شرکت BMS | نتایج کارآزمایی سلول‌درمانی کارتی Zolacabtagene Autoleucel در بیماران ام‌اس

شرکت بریستول مایرز اسکوئیب (Bristol Myers Squibb) نتایج اولیه کارآزمایی بالینی فاز ۱ با نام Breakfree-2 را در کنگره MSToronto 2026 ارائه کرد. این مطالعه به ارزیابی سلول‌درمانی کارتی زولاکابتاژن اتولوئوسل (zolacabtagene autoleucel با کد تجاری BMS-986353)، یک فرآورده اتولوگ هدف‌گیرنده CD19، در بیماران مبتلا به اشکال بسیار فعال عودکننده (haRMS) و پیشرونده (PMS) ام‌اس پرداخته است. در این مطالعه ۶۶ بیمار مبتلا به ام‌اس مقاوم که علیرغم دریافت خطوط درمانی قبلی بیماری فعالی داشتند، مورد بررسی قرار گرفتند. نتایج خیره‌کننده‌ای به دست آمد؛ تمامی بیمارانی که با سطح دوز دوم (DL2) درمان شدند (۶۰ نفر از ۶۰ نفر)، پس از تزریق سلول‌های مهندسی‌شده توانستند مصرف تمامی داروهای تعدیل‌کننده بیماری (DMT) را به طور کامل قطع کنند و در وضعیت فروکش بدون نیاز به درمان دارویی مزمن باقی بمانند. فرآیند ساخت این محصول از پلتفرم نوین NEX-T استفاده می‌کند که دوره فرآوری سلول‌های T استخراج‌شده از بیمار را به ۵ روز کاهش داده و خلوص و بقای عملکردی سلول‌های گیرنده کایمریک را بهبود می‌بخشد. مکانیسم عمل این درمان، تخلیه عمقی لنفوسیت‌های B خودواکنش‌گر و فراهم آوردن امکان بازتنظیم کامل (Immune Reset) سیستم ایمنی برای توقف حمله به سیستم عصبی مرکزی است. پروفایل ایمنی این سلول‌درمانی نیز بسیار امیدوارکننده گزارش شد؛ عوارض سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) عمدتاً در سطح خفیف (درجه ۱) رخ داد و در مدت دو روز برطرف شد. عوارض عصبی ICANS نیز به جز یک مورد نادر، در سطوح پایین مشاهده و مدیریت گردید. این داده‌ها مسیر درمان‌های تک‌نوبتی سلولی را در بیماری‌های مزمن خودایمنی هموار می‌سازد.