شرکت BioNTech و شرکت BMS | نتایج امیدبخش فاز ۲ آنتی‌بادی دومنظوره Pumitamig در سرطان ریه پیشرفته

شرکت‌های داروسازی بیوان‌تک (BioNTech) و بریستول مایرز اسکوئیب (Bristol Myers Squibb / BMS) نخستین داده‌های کارآزمایی بالینی جهانی فاز دو ROSETTA Lung-107 را در کنگره بین‌المللی ESMO 2026 اعلام کردند. در این مطالعه، داروی آنتی‌بادی دومنظوره تحقیقاتی پومیتامیگ (Pumitamig با کدهای شناسایی BNT327 و PM8002) در ترکیب با داروی شیمی‌درمانی دوستاکسل (docetaxel) در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته (NSCLC) که بیماری آن‌ها پس از دریافت شیمی‌ایمونوتراپی خط اول پیشرفت کرده است، مورد ارزیابی قرار گرفت. داروی پومیتامیگ یک آنتی‌بادی دومنظوره منحصربه‌فرد است که به طور هم‌زمان پروتئین بازرسی ایمنی PD-L1 و فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) را مهار می‌کند. ترکیب مهار سرکوب سیستم ایمنی و مسدودسازی آنژیوژنز تومور در قالب یک مولکول مهندسی‌شده، توانایی بالایی در غلبه بر مقاومت توموری نشان داده است. در کارآزمایی ROSETTA Lung-107، دوز ۱۴۰۰ میلی‌گرم پومیتامیگ هر سه هفته یک‌بار همراه با دوستاکسل تجویز شد. در ارزیابی اثربخشی، کاهش قابل‌توجه بار تومور در هر دو زیرگروه بافت‌شناسی سنگفرشی و غیرسنگفرشی و مستقل از میزان بیان PD-L1 به اثبات رسید. پروفسور اوزلم تورچی (Özlem Türeci)، هم‌بنیان‌گذار و مدیر ارشد پزشکی بیوان‌تک، اعلام کرد که این سومین مجموعه داده فاز دو جهانی است که اثربخشی پایدار پومیتامیگ را در سرطان ریه اثبات می‌کند و شواهد درمانی این مولکول را به خط دوم درمان که در حال حاضر درمان‌های موجود پاسخ‌های ضعیف و کوتاه‌مدتی ارائه می‌دهند، گسترش داده است. در ارزیابی ۵۰ بیمار از نظر ایمنی، پروفایل تحمل‌پذیری رژیم ترکیبی منطبق بر مکانیسم‌های شناخته‌شده و قابل‌مدیریت بود و هیچ سیگنال ایمنی ناشناخته‌ای ثبت نشد. همکاری استراتژیک بیوان‌تک و بیستول مایرز اسکوئیب بر توسعه پومیتامیگ در طیف وسیعی از تومورهای توپر از جمله سرطان‌های پستان، ریه و دستگاه گوارش متمرکز است. نتایج مثبت ارائه‌شده در ESMO مسیر ورود این داروی دومنظوره به مطالعات محوری فاز ۳ و دریافت تأییدیه‌های رگولاتوری از سازمان‌های ناظر جهانی را هموار کرده است.