سازمان FDA | هشدار ایمنی درباره خطرات مرگبار و نقص فنی تخت‌های بیمارستانی Medline

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) با انتشار یک هشدار ایمنی عمومی فوری، به مراکز درمانی، بیمارستان‌ها، آسایشگاه‌های سالمندان و مصرف‌کنندگان خانگی درباره خطرات مرگبار ناشی از نقص ایمنی و گیر افتادن در تخت‌های مراقبتی و ریل‌های جانبی شرکت تجهیزات پزشکی مدلاین (Medline Industries) هشدار داد. این اخطار اضطراری پس از دریافت رسمی گزارش‌هایی مبنی بر وقوع دست‌کم دو مورد فوت ناشی از خفگی مکانیکی و ۱۶ مورد آسیب شدید جسمانی مرتبط با این تجهیزات صادر شده است. بر اساس ارزیابی‌های فنی کارشناسان نظارتی سازمان FDA، نقص در طراحی ساختاری و وجود فواصل غیراستاندارد میان تشک، چهارچوب تخت و ریل‌های محافظ جانبی باعث ایجاد فضاهای پرخطر می‌شود. این فضاهای خالی می‌تواند منجر به لغزش و گیر افتادن سر، گردن یا قفسه سینه بیماران ناتوان از حرکت یا سالمندان مبتلا به زوال عقل و اختلالات شناختی شده و پیامدهایی فاجعه‌بار چون خفگی یا شکستگی‌های تروماتیک به همراه داشته باشد. علاوه بر این، در برخی مدل‌های برقی ریسک حریق ناشی از نقص مدارهای الکتریکی موتورها شناسایی شده است. شرکت Medline پس از مذاکرات نظارتی با سازمان غذا و داروی آمریکا متعهد شده است که فروش و توزیع تمامی مدل‌های مشمول این نقص را متوقف ساخته و کیت‌های اصلاح ایمنی یا جایگزینی قطعات معیوب را در اختیار مصرف‌کنندگان قرار دهد. نهاد ناظر به کادر درمان ابلاغ کرده است که تا زمان اصلاح کامل تجهیزات، پروتکل‌های مراقبت بالینی، پایش مکرر وضعیت قرارگیری بیماران و استفاده از بالشتک‌های محافظ استاندارد را تشدید نمایند. سازمان غذا و دارو تأکید کرده است که رخدادهای ناگوار ناشی از تجهیزات بستری باید بلافاصله در پایگاه داده MedWatch ثبت گردد تا پایش پیوسته ایمنی تجهیزات سلامت‌محور با حداکثر دقت پیگیری شود.