شرکت BMS | دو برابر شدن میانه بقای بدون پیشرفت در سرطان پیشرفته ریه با داروی کونژوگه Iza-Bren در مطالعه فاز ۳

شرکت داروسازی بریستول مایرز اسکوئیب (Bristol Myers Squibb - BMS) و شرکت بیوتکنولوژی سیستم‌یون (SystImmune) در جریان کنگره سالانه انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO 2026) در مادرید، نتایج فوق‌العاده کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده فاز سه PANKU-Lung01 را ارائه دادند. این مطالعه که همزمان در مجله معتبر بین‌المللی The Lancet منتشر شد، اثربخشی داروی ایزالونتاماب برنگیتکان (izalontamab brengitecan با کد اختصاری iza-bren و BL-B01D1) را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته با جهش انکوژنی EGFR که پس از مهارکننده‌های تیروزین کیناز (TKI) دچار پیشرفت شده بودند، به اثبات رساند. یافته‌های این کارآزمایی نشان داد که تجویز داروی iza-bren میانه بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) را به رقم چشمگیر ۱۱.۱ ماه در مقایسه با ۵.۷ ماه در گروه شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین ارتقا داده است. این ارقام نشان‌دهنده دو برابر شدن طول دوره کنترل تومور و کاهش ۶۰ درصدی خطر پیشرفت بیماری یا مرگ است (نسبت خطر HR: 0.40؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۳۱ تا ۰.۵۱؛ p<0.0001). همچنین نرخ پاسخ عینی تومورها (ORR) در گروه دارویی ۶۰.۲ درصد در برابر ۳۴.۵ درصد در بازوی شیمی‌درمانی ثبت شد و میانه مدت‌زمان پاسخ درمانی نیز به ۱۰.۴ ماه در برابر ۵.۷ ماه ارتقا پیدا کرد. داروی iza-bren یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) دوویژه (Bispecific) پیشگام در کلاس خود است که به طور همزمان هر دو گیرنده سطحی EGFR و HER3 را بر روی سلول‌های بدخیم هدف قرار می‌دهد. این ساختار بیولوژیک پس از اتصال اختصاصی به سطح سلول توموری و بلعیده شدن، بار سیتوتوکسیک نوآورانه مهارکننده توپوایزومراز یک را مستقیماً درون تومور رها می‌سازد و همزمان سیگنال‌های حیاتی رشد و بقای سلول سرطانی را از کار می‌اندازد که مانع از بروز مقاومت دارویی ثانویه می‌شود. دکتر کریستین ماساچسی (Cristian Massacesi)، مدیر ارشد پزشکی شرکت BMS، با ابراز خرسندی از این دستاورد تاریخی خاطرنشان ساخت که iza-bren تاکنون در پنج مطالعه فاز سه مجزا در تومورهای ریه، پستان و مری موفقیت‌های آماری قاطعی نشان داده است. این شرکت با تکیه بر این داده‌های قدرتمند، دو مطالعه محوری جهانی موسوم به Izabright-Lung01 و Izabright-Lung02 را به عنوان گزینه‌های درمانی خط اول و پس از شکست مهارکننده‌ها در دست اجرا دارد تا این استاندارد درمانی نجات‌بخش به سرعت در دسترس انکولوژیست‌های جهان قرار گیرد.