فراخوان داوطلبانه روغن زیتون Kofinas به دلیل اسانس سیر غیرمجاز
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فراخوان داوطلبانه روغن زیتون فراطبیعی معطر به سیر شرکت Kofinas Olive Oil را به دلیل استفاده از اسانس سیر غیرمجاز اعلام کرد.
خبرهای ۱۰ شهریور ۱۴۰۵
۴۵ خبر
توصیه نهایی مثبت کانادا به بازپرداخت عمومی LEQEMBI در آلزایمر زودرس
سازمان دارویی کانادا (CDA-AMC) در توصیه نهایی از بازپرداخت عمومی LEQEMBI (لکانمب) برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا دمانس خفیف ناشی از آلزایمر حمایت کرد.
۹ توافق جدید قیمت‌گذاری دارو میان دولت ترامپ و شرکت‌های داروسازی
دولت ترامپ دور تازه توافق‌های قیمت دارو را با ۹ شرکت جدید از جمله Teva، Sun Pharma و UCB اعلام کرد؛ اکنون ۹ دارو از هر ۱۰ داروی تجویزی آمریکا تحت پوشش این توافق‌هاست.
اصلاحات نظارتی MHRA در لایحه سلامت دولت بریتانیا ارائه شد
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA): دولت سه اصلاحیه لایحه سلامت را برای نوسازی مقررات داروها و تجهیزات پزشکی و توسعه نظام صدور مجوز تجهیزات پزشکی ارائه کرد.
تعلیق مصرف Avacopan Vifor توسط MHRA پس از بازنگری تراز فایده-ریسک
MHRA: شواهد موجود دیگر از تراز مثبت فایده-ریسک Avacopan Vifor حمایت نمی‌کند و مصرف این دارو برای بیماران جدید از ۱ سپتامبر ۲۰۲۶ معلق می‌شود.
برنامه آزمایشی EMA برای ارسال داوطلبانه داده‌های جایگزین آزمایش حیوانی
EMA برنامه آزمایشی ارسال داوطلبانه داده‌های روش‌های نوین (NAMs) برای پیشبرد جایگزین‌های آزمایش حیوانی آغاز کرد؛ بازخورد تخصصی غیرالزام‌آور ارائه می‌شود.
نظر مثبت CHMP برای واکسن آنفلوانزای Aujemflu برای بزرگسالان ۵۰ سال به…
واکسن آنفلوانزای Aujemflu با نظر مثبت CHMP برای پیشگیری از آنفلوانزا در بزرگسالان ۵۰ سال و بالاتر مجوز بازاریابی اتحادیه اروپا را دریافت کرده است.
تأیید EU برای Enhertu و pertuzumab در خط اول سرطان پستان HER2 مثبت
AstraZeneca و Daiichi Sankyo: ترکیب Enhertu و pertuzumab به‌عنوان نخستین رژیم جدید در بیش از یک دهه برای درمان خط اول سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت تأیید شد.
سازمان FDA مجوز «کابین جراحی» Stryker با هدست Apple Vision Pro را صادر کرد
FDA مجوز «کابین جراحی» شرکت Stryker را به‌تازگی صادر کرد؛ این سامانه از هدست واقعیت مجازی اپل یعنی Apple Vision Pro در عمل‌های جراحی استفاده می‌کند.
آیا مجلس نمایندگان طرح سیاسی‌سازی گرنت‌های NIH را به تأخیر می‌اندازد؟
مجلس نمایندگان به‌زودی درباره لایحه بودجه موقت سنا رأی‌گیری می‌کند؛ لایحه‌ای که طرح واگذاری کنترل گرنت‌های پژوهشی فدرال به مقامات سیاسی را موقتاً مسدود می‌کند.
پیشنهاد NIH برای سقف‌گذاری گرنت‌های پژوهشی با استقبال متفاوت روبه‌رو…
NIH اعلام کرد پیشنهاد محدود کردن تعداد گرنت‌های پژوهشی هر دانشمند با واکنش‌های متفاوتی مواجه شده؛ ۴۰ درصد مخالف، ۲۷ درصد موافق و ۳۲ درصد نظری ترکیبی داشته‌اند.
دولت ترامپ علم و مراقبت‌های بهداشتی را زیر کاغذبازی دفن می‌کند
دولت ترامپ با وجود شعار «یافتن کارایی»، بروکراسی دانشمندان و دریافت‌کنندگان Medicaid را افزایش داده؛ سالانه ۱۴۰ میلیارد دلار مزایا به دلیل آن ادعا نشده می‌ماند.
جنبش MAHA حامی تغذیه است اما تخصص متخصصان تغذیه را نادیده می‌گیرد
MAHA با وجود دفاع از تغذیه، متخصصان این حوزه را نادیده گرفته؛ حقوق پایین، هزینه آموزش و سقف وام‌ها، ثبت‌نام در برنامه‌های رژیم‌درمانی را ۳۹ درصد کاهش داده.
گایدلاین تازه پیشگیری از میگرن AAN و AHS پس از ۱۴ سال
انجمن سردرد آمریکا (AHS) و آکادمی نورولوژی آمریکا (AAN) نخستین به‌روزرسانی گایدلاین پیشگیری از میگرن از سال ۲۰۱۲ را منتشر کردند؛ داروهای مسیر CGRP در آن برجسته شده‌اند.
بیست‌وششمین کنگره بین‌المللی تازه‌های قلب و عروق برگزار می‌شود
کنگره بین‌المللی تازه‌های قلب و عروق از ۳۱ شهریور تا ۳ مهر در مرکز نمایشگاهی برج میلاد تهران برگزار می‌شود؛ حضور حدود ۵۰۰۰ نفر و ارائه بیش از ۱۰۰ مقاله پیش‌بینی شده است.
معافیت ۱۴۲۵ ردیف کالای اساسی و دارو از عوارض گمرکی
گمرک ایران در بخشنامه‌ای اعلام کرد ۱۴۲۵ ردیف تعرفه کالای اساسی و دارو از پرداخت ۱۲ در هزار ارزش گمرکی موضوع ماده ۲۸ ضوابط اجرایی قانون بودجه ۱۴۰۵ معاف شده‌اند.
مرگ مشکوک بیمار در ICU بیمارستان گلستان اهواز و بازداشت دو رزیدنت
مرگ یک بیمار در نیمه‌شب در ICU بیمارستان گلستان اهواز به پرونده‌ای قضایی با بازداشت دو رزیدنت تبدیل شد؛ نخستین آزمایش‌های مرتبط با متوفی منفی اعلام شده است.
رونمایی از سیترولیز-کا؛ محصول جدید ایران‌دارو برای سلامت ادراری
شرکت داروسازی ایران‌دارو محصول سیترولیز-کا (Citrolyse-K) را برای تنظیم pH ادرار، مدیریت هایپوسیتراتوری و پیشگیری از سنگ کلیه روانه بازار کرد.
سه دال سه داروی کلیدی حوزه دیابت و لاغری را ثبت و روانه بازار کرد
گروه سه دال در ادامه ورود به داروهای کاردیومتابولیک، سه آگونیست گیرنده GLP-1 شامل تیرزپاتاید، سماگلوتاید و لیراگلوتاید را با همکاری Biocon Biologics ثبت و وارد بازار کرد.
پیشنهادهایی برای افزایش تاب‌آوری تأمین داروهای مشتق از پلاسما
وابستگی ارزی و وارداتی فرآورده‌های مشتق از پلاسما، زنجیره تأمین این داروهای حیاتی را آسیب‌پذیر کرده و راهکارهایی برای کاهش ریسک ارائه شده است.
آیا گشایشی در مراودات دارویی با هند در پیش است؟
در دیدار مسعود پزشکیان و نارندرا مودی در حاشیه اجلاس سازمان همکاری شانگهای، پرسش درباره آینده مراودات دارویی ایران و هند بار دیگر مطرح شده است.
رزمتیروم برای نخستین بار به بازار دارویی کشور عرضه شد
با تولید داروی رزمیور حاوی رزمتیروم توسط اکتوورکو، نخستین بار این داروی تأییدشده برای درمان کبد چرب التهابی (MASH) وارد بازار دارویی کشور شد.
هشتمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس خاورمیانه برگزار می‌شود
هشتمین دوره نمایشگاه بین‌المللی فارمکس خاورمیانه از ۱۷ تا ۱۹ شهریور ۱۴۰۵ در مرکز نمایشگاهی ایران مال برگزار می‌شود و فانا زمان و مکان این رویداد را اعلام کرد.
غیرت یک خانواده در تامین داروی موردنیاز کشور
وزیر راه روایت کرد بخش اعظم داروی کشور در جنگ ۴۰ روزه توسط یک شرکت هواپیمایی وارد شد که خدمه آن یک خانواده بودند و در آخرین پرواز مورد اصابت قرار گرفت.
هشدار متخصص چشم درباره مصرف خودسرانه قطره گلوکوم برای رشد مژه
یک متخصص چشم نسبت به مصرف خودسرانه قطره‌های گلوکوم برای رشد مژه هشدار داد؛ بیمار جوانی با این کار به آسیب شدید قرنیه و تاری دید دچار شده بود.
وزیر بهداشت: بیمه‌ها باید گرانی دارو را پوشش دهند
وزیر بهداشت از برنامه افزایش پوشش بیمه‌ای دارو در نشست هفته آینده با رئیس‌جمهور خبر داد و گرانی دارو را ناشی از تورم حمل‌ونقل و مواد اولیه دانست.
پشت پرده کمبودهای مقطعی دارو؛ مشکل فقط دلار نیست
گزارش فانا نشان می‌دهد کمبودهای مقطعی دارو فقط نتیجه کمبود دلار نیست؛ تأخیر تخصیص ارز، نقدینگی، قیمت‌گذاری و محدودیت‌های تجاری حلقه‌های اصلی این زنجیره هستند.
عرضه داروی خارج از فهرست رسمی فقط با مجوز سازمان غذا و دارو
دبیر کارگروه فهرست دارویی کشور: تحویل داروهای خارج از فهرست رسمی فقط از داروخانه‌های مجاز و برای بیماران تأییدشده ممکن است؛ عرضه خارج از این فرآیند تخلف است.
مرگ رزیدنت بهارلو؛ غیبت دو روزه و پرسش‌های بی‌پاسخ
مرگ یک رزیدنت جوان در بیمارستان بهارلو و پیدا شدن پیکر او پس از دو روز غیبت، پرسش‌هایی درباره نظارت بر دستیاران پزشکی برانگیخته است؛ نتیجه رسمی هنوز اعلام نشده.
استقرار سامانه جدید خرید ذخایر راهبردی سازمان غذا و دارو
شهابی‌مجد از استقرار سامانه جدید خرید ذخایر راهبردی شامل دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک برای شرایط اضطرار و ثبت اموال سازمان در سامانه سادا خبر داد.
پیرصالحی: ۹۸ درصد داروها از نظر تعداد در داخل تولید می‌شود
پیرصالحی در اجلاس رؤسای دانشگاه‌های علوم پزشکی از تولید داخلی ۹۸ درصدی داروها و اولویت تأمین داروی بیماران خاص و صعب‌العلاج با مسیرهای جایگزین خبر داد.
قاسمی: قیمت دارو از نقطه تعادل خارج شده است
قاسمی: قیمت دارو از نقطه تعادل خارج شده و برای بیماران مزمن مانند دریافت‌کنندگان کلوپیدوگرل فراتر از توان پرداخت است؛ بیمه‌ها باید پوشش خود را افزایش دهند.
هاشمی: برند ژنریک رقیب نظام ژنریک نیست
مدیرعامل کوبل دارو: نظام ژنریک به معنای حذف برندها نیست و در ایران با نظام «سوپر ژنریک»، برند ژنریک می‌تواند ابزار اعتماد و رقابت کیفی باشد.
بحران دارو قبل از داروخانه آغاز می‌شود؛ از ارز تا نقدینگی
زنجیره تأمین دارو در ۱۴۰۵: تأخیر در تخصیص ارز، کندی انتقال پول و نقدینگی پیش از قفسه داروخانه بحران می‌سازند؛ راهکارهایی چون خط سبز ارزی پیشنهاد شده است.
کمبود سوتالول و دیلتیازم؛ پوشش بیمه دارو باید از ۹۰ درصد بگذرد
در نشست کنگره قلب و عروق اعلام شد: سوتالول و دیلتیازم سه ماه است در بازار نیستند، پوشش بیمه دارو باید بیش از ۹۰ درصد شود و GLP-1ها تحت پوشش بیمه قرار گیرند.
تحویل ۱۰ دستگاه دیالیز آلمانی به مراکز درمانی دشتستان
با پیگیری نماینده دشتستان و مساعدت بنیاد امور بیماری‌های خاص، ۱۰ دستگاه دیالیز برند معتبر BBRAUN آلمان به مراکز درمانی این شهرستان تحویل شد.
تجهیز مرکز قلب مازندران و تحول زیرساخت‌های درمانی ساری
با پیگیری نماینده ساری، مرکز قلب مازندران به پمپ قلبی‌ریوی مجهز و اتاق عمل سوم آن فعال شد؛ بیمارستان امام(ره) نیز ۵۰۰ میلیارد تومان اعتبار تجهیزاتی گرفت.
جریمه ۶ میلیارد ریالی پزشک ارومیه به دلیل اضافه‌دریافتی از بیمار
پزشکی در ارومیه که یک میلیارد و ۵۰۰ میلیون ریال مازاد بر تعرفه از بیمار گرفته بود، به پرداخت ۶ میلیارد ریال جریمه نقدی معادل چهار برابر میزان تخلف محکوم شد.
اثربخشی پایدار مصرف هم‌زمان Taltz و Zepbound در پسوریازیس و چاقی
Lilly نتایج ۵۲ هفته‌ای کارآزمایی‌های فاز ۳b TOGETHER-PsO و TOGETHER-PsA را اعلام کرد؛ مصرف هم‌زمان Taltz و Zepbound اثربخشی پایداری در پسوریاتیک همراه چاقی نشان داد.
چین تهدید فزاینده برای برتری نوآوری بیوتک آمریکا
آمریکا در رقابت بیوتک با چین عقب مانده است؛ چین در شمار کارآزمایی‌های بالینی، انتشارات علمی، بودجه تحقیق و توسعه و علوم ترجمانی از آمریکا پیشی گرفته است.
دعوای بیمه‌گر بزرگ با Amgen بر سر خرید اظهارنامه پتنت دارویی
در دعوایی میان یک بیمه‌گر بزرگ سلامت و Amgen این پرسش بررسی می‌شود که خرید اظهارنامه پتنت چه زمانی انحصار ناعادلانه بر یک دارو ممکن می‌کند؛ FTC نیز وارد میدان شده است.
داروهای GLP-1 کارفرمایان آمریکا را به بازنگری هزینه سلامت کارکنان…
خبرنامه Health Care Inc. از STAT گزارش می‌دهد داروهای GLP-1 تقریباً به‌تنهایی کارفرمایان آمریکایی را وادار به بازنگری در شیوه پرداخت هزینه سلامت کارکنان کرده است.
نتایج مثبت فاز III؛ remibrutinib نرخ عود را در MS عودکننده کاهش داد
Novartis: remibrutinib در فاز III REMODEL-1/-2 نرخ عود سالانه را در MS عودکننده نسبت به teriflunomide به‌طور معناداری کاهش و ایمنی مطلوبی نشان داد.
داده‌های ۴ ساله zorevunersen برای سندرم Dravet در کنگره اروپایی صرع
Stoke Therapeutics و Biogen داده‌های ۴ ساله zorevunersen را در کنگره شانزدهم اروپایی صرع ارائه کردند؛ بهبود پایدار شناخت و رفتار، کاهش تشنج و ایمنی قابل تحمل.
مطالعه جدید: Paxlovid در درمان کووید طولانی مؤثر نبود
طبق مطالعه جدید، Paxlovid در درمان کووید طولانی ناکام ماند؛ پژوهش Mass General Brigham نشان داد داروی Pfizer در این بیماران بهتر از دارونما عمل نمی‌کند.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید