه تک‌درمانی ۵۳ درصد گزارش شد. از منظر بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS)، داروی ترکیبی خطر پیشرفت تومور یا مرگ را تا ۶۶ درصد کاهش داد (HR: 0.34) و میانه بقای بدون پیشرفت را از ۱.۹ ماه به ۷.۴ ماه رساند. نرخ پاسخ عینی (ORR) در گروه ترکیبی با ۲۶.۴ درصد بیش از ۶ برابر گروه شاهد (۴.۱ درصد) ثبت شد. داروی IMDELLTRA یک ایمونوتراپی هدفمند و از دسته مولکول‌های بیپلنت متصل‌کننده سلول T (BiTE) است که توسط پژوهشگران امجن برای اتصال هم‌زمان به پروتئین DLL3 بر روی سطح سلول‌های سرطانی و مارکر CD3 بر روی لنفوسیت‌های T طراحی شده است. پروتئین DLL3 در حدود ۸۵ تا ۹۶ درصد از تومورهای سرطان ریه سلول کوچک به صورت اختصاصی بیان می‌شود، اما بر روی سلول‌های سالم بافتی تقریباً غایب است. پروفایل ایمنی این درمان ترکیبی در کارآزمایی مطلوب ارزیابی شد و سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) بیشتر در درجات خفیف تا متوسط رخ داد. شرکت امجن اعلام کرد که پرونده این رژیم درمانی را به سرعت برای اخذ تأییدیه رسمی خط اول به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و سایر آژانس‌های نظارتی جهان تسلیم خواهد کرد.