شرکت Genmab | کاهش چشمگیر ۷۱ درصدی خطر پیشرفت بیماری در سرطان تخمدان مقاوم با داروی کونژوگه Rina-S

شرکت بیوتکنولوژی دانمارکی جن‌مب (Genmab) نتایج خط اول و فراتر از انتظارات مطالعه تصادفی‌سازی‌شده بین‌المللی فاز سه RAINFOL-02 را برای داروی تحقیقاتی ریناتابارت سسوتکان (rinatabart sesutecan با نام تجاری اختصاری Rina-S) منتشر ساخت. این فرآورده یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) هدف‌گیرنده گیرنده آلفای فولات (FRα) متصل به بار بازدارنده توپوایزومراز یک (اگزاتکان) است که در ۵۸۴ بیمار مبتلا به سرطان تخمدان مقاوم به ترکیبات پلاتین (PROC) در مقایسه با شیمی‌درمانی‌های رایج ارزیابی شد. یافته‌های کارآزمایی نشان داد که در کل جمعیت تحت مطالعه بر اساس اصل قصد درمان (ITT) و بدون وابستگی به میزان بیان بیومارکر FRα، تجویز داروی Rina-S خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را به میزان خیره‌کننده ۷۱ درصد در مقایسه با شیمی‌درمانی کاهش داده است (نسبت خطر HR: 0.29؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۲۳ تا ۰.۳۷؛ p<0.0001). علاوه بر این، این دارو به نقطه پایانی ثانویه کلیدی بقای کلی (OS) نیز دست یافت و خطر مرگ بیماران را به میزان ۵۷ درصد تقلیل داد (HR: 0.43؛ p<0.0001) که دستاوردی تاریخی در درمان تومورهای سخت‌درمان زنان به شمار می‌آید. نکته تمایزبخش داروی Rina-S در مقایسه با داروی تأییدشده پیشین الاهیر (Elahere محصول AbbVie) این است که اثربخشی Rina-S در تمامی سطوح بیان گیرنده فولات به اثبات رسیده است، در حالی که داروی رقیب تنها در تومورهای با بیان بسیار بالای این گیرنده قابل‌استفاده است. بدین ترتیب، این داروی جدید می‌تواند جمعیت بیماران واجد شرایط درمان را تا دو برابر گسترش دهد. شرکت Genmab اعلام کرد که با اتکا به این آمار درخشان، در سه‌ماهه اول سال ۲۰۲۷ پرونده درخواست تأیید سریع را به سازمان غذا و داروی آمریکا تسلیم خواهد کرد.