شرکت BMS نتایج مثبت فاز ۳ داروی iberdomide در میلوم متعدد را اعلام کرد
Bristol Myers Squibb Announces ZENBEXUSTM (iberdomide) in Combination with Daratumumab and Dexamethasone (ZDd) Demonstrates Superior Progression-Free Survival vs. Standard of Care in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma in Phase 3...
خلاصه خبر: کارآزمایی فاز ۳ EXCALIBER-RRMM نشان داد ترکیب ZENBEXUS (iberdomide) با داراتوموماب و دکسامتازون، بقای بدون پیشرفت بیماری را در میلوم متعدد عودکننده دو برابر می‌کند.
شرکت Bristol Myers Squibb (نماد BMY) نتایج تاپ‌لاین مثبت کارآزمایی فاز ۳ EXCALIBER-RRMM را منتشر کرد. در این مطالعه، ترکیب ZENBEXUS (iberdomide) با داراتوموماب و دکسامتازون (رژیم ZDd) در ۸۰۰ بیمار مبتلا به میلوم متعدد و از همان نخستین عود بیماری بررسی شد. نتایج نشان داد رژیم ZDd در نقطه پایانی دوگانه اصلی، یعنی بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS)، بهبود آماری معناداری ایجاد کرده است: میانه بقای بدون پیشرفت برای ZDd برابر ۴۲ ماه در مقابل ۲۰ ماه برای رژیم داراتوموماب، بورتزومیب و دکسامتازون (DVd) بود؛ نسبت خطر ۰.۴۹ و سطح معناداری کمتر از ۰.۰۰۰۰۰۱ که به معنای کاهش ۵۱ درصدی خطر پیشرفت بیماری یا مرگ است. میانه زمان پیگیری ۲۳ ماه بود و ایمنی دارو با یافته‌های پیشین مطالعه تفاوت معناداری نداشت. iberdomide نخستین عضو از دسته تازه‌ای به نام CELMoD (داروهای تعدیل‌کننده لیگاز سِربرون) است که پیش‌تر در ۱۳ اوت امسال از سازمان FDA تأیید تسریع‌شده گرفت و ZENBEXUS نام تجاری آن است. در ارائه‌های پیشین همین مطالعه، نرخ پاسخ کامل با پاکسازی حداقلی بیماری (MRD-negative CR) نیز برای ZDd حدود دو برابر رژیم مقایسه‌کننده و برابر ۴۱.۱ درصد در مقابل ۲۰.۷ درصد گزارش شده بود. در هشدارهای ایمنی این دارو، خطر جدی و بالقوه مرگ‌آور ترومboembولی وریدی و شریانی شامل ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، سکته قلبی و سکته مغزی ذکر شده است؛ در مطالعه EXCALIBER-RRMM نرخ رخداد ترومboembولی وریدی با وجود پیشگیری اجباری ۶.۴ درصد بود. کارشناسان می‌گویند این نتایج می‌تواند جایگاه iberdomide را به‌عنوان یک گزینه خوراکی مؤثر در مراحل اولیه عود بیماری تثبیت کند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
کارآزمایی فاز ۳ EXCALIBER-RRMM نشان داد ترکیب ZENBEXUS (iberdomide) با داراتوموماب و دکسامتازون، بقای بدون پیشرفت بیماری را در میلوم متعدد عودکننده دو برابر می‌کند.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی bms.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Bristol Myers Squibb Announces ZENBEXUSTM (iberdomide) in Combination with Daratumumab and Dexamethasone (ZDd) Demonstrates Superior Progression-Free Survival vs. Standard of Care in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma in Phase 3...
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید