سازمان PMDA ژاپن هشدار رسمی درباره مصرف صحیح آگونیستهای گیرنده GLP-1 و GIP صادر کرد

سازمان داروها و ملزومات پزشکی ژاپن (PMDA) با انتشار یک سند رسمی در قالب «هشدار مصرف صحیح داروها» (Alert for Proper Use of Drugs)، از تمامی جامعه پزشکی، داروسازان بالینی و بیماران خواست تا در تجویز و بهره‌برداری از داروهای آگونیست گیرنده GLP-1 و آگونیست‌های دوگانه گیرنده GIP/GLP-1 بالاترین سطح دقت و استانداردهای درمانی را رعایت نمایند. این اقدام به دلیل افزایش گزارش‌های مربوط به تجویزهای غیرمجاز خارج از برچسب رسمی (Off-label) و تشدید عوارض ناخواسته دارویی اتخاذ شده است. این سازمان رگولاتوری برجسته ژاپنی یادآور شده است که داروهای این دسته تنها برای درمان دیابت نوع ۲ غیرقابل کنترل با سایر درمان‌ها و در موارد خاص برای مدیریت بالینی چاقی مفرط با نمایه توده بدنی بالا و بیماری‌های زمینه‌ای مجوز مصرف دریافت کرده‌اند. سازمان PMDA صراحتاً درباره تبلیغات فریبنده آنلاین و مصرف این فرآورده‌ها صرفاً برای اهداف زیبایی یا لاغری سریع در افراد سالم هشدار داده و تصریح کرده است که چنین سوءمصرف‌هایی می‌تواند خطرات سلامتی غیرقابل جبرانی از جمله پانکراتیت حاد، انسداد حاد روده ناشی از فلج معده (گاستروپارزی)، دهیدراسیون شدید و نارسایی حاد کلیوی را در پی داشته باشد. در این بخشنامه به داروخانه‌ها و کادر درمانی ابلاغ شده است که پیش از تحویل دارو، از انطباق دقیق شرایط بیمار با اندیکاسیون‌های مصوب اطمینان حاصل کرده و عوارض هشداردهنده اولیه نظیر دردهای شکمی شدید و تهوع مداوم را به بیمار گوشزد نمایند. علاوه بر این، PMDA بر ضرورت حفظ تعادل زنجیره تأمین برای بیماران دیابتی واقعی تأکید کرد تا هجوم بی‌رویه مصرف‌کنندگان با مقاصد زیبایی باعث کمبودهای دارویی بحرانی در مراکز درمانی ژاپن نگردد.