تأیید ترکیب دارویی KEYTRUDA و Padcev توسط کمیسیون اروپا برای سرطان مثانه
کمیسیون اروپا ترکیب ایمونوتراپی KEYTRUDA و داروی کونژوگه Padcev را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله تایید کرد.
خبرهای ۳۰ مهر ۱۴۰۵
۲۱ خبر
تصمیم سازمان MHRA برای تمدید نامحدود اعتبار تجهیزات پزشکی دارای نشان CE در بریتانیا
سازمان نظارت بر داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) پذیرش بلندمدت تجهیزات پزشکی و تشخیصی دارای نشان CE اروپا را به طور نامحدود تایید کرد.
تأییدیه تسریع‌شده سازمان FDA برای داروی Ultomiris در درمان بیماری نادر کلیوی نفروپاتی IgA
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی اولتومیریس (Ultomiris) محصول شرکت آسترازنکا را برای کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA تایید کرد.
تأییدیه تسریع‌شده سازمان FDA برای داروی dostarlimab در سرطان پیشرفته موضعی رکتوم
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی جمپرلی (dostarlimab) محصول شرکت GSK را برای درمان خط اول سرطان رکتوم با نقص ترمیم ناهماهنگی تایید کرد.
تأیید محلول خوراکی EVOXAC توسط سازمان FDA برای درمان خشکی دهان در سندرم شوگرن
سازمان غذا و داروی آمریکا محلول خوراکی اِوکساک (EVOXAC / cevimeline HCl) را برای درمان علائم خشکی دهان در بیماران مبتلا به سندرم شوگرن تایید کرد.
تأیید نخستین چسب ژنریک هورمون‌درمانی توسط سازمان FDA با آزادسازی ترکیبی استرادیول و لوونورژسترل
سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین فرم ژنریک سیستم ترنس‌درمال هفتگی استرادیول و لوونورژسترل را برای درمان علائم وازوموتور یائسگی تایید کرد.
شرکت Ipsen از رشد ۲۴.۶ درصدی درآمدهای ۹ ماهه ۲۰۲۶ خبر داد
شرکت فرانسوی ایپسن (Ipsen) با تکیه بر فروش داروهای انکولوژی و بیماری‌های نادر، رشد درآمد ۲۴.۶ درصدی را در ۹ ماهه سال ۲۰۲۶ به ثبت رساند.
شرکت Cencora شبکه انکولوژی آمریکا را با قرارداد ۲.۴ میلیارد دلاری تصاحب می‌کند
غول توزیع داروی سنکورا (Cencora) از توافق نهایی برای تصاحب شبکه انکولوژی آمریکا (AON) در معامله‌ای به ارزش ۲.۴ میلیارد دلار خبر داد.
رشد سهام شرکت Natco Pharma پس از عرضه داروی ژنریک کاربوپلاتین در آمریکا
سهام شرکت هندی ناتکو فارما (Natco Pharma) در پی عرضه موفق داروی تزریقی ضدسرطان ژنریک کاربوپلاتین در بازار آمریکا با رشد مواجه شد.
شرکت Galderma و غول‌های زیبایی در صدد بهره‌گیری از فرصت‌های ناشی از داروهای چاقی
شرکت سوئیسی گالدرما (Galderma) و شرکت‌های بزرگ زیبایی در حال توسعه درمان‌هایی برای جبران افتادگی پوست ناشی از کاهش وزن شدید هستند.
همکاری استراتژیک شرکت AstraZeneca و Oracle برای شتاب‌بخشی به توسعه دارو با هوش مصنوعی
شرکت آسترازنکا (AstraZeneca) و ابرشرکت اوراکل (Oracle) برای بهره‌گیری از هوش مصنوعی مولد در طراحی مولکول‌ها و کشف دارو توافق کردند.
رقابت فزاینده غول‌های داروسازی در هوش مصنوعی از کشف مولکول تا درمان‌های نوین متابولیک
شرکت‌های بزرگ داروسازی جهان طی دو ماه گذشته چندین قرارداد کلان با شرکت‌های پیشرو هوش مصنوعی برای توسعه داروهای پروتئینی و آنتی‌بادی منعقد کرده‌اند.
شرکت CSL دبورا واترهاوس را به عنوان مدیرعامل و مدیر اجرایی جدید منصوب کرد
هیئت مدیره شرکت داروسازی زیستی استرالیایی CSL دبورا واترهاوس، مدیر باسابقه صنعت دارو و مدیرعامل ViiV Healthcare را به عنوان مدیرعامل جدید انتخاب کرد.
شرکت BioNTech و ایالت ویکتوریای استرالیا دستاورد بزرگ در اکوسیستم تولید mRNA را جشن گرفتند
دولت ایالت ویکتوریای استرالیا و شرکت بایوان‌تک (BioNTech) افتتاح مرکز تحقیق و توسعه و تکمیل ساختار کارخانه تولید بالینی mRNA در ملبورن را جشن گرفتند.
افزایش ۳۵ درصدی میانه قیمت خالص سالانه داروهای نسخه‌ای جدید در بازار آمریکا
گزارش مشترک موسسه ICER و وست هلث نشان داد میانه قیمت خالص سالانه داروهای نسخه‌ای جدید از ۲۰۲۲ تا ۲۰۲۵ با جهش ۳۵ درصدی به ۲۵۷ هزار دلار رسیده است.
هشدار نسبت به خطر واردات ارزان آنتی‌بیوتیک چینی برای آخرین کارخانه پنی‌سیلین اروپا
وابستگی اتحادیه اروپا به واردات ماده اولیه پنی‌سیلین از چین به ۸۶ درصد رسیده که بقای آخرین مجتمع تولیدی مستقل اروپا را در اتریش به خطر انداخته است.
چارچوب جهانی جدید سازمان WHO برای رصد خطرات گرمای شدید بر زنان باردار و نوزادان
سازمان جهانی بهداشت (WHO) با همکاری یونیسف و صندوق جمعیت ملل متحد نخستین شاخص‌های اولویت‌دار رصد سلامت در برابر گرمای شدید را منتشر کرد.
موفقیت داروی brepocitinib شرکت Roivant در دو کارآزمایی فاز ۳ یووئیت چشمی غیرعفونی
داروی برپوسیتیب (brepocitinib) متعلق به شرکت Roivant در هر دو مطالعه فاز ۳ برنامه CLARITY در درمان یووئیت غیرعفونی به اهداف اولیه خود دست یافت.
تاکید سازمان غذا و دارو بر ضرورت تشکیل واحد اختصاصی فارماکوویژیلانس در شرکت‌های دارویی
مدیرکل پایش محصولات سلامت سازمان غذا و دارو از الزام تمامی شرکت‌های دارویی به استقرار واحد مستقل فارماکوویژیلانس و مدیریت ریسک عوارض خبر داد.
گزارش بحران تأمین دارو و تجهیزات پزشکی در نشست سران با رئیس مجلس شورای اسلامی
در نشستی ویژه با حضور محمدباقر قالیباف، وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، چالش‌های کمبود دارو، نرخ ارز و تضاد منافع در سلامت بررسی شد.
اعطای تندیس‌های روز ملی صادرات به سه شرکت پیشرو داروسازی ایران توسط رئیس‌جمهور
در آیین بیست‌وهشتمین روز ملی صادرات با حضور دکتر مسعود پزشکیان، سه شرکت داروسازی سیناژن، آریوژن سیسی و تماد به عنوان صادرکنندگان ممتاز معرفی شدند.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.