سازمان FDA پیلوت Expedited IND را آغاز کرد؛ پذیرش درخواستها تا ۳۰ اکتبر
سازمان غذا و داروی آمریکا طرح نهایی پیلوت IND تسریعشده را اعلام کرد و درخواست شرکتهای دارویی و نهادهای پژوهشی را تا ۳۰ اکتبر ۲۰۲۶ میپذیرد.
۶۷ خبر
سازمان غذا و داروی آمریکا طرح نهایی پیلوت IND تسریعشده را اعلام کرد و درخواست شرکتهای دارویی و نهادهای پژوهشی را تا ۳۰ اکتبر ۲۰۲۶ میپذیرد.
MHRA پس از گفتگوهای سطح بالا در کوالالامپور، تعهد خود به تقویت همکاری رگولاتوری با مالزی در دارو، تجهیزات پزشکی و کارآزمایی بالینی را تکرار کرد.
سازمان جهانی بهداشت و دبیرخانه کشورهای مشترکالمنافع تفاهمنامه همکاری خود را برای چهار سال دیگر تمدید کردند تا پوشش همگانی سلامت را گسترش دهند.
سازمان جهانی بهداشت هشدار داد سالانه ۱۲ میلیارد روز کاری به دلیل افسردگی و اضطراب از دست میرود و هزینه کاهش بهرهوری یک تریلیون دلار در سال است.
سازمان MHRA بریتانیا یک هشدار ملی ایمنی بیمار منتشر کرده است تا با بهبود بازرسی، نگهداری و آموزش، خطر آسیب هنگام استفاده از جرثقیل و تسمههای انتقال بیمار کاهش یابد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پذیرش درخواستهای برنامه پایلوت Operation TrialBlazer را برای کوتاهکردن زمان آغاز آزمایش انسانی داروها آغاز کرد.
شرکت GSK یک مولکول trispecific T cell-engager برای درمان مولتیپل میلوما را از Chimagen Biosciences با ارزش بالقوه تا ۷۵۰ میلیون دلار میخرد.
مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) اعلام کرد شرکتهای تجاری، دولتهای محلی و سازمانهای اجتماعی هم میتوانند برای بودجه تجهیزات تحقیقاتی درخواست دهند.
شرکتهای داروسازی سازنده داروهای چاقی، کارآزماییهای بالینی خود را به کودکان ۶ ساله گسترش دادهاند؛ نسل جدید داروهای GLP-1 وارد سنین کودکی شد.
اسناد تازهای که STAT منتشر کرده، مشکلات پایلوت پیشمجوز Medicare با کمک هوش مصنوعی را آشکار میکند و نشان میدهد که این طرح شتابزده بوده است.
شرکت Boehringer Ingelheim پس از توصیه کمیته مستقل پایش دادهها کارآزمایی EASi-KIDNEY را در بیماری مزمن کلیه متوقف کرد و به شرکتکنندگان اطلاع داد.
شرکت Eli Lilly در کنگره EASD ۲۰۲۶ در میلان نتایج فاز ۳ داروهای Foundayo و retatrutide و دادههای فاز ۲ eloraTZP را برای نخستین بار ارائه میکند.
Vera Therapeutics با نتایج نهایی فاز سه ORIGIN 3 اعلام کرد قصد دارد در سهماهه چهارم ۲۰۲۶ درخواست تأیید کامل داروی Trutakna را به FDA ارائه کند.
مدیر اروپای BeOne Medicines در پادکست pharmaphorum هشدار داد اروپا در علوم زیستی از آمریکا و چین عقب افتاده و برای رقابتپذیری به ثبات مقرراتی نیاز دارد.
مقامهای پنسیلوانیا چهارمین مرگ مرتبط با سرخک را گزارش کردند؛ یک جوان ۱۸ ساله واکسننزده بر اثر عارضه عصبی نادر آنسفالومیلیت حاد منتشر درگذشت.
سازمان Medicare آمریکا شمار بیماریهای مزمن واجد شرایط در مدل ACCESS را افزایش داد و فهرست ۳۹ ارائهدهنده خدمات درمانی این طرح را منتشر کرد.
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافقهای قیمتگذاری دارو با شرکتهای بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
با ثبت دو مرگ دیگر در پنسیلوانیا، شمار مرگهای مرتبط با سرخک در آمریکا در سال جاری به چهار مورد رسید؛ بیشترین رقم از سال ۱۹۹۲.
دموکراتها وعده دادهاند در صورت پیروزی در انتخابات میاندورهای نوامبر، با اختیار احضار به بررسی توافقهای قیمتگذاری داروی ترامپ و دیگر موضوعهای سلامت بپردازند.
گروه داروسازی ایتالیایی Chiesi اعلام کرد دیوید خوگازیان که پیشتر در Flagship Pioneering فعالیت میکرد، از ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶ رهبری گروه را در دست میگیرد.
گیلیاد و سازمان بهداشت پانآمریکن توافقنامهای امضا کردند تا دسترسی به تزریق دوبار در سال داروی Lenacapavir برای پیشگیری از HIV در همه کشورهای عضو PAHO در آمریکای لاتین و کارائیب تسریع شود.
نوو نوردیسک از همکاری برای توسعه درمان یکبار در ماه از خانواده GLP-1 کنار کشید و حقوق این برنامه را به شرکت Ascendis Pharma بازگرداند.
KDIGO Direct سپتامبر ۲۰۲۶ از انتشار گایدلاینهای تازه KDIGO درباره IgAN، درمانهای سلول B و CKM و فعالیتهای آموزشی حوزه کمخونی خبر میدهد.
سازمان NHS بریتانیا در نخستین مطالعه از این نوع در اروپا، داروی آزمایشی ترونتینماب (Trontinemab) ساخت رُش را به افراد در خطر بالای آلزایمر ارائه میکند.
برنامه ملی پزشکی خانواده و نظام ارجاع با اجرا در ۱۹ شهرستان کشور وارد فاز سوم شد و شهرستان خاش با جمعیت ۱۷۷ هزار و ۶۲۲ نفر یکی از مناطق اجرای این فاز است.
آمارنامه چهار ماهه دارویی ۱۴۰۵ با نگاهی بر ارزش و حجم بازار، ترکیب اقلام پرمصرف و سهم تولید داخل، تصویری تازه از وضعیت صنعت دارویی ایران ارائه میکند.
دفتر مشاوره، سلامت و سبک زندگی سازمان امور دانشجویان از اجرای سه برنامه سلامتمحور شامل مراکز مشاوره، نظارتهای بهداشتی و میز خدمت در آغاز سال تحصیلی خبر داد.
دانشگاه علوم پزشکی مشهد اعلام کرد از ابتدای سال جاری ۲۰۶ هزار و ۵۹۴ دانشآموز گروههای هدف و در مجموع ۲۹۶ هزار و ۶۷۲ نوجوان زیر پوشش مراقبت سلامت قرار گرفتند.
جلسه استقرار نظام بازپرداخت اعتباری و برخط در زنجیره تأمین دارو با محوریت اوراق گام و تسویه مطالبات داروخانهها در سازمان نظام پزشکی برگزار شد.
پزشکی هستهای ایران همگام با پیشرفتهای جهانی توسعه مییابد؛ رئیس علمی کنگره پزشکی هستهای در تبریز از تولید رادیوداروهای جهانی در کشور خبر داد.
داروی آزمایشی بایونتِک با نام گوتیستوبارت در کارآزمایی بالینی فاز نهایی، بقای بیماران مبتلا به نوعی سرطان ریه را تقریبا دو برابر و معنادار افزایش داد.
داروی آزمایشی DT120 شرکت دِفینیوم تراپیوتیکس در دومین مطالعه بالینی فاز نهایی خود برای درمان اختلال اضطراب فراگیر (GAD) نتایج مثبت به دست آورد.
رئیس سازمان غذا و دارو با انتقاد از فضاسازی درباره کمبود دارو، خواستار ذکر نام دقیق دارو در گزارشها شد و گفت کمبود داروهای اساسی نسبت به پیش از جنگ کمتر شده.
معرفی مشتریان؛ تحلیل دادههای بیش از ۱۰ میلیون مشتری نشان میدهد مشتریان معرفیشده با سهم ۲۰ درصدی از جذب، بیش از ۷۰ درصد سود مشتریان جدید را میسازند.
نتایج مطالعه فاز اولیه CRB-913، داروی خوراکی روزانه شرکت کوربوس فارماسوتیکالز برای درمان چاقی، با عوارض گوارشی کمتر از درمانهای رایج اعلام شد.
دکتر حبیبالله افشنگ در یادداشتی نوشت نمایشگاههایی نظیر CPHI به قلب جریان اطلاعات صنعت دارو تبدیل شدهاند و حضور رسانههای تخصصی در آنها نقشی استراتژیک دارد.
نوو نوردیسک (Novo Nordisk) با معرفی هویت تجاری تازه، نام خود را به Novo تغییر داد و فصل تازهای از فعالیت این غول داروسازی دانمارکی آغاز شد.
لزوم تأمین داروهای مشمول پایش در قالب هشدار منتشر شد؛ اقلامی که موجودی و توزیع آنها بهصورت مستمر رصد میشود تا کمبود دارویی در کشور شکل نگیرد.
نایبرئیس سندیکای تولیدکنندگان دارو با انتقاد از سازمان برنامه و بودجه هشدار داد که فشار کمبود بودجه حوزه سلامت نباید روی صنعت دارو و بیمه بیفتد.
رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی با اشاره به ۲۶۷ همت مطالبات شرکتهای پخش دارو، از چالش تأمین مواد اولیه از هند و کندی حملونقل مستقیم خبر داد.
عضو هیئت مدیره سندیکای داروهای انسانی هشدار داد داروی ارزان ناموجود خطرناکتر از داروی گرانی است که در دسترس است و حمایت از بیمار باید از مسیر بیمه انجام شود.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره افزایش بدهی بیمهها، بودجه داروی سال آینده و رشد حدود ۱۰۳ درصدی قیمت دارو در برابر رشد ۳۵ درصدی پرداخت از جیب بیمار هشدار داد.
۱۹۴ تن وزن کل محموله اهدایی شامل دارو، تجهیزات پزشکی و سایر اقلام است و نه وزن داروی اهدایی؛ سخنگوی سازمان غذا و دارو این ادعاها را رد کرد و توضیح داد.
متخصصان با اشاره به افزایش خطر کمآبی و گرمازدگی در تمرینهای هوای گرم، توصیه کردند ورزش به ساعات خنکتر منتقل شود و بدن طی یک تا دو هفته به گرما سازگار شود.
داروی خوراکی کاهش وزن اورفورگلیپرون با نام تجاری فوندایو از شرکت Eli Lilly بیش از ۳۰ درصد بیماران جدید بازار داروهای خوراکی چاقی در آمریکا را جذب کرد.
آژانس بینالمللی انرژی اتمی از گسترش کاربردهای صلحآمیز فناوری هستهای در آمریکای لاتین از تولید برق و پزشکی هستهای تا رادیودارو و امنیت غذایی خبر داد.
گزارش افزایش نرخ شرکتهای دارویی همراه با بررسی ماهانه مرداد، دو محور اصلی تازهترین مطلب فانا درباره روند قیمت و عملکرد ماهانه بازار داروی ایران است.
۴۳ درصد مراجعان اورژانس بیمارستان شهید بهشتی کاشان در سال گذشته و نیمه نخست امسال مصدومان حوادث و تصادفات بودند؛ کلاه ایمنی خطر صدمه سر را کم میکند.
بازپرس دادسرای ویژه رسیدگی به جرایم پزشکی، خریدوفروش، تفکیک برای بازیافت و استفاده مجدد از پسماندهای درمانی و بیمارستانی را مطلقاً ممنوع و غیرقانونی خواند و از سیاست کیفری تبعید متخلفان به شهرهای کوچک خبر داد.
محمدرضا شالبافان با هشدار نسبت به چالش تأمین داروهای خاص اعصاب و روان گفت کوچکترین تغییر در نوع یا برند دارو میتواند به عود بیماری در بیماران مزمن منجر شود و تأمین این داروها نیازمند همافزایی ملی و تخصیص ارز ترجیحی است.
دادگاهی در چین، بی جینگچوان رئیس پیشین سازمان غذا و دارو چین (CFDA) را به اتهام دریافت بیش از ۵۷ میلیون یوان رشوه به ۱۴ سال زندان محکوم کرد.
رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر تفاوت میان قیمت دارو و پرداختی بیمار گفت قیمت انسولین قلمی تولید داخل برای بیمار ماهانه حدود ۶۰ هزار تومان است و برای رمیکید نیز سه محصول دیگر با همان ماده مؤثره در بازار موجود است.
رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو گفت مواد مؤثره و جانبی داروهای ضروری و حیاتی در فهرست نزدیک به ۷۰۰ قلم دارویی در اولویت بررسی قرار دارند و هر تغییر در مسیر سنتز یا افزایش مقیاس تولید باید پیش از اجرا اعلام شود.
محمدرضا واعظ مهدوی، رئیس انجمن علمی اقتصاد سلامت، با اشاره به فشار مضاعف افزایش هزینهها بر بیمهها و مردم، از دولت خواست سیاستهای ارزی حوزه دارو بازنگری شود و صنعت دارو برای انطباق با شرایط میانمدت چهار تا پنج ساله برنامهریزی کند.
احمد اسماعیلزاده، مدیر دفتر بهبود تغذیه جامعه وزارت بهداشت، از تصمیم به افزودن «روی» به برنامه مکملیاری بهدلیل شیوع کوتاهقدی در برخی استانهای جنوبی خبر داد و گفت اجرای پایلوت آن بهدلیل تعطیلی مدارس با مشکلاتی مواجه شده است.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به دو مسئله تأمین و قیمت در بازار دارو تأکید کرد هر افزایش قیمتی به معنای افزایش هزینه دارو برای بیمار نیست و هزینه انسولین قلمی تولید داخل برای بیمار حدود ۶۰ هزار تومان در ماه است.
رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو اعلام کرد مواد مؤثره و جانبی داروهای ضروری و حیاتی در اولویت بررسی قرار دارند و هر تغییر در مسیر سنتز یا افزایش مقیاس تولید باید پیش از اجرا به سازمان اعلام شود.
استاندار اردبیل اعلام کرد با تخصیص حدود ۱۰۰۰ میلیارد تومان اعتبار در سال جاری و تداوم روند فعلی، بیمارستان نجفزاده طی ۲ سال آینده تکمیل و به بهرهبرداری میرسد؛ پیشرفت فیزیکی پروژه حدود ۳۵ درصد اعلام شد.
معاونت توسعه روستایی و مناطق محروم ریاست جمهوری با سازمان منابع طبیعی و آبخیزداری کشور برای کشت گیاهان دارویی و بهرهبرداری پایدار از مراتع همکاری میکند و در فاز اول ۱۲ استان به عنوان جامعه هدف انتخاب شدهاند.
وزارت بهداشت نوار غزه اعلام کرد ۷۰ درصد ژنراتورهای بیمارستانی این منطقه در نتیجه کمبود سوخت، دیزل و قطعات یدکی ناشی از محاصره از کار افتاده و بخشهای حیاتی بیمارستانها هر لحظه در معرض تعطیلی است.
بر اساس یک تحلیل جدید، پپتید آزمایشی BPC-۱۵۷ که مورد حمایت رابرت اف. کندی جونیور قرار گرفته، بدون تاییدیه FDA و بدون شواهد کافی بالینی در بازار خاکستری مصرف میشود؛ تحلیلگران میگویند در صورت مشروعیت قانونی، بازار آن میتواند به ۲ تا ۳ میلیارد دلار برسد.
نتایج اولیه و کلیدی مطالعه بالینی داروی خوراکی CRB-۹۱۳ باعث رشد ۱۲ درصدی سهام کوربوس فارماسوتیکالز شد؛ در هر سه دُز آزمایششده کاهش وزن نسبت به دارونما از نظر آماری معنادار بود و در دُز ۶۰ میلیگرمی پس از ۱۲ هفته بهطور میانگین ۵ درصد کاهش وزن ثبت شد.
شرکت داروسازی کره یونایتد فارم قراردادی سهساله به ارزش ۲.۲ میلیون دلار برای تامین کپسول هیدرین (Hydrea) ۵۰۰ میلیگرم به بیمارستانهای دولتی مالزی امضا کرد؛ عرضه داروی حاوی هیدروکسیاوره از اول اکتبر آغاز میشود.
در یادداشتی، تامین پایدار مواد اولیه و موثره دارویی API و مواد جانبی بهعنوان یکی از مهمترین چالشهای صنعت داروسازی ایران و در شرایط جنگ یک امر استراتژیک توصیف شده است؛ با وابستگی حدود نیمی از زنجیره تامین به منابع خارجی و نقش تعیینکننده چین و هند.
شرکت ژاپنی شیونوگی با همکاری یک آژانس تبلیغاتی، کمپینی برای ترغیب افراد در معرض ویروس به مراجعه سریعتر به پزشک راهاندازی کرده است؛ زوکووا در ماه ژوئن از سوی FDA برای پیشگیری پس از مواجهه با کووید۱۹ تایید شد و در مطالعه فاز سوم ابتلا را به ۲.۹ درصد در برابر ۹ درصد دارونما رساند.
سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین درمان ژنریک رادیولیگاند صنعت داروسازی را تایید کرد؛ داروی تزریقی «بکسلوتری، Bexlutry» شرکت کوریوم حاوی لوتتیوم-۱۷۷ دوتاتات است و برای تومورهای نورواندوکرین گوارشی-پانکراسی مثبت از نظر گیرنده سوماتواستاتین کاربرد دارد.
سازمان تأمین اجتماعی اعلام کرد ۶ هزار میلیارد تومان از مطالبات مراکز درمانی دانشگاهی و علوم پزشکی طرف قرارداد را پرداخت کرده و روند پرداخت مستمر مطالبات مراکز درمانی در دستور کار این سازمان قرار دارد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید