سازمان MHRA | تأیید داروی خوراکی Icotyde برای پسوریازیس
آژانس نظارتی داروی بریتانیا داروی خوراکی روزانه Icotyde شرکت جانسون اند جانسون را برای پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید در افراد بالای ۱۲ سال تأیید کرد.
خبرهای ۱۷ آبان ۱۴۰۵
۲۷ خبر
سازمان FDA | تأیید ژن‌درمانی Itvisma برای بیماران SMA بالای دو سال
سازمان FDA ژن‌درمانی جدید Novartis با نام Itvisma را برای بیماران دو سال به بالای مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی دارای جهش ژن SMN1 تأیید کرد.
سازمان FDA | تأیید تسریع‌شده Rybrevant Faspro برای سرطان سر و گردن
سازمان FDA به داروی Rybrevant Faspro شرکت جانسون اند جانسون تأییدیه تسریع‌شده برای درمان نوع عودکننده یا متاستاتیک سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن داد.
سازمان WHO | عبور موارد ابولا بوندیبوگو از ۱۰ هزار مورد تأییدشده
سازمان جهانی بهداشت از ثبت ۱۰ هزار و ۶۶۸ مورد تأییدشده و ۵۱۹۸ مرگ ناشی از ابولای بوندیبوگو در جمهوری دموکراتیک کنگو خبر داد؛ کنیا و نیجریه مورد جدیدی نداشتند.
اتحادیه BIO | شکایت علیه مدل قیمت‌گذاری GLOBE در بیمه Medicare
سازمان Biotechnology Innovation Organization و دو انجمن صنعتی کالیفرنیا با شکایت در دادگاه فدرال، خواستار توقف طرح آزمایشی GLOBE برای همسان‌سازی قیمت دارو با کشورهای همتا شدند.
سازمان دارویی امارات | تأیید کاربرد داروی فوندایو برای درمان دیابت نوع ۲
سازمان دارویی امارات (EDE) نشانه درمانی جدیدی برای داروی خوراکی فوندایو (اورفورگلیپرون) شرکت ایلای لی‌لی برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید کرد؛ امارات سومین کشور جهان در این کاربرد است.
شرکت Biocon | عرضه بیوسیمیلار Stelara در ۹ بازار جهانی
شرکت هندی Biocon با Janssen Sciences Ireland توافق مجوزدهی امضا کرد تا داروی Yesintek به عنوان بیوسیمیلار Stelara در ۹ بازار از جمله چین و برزیل عرضه شود.
شرکت Moderna | افزایش پیش‌بینی رشد درآمد ۲۰۲۶ به ۱۵ تا ۲۵ درصد
شرکت Moderna با افزایش تقاضای بین‌المللی واکسن کووید۱۹ و درآمد همکاری‌های تجاری، پیش‌بینی رشد درآمد سال ۲۰۲۶ خود را از حداکثر ۱۰ درصد به ۱۵ تا ۲۵ درصد رساند.
شرکت Novartis | بررسی ارتباط دو تومور کودک با ژن‌درمانی Zolgensma
شرکت Novartis از شواهد احتمالی ارتباط دو مورد تومور در کودکان با ژن‌درمانی Zolgensma خبر داد؛ در دو گزارش، ورود مواد ژنتیکی ناقل ویروسی به DNA بیماران دیده شده است.
انجمن AHA | بهبود کیفیت زندگی در نارسایی قلبی با بازتوانی قلبی مبتنی بر یوگا
کارآزمایی Yoga-CaRe روی نزدیک به ۳۵۰۰ بیمار نارسایی قلبی در هند نشان داد بازتوانی قلبی مبتنی بر یوگا کیفیت زندگی و مسافت پیاده‌روی شش‌دقیقه‌ای را بهتر می‌کند، اما نرخ مرگ، بستری و سکته را به‌طور معنادار کاهش نمی‌دهد.
پژوهش | ارتباط قهوه کافئین‌دار با کاهش خطر زوال عقل
یک مطالعه بلندمدت روی بزرگسالان آمریکایی نشان داد مصرف روزانه دو تا سه فنجان قهوه کافئین‌دار با کمترین خطر زوال عقل و بهترین عملکرد شناختی در سالمندی همراه است.
بیمارستان فارابی کرمانشاه | افزایش ۴۵۰ درصدی درآمد و بازگشت به خدمت
رئیس بیمارستان فارابی کرمانشاه از ارائه خدمت به حدود ۸۷ هزار بیمار، پذیرش ۲۴۴ بیمار سکته مغزی و افزایش ۴۵۰ درصدی درآمدها در یک سال گذشته خبر داد.
داروی pelacarsen | کاهش Lp(a) بدون تأثیر بر رخدادهای قلبی
نتایج کارآزمایی فاز سوم HORIZON نشان داد داروی pelacarsen شرکت Novartis سطح Lp(a) را به شدت کاهش می‌دهد اما در پنج سال، رخدادهای قلبی‌عروقی را کم نمی‌کند.
داروی ziltivekimab | شکست کارآزمایی ZEUS در کاهش رخدادهای قلبی
کارآزمایی ZEUS نشان داد آنتی‌بادی ziltivekimab شرکت Novo Nordisk با وجود کاهش شاخص‌های التهاب، رخدادهای قلبی‌عروقی جدی را کاهش نمی‌دهد؛ دو کارآزمایی دیگر متوقف شد.
کنگره AHA | سه کارآزمایی درباره هدف فشار خون پس از سکته و در دیابت
سه مطالعه ارائه‌شده در کنگره AHA نشان داد افزودن زودهنگام اسپیرونولاکتون پس از سکته و هدف فشار خون زیر ۱۲۰ در سکته سودمند است، اما در دیابت نوع ۲ نتیجه خنثی بود.
داروی Iqirvo | نرمال‌شدن آنزیم کبدی در ۸۵ درصد بیماران PBC
نتایج کارآزمایی فاز نهایی نشان داد داروی Iqirvo شرکت Ipsen در ۸۵.۳ درصد بیماران مبتلا به کلانژیت صفراوی اولیه، آنزیم کبدی ALP را به محدوده طبیعی رساند.
سازمان غذا و دارو | تأکید بر تقویت نظام تضمین کیفیت دارو
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر تفاوت کنترل کیفیت و تضمین کیفیت، خواستار پوشش کل زنجیره ارزش دارو از مواد اولیه تا تحویل به بیمار شد.
سازمان غذا و دارو | هشدار درباره عوارض آمپول‌های لاغری غیرمجاز
کارشناس دفتر نظارت سازمان غذا و دارو با هشدار درباره مصرف خودسرانه آمپول‌های لاغری، از التهاب لوزالمعده و آسیب کیسه صفرا به عنوان عوارض شدید این داروها نام برد.
سازمان غذا و دارو | ضوابط کشت شقایق الیفرا برای مواد اولیه دارویی
کشت شقایق الیفرا با هدف تأمین مواد اولیه دارویی، تابع ضوابطی مانند محدودیت کشت در اراضی تأییدشده و ممنوعیت واگذاری محصول به غیر است؛ مجوز فرآوری با سازمان غذا و دارو است.
سازمان غذا و دارو | انباشت ۲۷۰ همتی بدهی در زنجیره تأمین دارو
معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو از بدهی حدود ۷۰ همتی بخش دولتی و ۲۰۰ همتی بخش خصوصی خبر داد که انتظار شرکت‌ها برای دریافت مطالبات را به نزدیک یک سال رسانده است.
شرکت سبحان دارو | عرضه ۹ محصول دارویی در آبان و آذر
مدیرعامل سبحان دارو از عرضه محصولاتی مانند توپیرامات، سرترالین، مدافینیل و اکس‌کاربازپین در بازه نیمه دوم آبان تا نیمه نخست آذر ۱۴۰۵ خبر داد.
شرکت دارویی گلرنگ | برگزاری بوت‌کمپ تخصصی HSE
هلدینگ سرمایه‌گذاری دارویی گلرنگ بوت‌کمپ دو روزه تخصصی HSE را با حضور ۳۵ کارشناس و با تمرکز بر ارتباط مؤثر و تصمیم‌گیری در بحران برگزار کرد.
مجلس | پیشنهاد تخصیص تسهیلات بانکی برای مطالبات داروخانه‌ها
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس پیشنهاد کرد برای جبران تأخیر طولانی بیمه‌ها در پرداخت مطالبات داروخانه‌ها، تسهیلات بانکی در اختیار بیمه‌ها یا داروخانه‌ها قرار گیرد.
سازمان نظام پزشکی | کاهش سهم سلامت به کمتر از ۴.۵ درصد تولید ناخالص
رئیس‌کل سازمان نظام پزشکی گفت سهم سلامت از تولید ناخالص داخلی از حدود ۸ درصد مورد انتظار به کمتر از ۴.۵ درصد رسیده و این کاهش، خدمات درمانی را تحت فشار قرار داده است.
سازمان غذا و دارو | فروش ۴۰۰ همتی دارو در نیمه نخست ۱۴۰۵ و رشد ۱۵۵ درصدی بازار
جانشین رئیس سازمان غذا و دارو از فروش حدود ۴۰۰ همتی دارو در شش‌ماهه نخست ۱۴۰۵ در مقابل ۱۵۷ همت مدت مشابه پارسال خبر داد؛ سهم داروی تولید داخل ۸۷ درصد ارزش بازار و ۹۸.۹ درصد حجم آن بود.
سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی | چرا قیمت دارو بالا می‌رود؛ از نرخ ارز تا حمل‌ونقل
عضو هیئت‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی با تشریح وضعیت تخصیص ارز دارو در ۱۴۰۵ گفت افزایش قیمت دارو را نمی‌توان تنها به ارز ترجیحی نسبت داد؛ حمل ۴ تا ۶ ماهه و گرانی بسته‌بندی هم قیمت تمام‌شده را بالا برده است.
شرکت آریادارو | هزینه تأخیر در پرداخت مطالبات صنعت دارو بر دوش کیست
مدیرعامل شرکت داروسازی آریادارو در یادداشتی نوشت زنجیره بدهی از بیمه و مرکز درمانی به داروخانه، شرکت پخش و تولیدکننده می‌رسد و حتی پس از تسویه مطالبات، هزینه تأخیر و افت اعتبار تجاری بنگاه باقی می‌ماند.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.