مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: fda.gov ۷

سازمان FDA مجوز بازاریابی ۲۴ محصول پد نیکوتین Velo را صادر کرد

FDA Authorizes Marketing of 24 Velo Nicotine Pouches

سازمان FDA مجوز بازاریابی ۲۴ محصول پد نیکوتین Velo را صادر کرد

خلاصه خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با صدور احکام بازاریابی برای ۲۴ فرآورده کیسه نیکوتین خوراکی برند Velo متعلق به شرکت رینولدز از مسیر PMTA موافقت کرد.

اندازه متن

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) از طریق مسیر بررسی علمی درخواست‌های پیش از عرضه محصولات تنباکو (PMTA)، مجوز بازاریابی رسمی ۲۴ محصول کیسه نیکوتین خوراکی (Nicotine Pouches) تحت برند Velo را صادر کرد. این فرآورده‌ها توسط شرکت Modoral Brands Inc، از زیرمجموعه‌های شرکت بزرگ تنباکویی رینولدز آمریکا (Reynolds American) تولید می‌شوند و تمام محصولات تأییدشده حاوی دوز کنترل‌شده ۴ میلی‌گرم نیکوتین در هر پد کوچک هستند. این ۲۴ محصول تأییدشده شامل اشکال مختلف بسته‌بندی برای خطوط تولید Velo Mini Pouch و Velo Mini Pouch 2 در طعم‌های متنوع نظیر کرما، لیمو، پرتقال-کرما، پشن‌فروت و دارچین می‌باشند. طبق ارزیابی‌های جامع سم‌شناسی و اپیدمیولوژیک مرکز محصولات دخانی سازمان FDA (CTP)، شواهد علمی به وضوح نشان دادند که این کیسه‌های نیکوتین بدون دود و عاری از برگ توتون، مواجهه مصرف‌کنندگان بزرگسال سیگاری با سموم سرطان‌زا، مونوکسید کربن و قطران حاصل از احتراق توتون را به شدت کاهش داده و اثر مثبتی در سطح سلامت جمعیت عمومی بر جای می‌گذارند. با صدور این مجوزهای جدید، مجموع کیسه‌های نیکوتین دارای تأییدیه رسمی از سوی سازمان FDA در بازار آمریکا به ۶۷ فرآورده رسید. با این وجود، سازمان FDA تأکید کرده است که صدور این احکام به منزله بی‌خطر بودن مطلق این محصولات نیست و شرکت سازنده موظف است تدابیر امنیتی و بازاریابی سخت‌گیرانه‌ای برای جلوگیری از فروش و جلب توجه نوجوانان و جوانان به کار بندد. شرکت رینولدز موظف شده است پایش‌های مستمر میدانی از الگوهای مصرف جوانان را انجام داده و گزارش‌های دوره‌ای آن را به رگولاتور ارائه دهد تا در صورت افزایش مصرف نوجوانان، مجوزها بازنگری شوند.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با صدور احکام بازاریابی برای ۲۴ فرآورده کیسه نیکوتین خوراکی برند Velo متعلق به شرکت رینولدز از مسیر PMTA موافقت کرد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی fda.gov در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

FDA Authorizes Marketing of 24 Velo Nicotine Pouches