داروی تزریقی ماهانه Weltruza شرکت Teva برای درمان اسکیزوفرنی تأییدیه FDA گرفت

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی «Weltruza» با ماده مؤثره «Olanzapine» را برای درمان بزرگسالان مبتلا به اسکیزوفرنی تأیید کرد. این دارو به‌صورت تزریق ماهانه تجویز می‌شود و به این ترتیب یک گزینه درمانی طولانی‌اثر دیگر در اختیار بیماران و پزشکان قرار می‌گیرد. این تأییدیه در اطلاعیه شرکت داروسازی Teva اعلام شد. بر پایه این اطلاعیه، Weltruza دومین محصول تأییدشده در آمریکا از همکاری شرکت Teva و شرکت زیست‌فناوری فرانسوی Medincell است. نخستین محصول این همکاری، داروی «Uzedy» بود که در سال ۲۰۲۳ تأییدیه FDA را دریافت کرد؛ Uzedy شکل تزریقی طولانی‌اثر داروی ضدروان‌پریشی Risperidone است. Weltruza از فناوری تزریقی طولانی‌اثر Medincell بهره می‌برد؛ فناوری‌ای که با هدف آزادسازی تدریجی دارو در بدن طی دوره‌ای طولانی طراحی شده است. چنین فناوری‌هایی در حوزه سلامت روان اهمیت ویژه دارند، زیرا مصرف داروهای ضدروان‌پریشی به‌صورت روزانه بار سنگینی بر بیمار و خانواده او می‌گذارد و قطع خودسرانه یا نامنظم دارو یکی از عوامل اصلی عود بیماری در اسکیزوفرنی به شمار می‌رود. تزریق ماهانه می‌تواند پایداری سطح دارو در خون و پایبندی بیمار به درمان را بهبود دهد و از بستری‌های مکرر بکاهد. اسکیزوفرنی یک اختلال روانی شدید و مزمن است که با نشانه‌هایی مانند هذیان، توهم و اختلال در تفکر و عملکرد اجتماعی همراه است و درمان آن معمولاً مادام‌العمر است. داروی Olanzapine از خانواده داروهای ضدروان‌پریشی آتیپیک است که با تنظیم مسیرهای دوپامین و سروتونین در مغز عمل می‌کند؛ این ماده مؤثره سال‌ها به‌صورت خوراکی تجویز می‌شده و نسخه تزریقی طولانی‌اثر آن، دسترسی بیماران به یک رژیم درمانی ساده‌تر با نوبت‌های کمتر را ممکن می‌کند. این تأییدیه در شرایطی اعلام می‌شود که بازار داروهای طولانی‌اثر ضدروان‌پریشی در سال‌های اخیر رقابت شدیدی را تجربه کرده و شرکت‌های بزرگ دارویی سرمایه‌گذاری‌های گسترده‌ای در این حوزه انجام داده‌اند؛ زیرا افزون بر بهبود پایبندی بیمار، این شکل دارویی به کاهش هزینه‌های ناشی از بستری مجدد نیز کمک می‌کند. جزئیات مربوط به قیمت‌گذاری و زمان عرضه Weltruza در بازار آمریکا بر عهده شرکت سازنده است و شرکت Teva اعلام کرده اطلاعات تکمیلی را در زمان مناسب منتشر خواهد کرد.