شرکت BMS | کاهش ۵۹ درصدی خطر پیشرفت بیماری در سرطان پستان با داروی Izalontamab Brengitecan
Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren) Reduced Risk of Disease Progression or Death by 59% versus Chemotherapy in Patients with Advanced HR+/HER2- Breast Cancer in Phase 3 PANKU-Breast01 Study
خلاصه خبر: شرکت Bristol Myers Squibb و شرکت SystImmune اعلام کردند داروی دوگانه اختصاصی Izalontamab Brengitecan در کارآزمایی فاز ۳ مطالعه PANKU-Breast01 خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در مقایسه با شیمی‌درمانی تا ۵۹ درصد کاهش داده است.
شرکت داروسازی آمریکایی Bristol Myers Squibb (BMS) با همکاری شرکت زیست‌فناوری SystImmune و شرکت مادر آن Sichuan Biokin Pharmaceutical، نتایج تحلیل موقت کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده فاز ۳ موسوم به PANKU-Breast01 را اعلام کردند. در این مطالعه، اثربخشی و ایمنی داروی پیشگام Izalontamab Brengitecan (با نام اختصاری iza-bren) در مقایسه با شیمی‌درمانی استاندارد در بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته، عودکننده یا متاستاتیک با گیرنده هورمونی مثبت و فاقد گیرنده HER2 (HR+/HER2-) که دست‌کم یک خط درمان شیمی‌درمانی پیشین را دریافت کرده و بیماری آن‌ها پیشرفت کرده بود، مورد بررسی قرار گرفت. یافته‌های این مطالعه در قالب ارائه شفاهی ویژه (Late-breaking) در کنگره سالانه انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO 2026) در مادرید اسپانیا ارائه و هم‌زمان در ژورنال معتبر The Lancet منتشر شد. بر اساس داده‌های تحلیل موقت با میانه پیگیری ۱۵.۲ ماه برای بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS)، داروی iza-bren توانست خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در مقایسه با شیمی‌درمانی انتخابی پزشک به میزان ۵۹ درصد کاهش دهد (Hazard Ratio برابر با ۰.۴۱ و فاصله اطمینان ۹۵ درصدی ۰.۳۱ تا ۰.۵۴ با مقدار p کمتر از ۰.۰۰۰۱). میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در گروه دریافت‌کننده داروی کنژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) برابر با ۱۱.۱ ماه ثبت شد، در حالی که این رقم در گروه شیمی‌درمانی تنها ۴.۳ ماه بود که نشان‌دهنده بهبودی چشمگیر و ۶.۸ ماه طولانی‌تر است. این داروی نوآورانه به عنوان نخستین کنژوگه آنتی‌بادی-داروی دوگانه اختصاصی (Bispecific ADC) با هدف‌گیری هم‌زمان EGFR و HER3 شناخته می‌شود. دکتر ایبارولا، پژوهشگر ارشد این مطالعه، تاکید کرد که بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک پس از پیشرفت بیماری در پی درمان‌های هورمونی و شیمی‌درمانی، با گزینه‌های درمانی بسیار محدودی مواجه هستند و شیمی‌درمانی‌های رایج پاسخی کوتاه‌مدت با عوارض سمی قابل‌توجه به همراه دارند. داروی iza-bren با اتصال اختصاصی دوگانه و بارگذاری مهارکننده توپوایزومراز یک، سلول‌های سرطانی را با قدرت بالا از بین می‌برد و نرخ پاسخ عینی (ORR) را در این کارآزمایی به ۵۱.۹ درصد رساند، در حالی که در بازوی شیمی‌درمانی این شاخص تنها ۱۵.۴ درصد بود. همچنین پروفایل ایمنی دارو قابل مدیریت گزارش شد و نرخ قطع درمان به دلیل عوارض جانبی ناخواسته در سطح پایینی قرار داشت که مسیر ثبت و تأیید بین‌المللی این درمان هدفمند را هموار می‌سازد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Bristol Myers Squibb و شرکت SystImmune اعلام کردند داروی دوگانه اختصاصی Izalontamab Brengitecan در کارآزمایی فاز ۳ مطالعه PANKU-Breast01 خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در مقایسه با شیمی‌درمانی تا ۵۹ درصد کاهش داده است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی bms.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren) Reduced Risk of Disease Progression or Death by 59% versus Chemotherapy in Patients with Advanced HR+/HER2- Breast Cancer in Phase 3 PANKU-Breast01 Study
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید