صدور بیانیه پایانی دومین همایش ملی ویژیلانس و نظارت پس از فروش محصولات سلامت

دومین همایش ملی ویژیلانس و ایمنی محصولات سلامت با حضور مدیران ارشد سازمان غذا و دارو، روسای دانشگاه‌های علوم پزشکی، متخصصان داروسازی بالینی و مدیران کنترل کیفیت صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی سراسر کشور با انتشار بیانیه‌ای راهبردی در ۱۰ بند به کار خود پایان داد. این رویداد ملی به بررسی چالش‌ها و راهکارهای ارتقای پایش پس از ورود به بازار (Post-market Surveillance) و ثبت گزارش‌های ایمنی فرآورده‌های دارویی اختصاص داشت. در بندهای کلیدی این بیانیه، بر ضرورت تجهیز سامانه‌های الکترونیک سلامت کشور به بسترهای ثبت برخط و آنی عوارض ناخواسته دارویی (ADR) توسط کادر درمان و داروسازان شاغل در داروخانه‌ها تاکید شده است. بیانیه پایانی خاطرنشان می‌سازد که ویژیلانس فعال نه تنها ضامن حفاظت از جان بیماران در برابر خطاهای دارویی و عوارض پیش‌بینی‌نشده است، بلکه اطلاعات دقیق میدانی را برای بازنگری در فارماکوپه‌ها، هشدارنامه‌های دارویی و اصلاح بسته‌بندی‌ها در اختیار مراجع سیاست‌گذار قرار می‌دهد. دکتر احسان فلاحی، دبیر علمی همایش، اعلام کرد که فرهنگ گزارش‌دهی عوارض باید از حالت مجازات‌محور به سمت سازوکارهای حمایتی و آموزش‌محور تغییر کند تا کادر درمان بدون نگرانی از تبعات حقوقی، هرگونه نقص کیفی یا واکنش جانبی داروها را گزارش نمایند. همچنین بر به‌کارگیری ابزارهای تحلیل کلان‌داده و الگوریتم‌های هوش مصنوعی برای شناسایی زودهنگام الگوهای غیرعادی در پرونده‌های سلامت الکترونیک تاکید گردید. در بخش دیگری از بیانیه، ارتقای جایگاه مسئولین فنی و تیم‌های فارماکوویژیلانس در چارت سازمانی شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده دارو به عنوان یک الزام قانونی مورد تاکید قرار گرفت و از دانشگاه‌های علوم پزشکی خواسته شد دوره‌های آموزش مداوم ایمنی دارویی را برای پزشکان و داروسازان به طور ادواری برگزار نمایند.