شرکت Novartis | بهبود معنادار بقای کلی با داروی Kisqali در سرطان پستان مراحل اولیه

شرکت نووارتیس نتایج پیگیری ۶ ساله کارآزمایی بالینی فاز ۳ با نام NATALEE را در کنگره سالانه انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO 2026) ارائه کرد که حاکی از بهبود معنادار بقای کلی (OS) با افزودن داروی کیسکالی (Kisqali با نام ژنریک ribociclib) به درمان هورمونی (ET) در بیماران مبتلا به سرطان پستان مراحل اولیه گیرنده هورمونی مثبت و HER2 منفی (HR+/HER2-) با خطر بالای عود است. بر اساس این داده‌ها، ترکیب کیسکالی با هورمون‌درمانی توانست خطر مرگ را در مقایسه با هورمون‌درمانی تنها به میزان ۱۹.۱ درصد کاهش دهد (HR=0.809). این مزیت بقا در تمامی زیرگروه‌های جمعیتی مطالعه، از جمله بیماران در مراحل ۲ و ۳ و حتی افراد با غدد لنفاوی درگیر یا بدون درگیری لنفاوی، به شکلی سازگار و پایدار مشاهده شده است. نکته حائز اهمیت این است که بیماران به طور میانگین ۳۸ ماه بود که مصرف کیسکالی را به پایان رسانده بودند، اما منافع درمانی با گذشت زمان تعمیق یافته بود. بررسی شاخص بقای بدون بیماری تهاجمی (iDFS) نشان داد که مزیت مطلق داروی Kisqali از ۴.۱ درصد در سال پنجم به ۵.۳ درصد در سال ششم افزایش یافته است. همچنین در شاخص بقای اختصاصی سرطان پستان (BCSS)، کاهش ۳۰ درصدی در خطر فوت ناشی از بیماری (HR=0.709) به ثبت رسید و تعداد بسیار کمتری از بیماران دریافت‌کننده ریبوسیکلیب دچار عود متاستاتیک دوردست شدند. پروفسور دنیس اسلمون (Dennis J. Slamon)، رئیس بخش هماتولوژی-انکولوژی دانشگاه UCLA، اظهار داشت که این نتایج اثبات می‌کند داروی ریبوسیکلیب نقشی بنیادین در پیشگیری از عود و ارتقای طول عمر بیماران مبتلا به سرطان پستان دارد. پروفایل ایمنی کیسکالی در پیگیری بلندمدت هیچ سیگنال خطر جدیدی نشان نداد و بروز بدخیمی‌های ثانویه در گروه تحت درمان با بازوی کنترل برابر بود.