۱۹ خبر
آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرد طرح آزمایشی مشاوره پیش از ارسال درخواست کارآزمایی بالینی (ACT EU) از ژانویه ۲۰۲۷ به یک برنامه دائمی تبدیل می‌شود تا کیفیت پرونده‌ها و سرعت ارزیابی افزایش یابد.
سازمان FDA آمریکا در پرونده‌ای قضایی اعلام کرد بازبینی ایمنی داروی mifepristone تا سال ۲۰۲۷ ادامه می‌یابد؛ نتیجه مطالعه ایمنی این دارو حداکثر تا مارس ۲۰۲۷ منتشر می‌شود.
سازمان جهانی بهداشت (WHO) از گسترش شیوع بیماری تب‌خون Bundibugyo در جمهوری دموکراتیک کنگو خبر داد؛ شمار موارد تأییدشده به ۸۷۲۸ و شمار مرگ‌ها به ۴۲۰۵ نفر رسیده و نسبت مرگ‌ومیر ۴۸.۲ درصد است.
سازمان دارویی اروپا (EMA) توصیه کرد مجوز بازاریابی واکسن Bovilis Lumpyvax برای محافظت از گاو در برابر بیماری پوست برجسته در اتحادیه اروپا صادر شود؛ واکسنی که نشانه‌های بالینی و مقدار ویروس در خون را کاهش می‌دهد.
سازمان دارویی اروپا (EMA) یک اطلاعیه مستقیم خطاب به متخصصان سلامت (DHPC) درباره داروی Ocrevus منتشر کرد؛ خطر جدید آسیب کبدی ناشی از دارو و توصیه‌های پایش عملکرد کبد پیش و در طول درمان.
سازمان تنظیم‌مقررات دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) فهرست هشدارهای ایمنی میدانی (FSN) بازه ۲۸ سپتامبر تا ۲ اکتبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ از محصولات آزمایشگاهی تا سامانه‌های تصویربرداری و تجهیزات تنفسی.
شرکت Pfizer تأیید سازمان FDA را برای استفاده خط اول نگهدارنده داروی Tukysa (tucatinib) در ترکیب با دو پادتن ضد HER2 در سرطان پستان پیشرفته HER2 مثبت دریافت کرد؛ نتیجه کارآزمایی HER2CLIMB-05 مبنای این تأیید بود.
شرکت Viatris اعلام کرد با پیشنهاد خرید سهام عادی Pacira BioSciences از طریق یک زیرمجموعه کاملاً متعلق به خود، این شرکت را تصاحب می‌کند؛ معامله پس از تکمیل پیشنهاد خرید سهام با ادغام نهایی می‌شود.
بر پایه آمار BioSpace، شمار شرکت‌های بیودارویی که در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ تعدیل نیرو انجام داده یا اعلام کرده‌اند ۵۶ درصد و شمار کارکنان متأثر ۹۰ درصد نسبت به سال گذشته کاهش یافته؛ کمترین رقم از ۲۰۲۴.
دادگاه حق اختراع در هلند شرکت Merck را از تولید و فروش نسخه زیرجلدی داروی Keytruda در هشت کشور اروپایی منع کرد؛ دادگاه رأی داد این محصول حق اختراع شرکت Halozyme Therapeutics را نقض می‌کند.
شرکت Newron اعلام کرد تا کنون چهار مرگ در میان بیماران دریافت‌کننده داروی تحقیقاتی evenamide و یک مرگ در گروه دارونما ثبت شده است؛ سازمان FDA این موارد را سیگنال ایمنی بالقوه می‌داند و توقف بالینی در آمریکا ادامه دارد.
شرکت Argenx اعلام کرد داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز سه بیماران مبتلا به بیماری خودایمنی شوگرن نتوانست بهتر از دارونما عمل کند؛ ناکامی بی‌معمول برای شرکتی که در سال‌های اخیر زنجیره‌ای از موفقیت‌ها داشته است.
کمیته CHMP سازمان EMA پیش‌نویس گایدلاین اثبات هم‌ارزی درمانی محصولات تجویز بینی را برای مشاوره عمومی منتشر کرد؛ مهلت ارسال نظرات تا ۲۸ فوریه ۲۰۲۷ و آغاز مشاوره ۸ اکتبر ۲۰۲۶ است.
انجمن تنفسی اروپا (ERS) وبینار ژورنال‌کلاب خود را با موضوع بار جهانی و مرگ‌ومیر بیماری‌های مزمن مجاری تنفسی برگزار می‌کند؛ محور آن دو مطالعه درباره COPD و کارآزمایی BOLD است.
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اراک از تثبیت جایگاه این دانشگاه در رتبه‌بندی جهانی تایمز ۲۰۲۷ در بازه ۸۰۱ تا ۱۰۰۰ دانشگاه برتر جهان خبر داد؛ جایگاهی که در ۲۰۲۴ و ۲۰۲۵ نیز حفظ شده بود.
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با اشاره به بار مالی سنگین هزینه‌های سلامت گفت پرداخت از جیب مردم به‌دلیل ضعف بیمه‌ها در برخی حوزه‌ها به بیش از ۶۵ درصد رسیده و در حوزه دارو بیشتر است.
معاون پرستاری وزارت بهداشت با رد این ادعا که پول خدمات پرستاری به جیب پزشکان می‌رود گفت این موضوع در بخش سرپایی رخ می‌دهد، اما در بخش بستری هر فرد پول خدمت خود را دریافت می‌کند.
دادستان عمومی و انقلاب ایلام بر اساس نظریه پزشکی قانونی اعلام کرد در پرونده فوت مادران باردار کادر درمان قصور داشته‌اند؛ میزان قصور پزشک معالج ۱۷ درصد، متخصص بیهوشی ۹ درصد و متخصص قلب و پرستار هرکدام ۸ درصد تعیین شده است.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به فشار هزینه‌های درمان بر بیماران مزمن و صعب‌العلاج، توسعه حمایت بیمه‌ای، رشد صادرات دارو از ۸۰ به حدود ۱۲۰ میلیون دلار و تقویت تولید داخلی را سه اولویت اساسی نظام سلامت دانست.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.