داروی VS-7375 شرکت Verastem در سرطان لوزالمعده پاسخ درمانی ۴۱ درصدی نشان داد

شرکت Verastem Oncology نتایج اولیه داروی آزمایشی VS-7375 را در بیماران مبتلا به سرطان‌های توپُر پیشرفته دارای جهش KRAS G12D منتشر کرد. این داده‌ها از کارآزمایی فاز یک/دو TARGET-D 101 به دست آمده و در آن، بیماران دریافت‌کننده دوز ۹۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز، پاسخ درمانی قابل توجهی نشان داده‌اند. بر پایه این گزارش، در سرطان آدنوکارسینوم مجاری لوزالمعده (PDAC) نرخ پاسخ عینی (ORR) تأییدشده در خط دوم درمان ۵۰ درصد (۴ از ۸ بیمار) بود؛ در جمعیت خط دوم و پس از آن ۴۱ درصد (۹ از ۲۲ بیمار) شامل دو پاسخ کامل و در خط سوم و چهارم ۳۶ درصد (۵ از ۱۴ بیمار) گزارش شد. نرخ کنترل بیماری در گروه خط دوم و پس از آن ۸۶ درصد بود و نرخ بقای بدون پیشرفت بیماری و بقای کلی در نشانه شش‌ماهه به‌ترتیب ۶۷ و ۸۰ درصد اعلام شد؛ بیشتر بیماران (۱۶ از ۲۲ نفر) همچنان تحت درمان باقی مانده‌اند. در سرطان ریه غیرسلول کوچک پیشرفته، دوز ۶۰۰ میلی‌گرم پاسخ تأییدشده ۴۳ درصد (۱۰ از ۲۳ بیمار) به‌دست آورد و در سرطان کولورکتال خط سوم و پس از آن، دوز ۹۰۰ میلی‌گرم همراه با داروی ضد EGFR نرخ پاسخ عینی ۳۳ درصدی داشت. مقطع داده‌ها هفتم اکتبر ۲۰۲۶ است. مایکل کافمن، رئیس بخش توسعه Verastem Oncology، گفت داده‌های سرطان لوزالمعده قوی‌ترین شاهد تا امروز برای انتخاب دوز ۹۰۰ میلی‌گرم به‌عنوان دوز پیشرو است؛ در این دوز هیچ‌یک از ضایعات هدف در ۲۲ بیمار رشد نکرد، پاسخ‌ها عمیق بود، دو بیمار به پاسخ کامل رسیدند و بیشتر بیماران همچنان تحت درمان‌اند. به گفته او این نرخ‌های پاسخ تأییدشده در خط دوم و خط سوم و چهارم سرطان لوزالمعده از بالاترین نرخ‌های گزارش‌شده با هر مهارکننده RAS است. شرکت اعلام کرد پس از گفت‌وگو با سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، بر طراحی کارآزمایی فاز سه داروی VS-7375 در خط اول سرطان لوزالمعده متاستاتیک به توافق رسیده است. این مطالعه سه‌بازویی، رژیم بدون شیمی‌درمانی VS-7375 با دوز ۹۰۰ میلی‌گرم همراه با داروی ضد EGFR، ترکیب این دارو با جمسیتابین و nab-paclitaxel و شیمی‌درمانی استاندارد به انتخاب پزشک را با دو هدف اصلی بقای بدون پیشرفت و نرخ پاسخ عینی بررسی می‌کند و قرار است تا پایان سال ۲۰۲۶ آغاز شود. داروی VS-7375 یک مهارکننده خوراکی دوحالته (ON/OFF) جهش KRAS G12D است و نشان تسریع FDA را برای سرطان لوزالمعده دریافت کرده است.