شرکت Biogen داده‌های ۷۶ هفتهای داروی EMPAVELI در تثبیت عملکرد کلیه را ارائه میکند
Biogen to Present New Data Across Nephrology Portfolio, Including Long-term EMPAVELI® (pegcetacoplan) Phase 3 Results, at American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week
خلاصه خبر: شرکت Biogen نتایج ۷۶ هفتهای مطالعه فاز ۳ داروی EMPAVELI در تثبیت پایدار عملکرد کلیه و کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به گلومرولوپاتی C3 را در کنگره هفته کلیه آمریکا (ASN) معرفی میکند.
شرکت بیوتکنولوژی Biogen اعلام کرد که مجموعه‌ای از داده‌های بالینی تازه را از سبد داروهای نفولوژی خود، شامل نتایج بلندمدت داروی EMPAVELI (pegcetacoplan) و داروی تحقیقاتی felzartamab، در کنگره هفته کلیه انجمن نفولوژی آمریکا (ASN Kidney Week 2026) در دنور کلرادو ارائه خواهد کرد. برجسته‌ترین بخش این ارائه‌ها مربوط به نتایج ۷۶ هفتهای کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ است که نشان‌دهنده کاهش مداوم پروتئینوری (دفع پروتئین در ادرار) و تثبیت پایدار نرخ فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) در بیماران مبتلا به گلومرولوپاتی C3 (C3G) و گلومرولونفریت غشایی تکثیری با کمپلکس ایمنی اولیه (IC-MPGN) است. این یافته‌های جدید پس از تصمیم اخیر سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مبنی بر گسترش اندیکاسیون EMPAVELI منتشر می‌شود؛ تصمیمی که این دارو را به اولین و تنها درمان تأییدشده برای کاهش هم‌زمان پروتئینوری و جلوگیری از افت عملکرد کلیه در بیماران بزرگسال و نوجوان ۱۲ سال به بالا مبتلا به C3G و IC-MPGN تبدیل کرده است. در این کنگره دو ارائه شفاهی اختصاصی به بررسی اثربخشی طولانی‌مدت پگ‌ستاکوپلان در بیماران اطفال و بزرگسالان اختصاص خواهد داشت و نتایج حاکی از آن است که کنترل سیستم کمپلمان می‌تواند روند پیشرفت به سمت نارسایی مرحله نهایی کلیه را به طور چشمگیری مهار کند. دکتر دانیل کویرک (Daniel Quirk)، مدیر ارشد پزشکی در Biogen، تأکید کرد که این یافته‌ها مهر تأییدی بر اثربخشی و ایمنی پایدار EMPAVELI در درازمدت است. او همچنین به پتانسیل داروی felzartamab، آنتی‌بادی مونوکلونال تحقیقاتی ضد CD38، اشاره کرد که می‌تواند شکاف‌های درمانی موجود در رد پیوند کلیه با واسطه آنتی‌بادی (AMR) و سایر بیماری‌های گلومرولی ناشی از اختلالات ایمنی را پوشش دهد. در حال حاضر فلزارتاماب در سه کارآزمایی فاز ۳ برای درمان رد پیوند کلیه (مطالعه TRANSCEND)، نفروپاتی IgA (مطالعه PREVAIL) و نفروپاتی غشایی اولیه (مطالعه PROMINENT) در حال ارزیابی است. بیماری‌های C3G و IC-MPGN اختلالات نادر و ناتوان‌کننده کلیوی هستند که به دلیل بیش‌فعالی و اختلال در مسیر فرعی سیستم کمپلمان رخ می‌دهند و بخش عمده‌ای از بیماران در طی چند سال نیازمند دیالیز یا پیوند کلیه می‌شوند. داروی EMPAVELI به عنوان یک مهارکننده هدفمند پروتئین C3 کمپلمان، با تنظیم پاسخ ایمنی از تخریب بافت گلومرولی محافظت میکند. شرکت Biogen اعلام کرده است که تحقیقات بالینی این مجموعه در حال حاضر هفت بیماری مختلف کلیوی را پوشش می‌دهد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Biogen نتایج ۷۶ هفتهای مطالعه فاز ۳ داروی EMPAVELI در تثبیت پایدار عملکرد کلیه و کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به گلومرولوپاتی C3 را در کنگره هفته کلیه آمریکا (ASN) معرفی میکند.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی investors.biogen.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Biogen to Present New Data Across Nephrology Portfolio, Including Long-term EMPAVELI® (pegcetacoplan) Phase 3 Results, at American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید