تأیید EMA برای واکسن دامی Bovilis Lumpyvax علیه بیماری پوست برجسته گاوی

سازمان دارویی اروپا (EMA) توصیه کرد مجوز بازاریابی واکسن Bovilis Lumpyvax برای محافظت از گاو در برابر بیماری پوست برجسته (lumpy skin disease) در اتحادیه اروپا صادر شود. این واکسن با کاهش نشانه‌های بالینی و کاهش مقدار ویروس در خون، به ایمن‌سازی فعال گاوها در برابر ویروس بیماری پوست برجسته کمک می‌کند. بیماری پوست برجسته یک بیماری ویروسی گاو است که می‌تواند بیماری شدید ایجاد کند و تأثیر چشمگیری بر رفاه حیوانات داشته باشد. این بیماری عمدتاً از طریق حشرات نیش‌زننده منتقل می‌شود و می‌تواند همه‌گیری‌هایی ایجاد کند که کنترل آن‌ها دشوار است. واکسیناسیون نقشی مهم در حفاظت از حیوانات و مدیریت این بیماری در اروپا ایفا کرده است. این بیماری انسان‌ها را مبتلا نمی‌کند و از همین رو موضوع آن به‌طور مستقیم سلامت عمومی انسانی را هدف نمی‌گیرد، اما از منظر تأمین پروتئین و سلامت دامی اهمیت دارد. Bovilis Lumpyvax حاوی یک سویه زنده تضعیف‌شده از ویروس بیماری پوست برجسته به نام Neethling است. این واکسن سیستم ایمنی گاو را تحریک می‌کند تا ویروس را شناسایی کرده و با آن مقابله کند؛ به همین دلیل اگر حیوان در آینده در معرض ویروس قرار گیرد، سیستم ایمنی سریع‌تر و مؤثرتر پاسخ می‌دهد. برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی واکسن، کمیته داروهای دامی اروپا (CVMP) مطالعات ارائه‌شده از سوی متقاضی را بررسی کرد که با داده‌های حاصل از تجربه میدانی استفاده از واکسن پشتیبانی می‌شد. داده‌ها نشان داد این واکسن از سه هفته پس از واکسیناسیون و به‌مدت یک سال، نشانه‌های بالینی بیماری و سطح ویروس در خون را کاهش می‌دهد. کمیته داروهای دامی، Bovilis Lumpyvax را بر پایه «شرایط استثنایی» برای مجوز بازاریابی توصیه کرد تا دسترسی به‌موقع به این محصول در سراسر اروپا فراهم شود. در مسیر مجوزدهی اروپا، نظر مثبت کمیته علمی به کمیسیون اروپا ارسال می‌شود و کمیسیون درباره صدور مجوز بازاریابی در تمام کشورهای عضو تصمیم می‌گیرد. EMA در همین حال تأکید کرده است داده‌های میدانی درباره کارآمدی این واکسن در مهار همه‌گیری‌های آینده، همچنان رصد خواهد شد.