جهش ۳۳ درصدی سهام Grail پیش از جلسه کمیته مشورتی سازمان FDA
سهام Grail پس از انتشار اسناد سازمان FDA پیش از جلسه کمیته مشورتی، ۳۳ درصد جهش کرد؛ آزمایش تشخیص زودهنگام سرطان Galleri در آستانه تأیید این نهاد است.
اخبار بین‌المللی — صفحه ۳
۳۰۷ خبر در این دسته
آخرین اخبار بین‌المللی — صفحه ۳
تأیید سازمان FDA برای ترکیب دارویی شرکت Lilly در سرطان پستان
سازمان FDA ترکیب imlunestrant و abemaciclib شرکت Lilly را برای سرطان پستان ER مثبت و HER2 منفی با جهش ESR1 تأیید کرد؛ بقای بدون پیشرفت دو برابر شد.
شرکت Merck تأیید داروی KEYTRUDA QLEX در ژاپن را اعلام کرد
شرکت Merck اعلام کرد ژاپن داروی KEYTRUDA QLEX را برای تزریق زیرجلدی و همه اندیکاسیون‌های KEYTRUDA تأیید کرده است؛ تجویز در یک دقیقه هر سه هفته.
شرکت AbbVie و Iambic همکاری هوش مصنوعی کشف دارو را اعلام کردند
شرکت AbbVie و Iambic همکاری چندساله‌ای برای تسریع کشف داروهای مولکول کوچک در حوزه‌های ایمونولوژی، علوم اعصاب و انکولوژی بر پایه پلتفرم هوش مصنوعی اعلام کردند.
شرکت Novo Nordisk هدف فروش ۲۳ میلیارد دلاری تا سال ۲۰۳۵ را اعلام کرد
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه هدف فروش ۲۳ میلیارد دلاری تا سال ۲۰۳۵ را رونمایی کرد، اما سرمایه‌گذاران این برنامه را ناکافی دانستند و سهام افت کرد.
شرکت Vertex نتایج مثبت مطالعه فاز ۲b داروی inaxaplin در بیماری کلیوی ناشی از APOL1 را اعلام کرد
شرکت Vertex از نتایج مثبت مطالعه فاز ۲b داروی inaxaplin در دو گروه بیماران مبتلا به بیماری کلیوی ناشی از APOL1 خبر داد؛ کاهش ۴۲.۷ درصدی نسبت آلبومین به کراتینین ادرار در گروه اول و ۱۷.۳ درصدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲.
شرکت Takeda پژوهش‌های سرطان‌شناسی خود را در کنگره ESMO 2026 ارائه می‌کند
شرکت Takeda از ارائه داده‌های چکیده دیرهنگام فاز ۳ داروی arcotatug tavatecan در سرطان پیشرفته معده و دو ارائه درباره داروی TAK-928 در سرطان ریه غیرسلول کوچک در کنگره ESMO 2026 (مادرید) خبر داد.
شرکت JNJ نتایج مثبت فاز ۳ داروی CAPLYTA را در شیدایی ناشی از اختلال دوقطبی اعلام کرد
شرکت Johnson & Johnson اعلام کرد مطالعه فاز ۳ داروی CAPLYTA (lumateperone) در بیماران مبتلا به شیدایی ناشی از اختلال دوقطبی نوع I به هدف اصلی خود رسید؛ بهبود معنادار از روز سوم درمان و کاهش ۴.۸ نمره‌ای مقیاس YMRS در هفته سوم.
شرکت Lilly کلنگ‌زنی کارخانه ۶.۵ میلیارد دلاری خود در هیوستون را آغاز کرد
شرکت Eli Lilly کلنگ‌زنی کارخانه ۶.۵ میلیارد دلاری خود در محوطه ۲۳۶ هکتاری Generation Park در هیوستون را آغاز کرد؛ این بزرگ‌ترین پروژه ماده مؤثره دارویی در تاریخ تگزاس است و داروی خوراکی GLP-1 این شرکت را تولید خواهد کرد.
شرکت Newron نتایج نیمه نخست ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ پیشرفت داروی evenamide در اسکیزوفرنی مقاوم به درمان
شرکت Newron نتایج مالی نیمه نخست ۲۰۲۶ و پیشرفت برنامه فاز ۳ داروی evenamide در اسکیزوفرنی مقاوم به درمان را اعلام کرد؛ آخرین بیمار از ۹۹۶ بیمار وارد مرحله غربالگری شد و نتایج تاپ‌لاین ۱۲ هفته‌ای در سه‌ماهه نخست ۲۰۲۷ منتشر می‌شود.
ادغام دو شرکت رادیودارویی ITM و Telix با معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری
شرکت ITM Isotope Technologies Munich و شرکت Telix Pharmaceuticals در حوزه رادیوداروها ادغام می‌شوند؛ معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری.
نتایج امیدوارکننده داروی شرکت Alkermes در درمان ADHD در کارآزمایی فاز یک
داروی ALKS 7290 شرکت Alkermes در کارآزمایی تصادفی فاز یک تحمل‌پذیری خوب و سیگنال اثربخشی نشان داد؛ کلاس دارویی آگونیست‌های اورکسین برای نخستین بار در ADHD شواهد سودمندی ارائه کرده است.
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه برنامه‌های رشد و توسعه خط تولید را تشریح کرد
مدیرعامل Novo Nordisk در روز بازار سرمایه از عرضه دست‌کم پنج داروی چند میلیارد دلاری تا ۲۰۳۰ و تمرکز بیشتر بر توسعه کسب‌وکار خبر داد؛ سهام شرکت در جریان این سخنان حدود ۵ درصد افت کرد.
شرکت Novo Nordisk سه برنامه دارویی غیر اینکرتین برای درمان چاقی خرید
شرکت Novo Nordisk سه برنامه دارویی غیر اینکرتین برای درمان چاقی را از یک شرکت زیست‌فناوری آمریکایی خریداری کرد؛ یکی از این برنامه‌ها یک پپتید با پتانسیل نخستین‌درنوع خود است.
طرح GENEROUS ترامپ برای تخفیف دارویی Medicaid؛ مشارکت ۴۰ ایالت تاکنون
دونالد ترامپ اعلام کرد همه ۵۰ ایالت، واشینگتن‌دی‌سی و پورتوریکو در مدل GENEROUS برای کاهش قیمت دارو در برنامه Medicaid شرکت می‌کنند؛ CMS از امضای توافق با ۴۰ ایالت خبر داد.
شکایت HCA از Independence Blue Cross بر سر ۳۴۵ هزار دلار مطالبات درمانی ردشده
چند بیمارستان زنجیره انتفاعی HCA در تگزاس از برنامه Independence Blue Cross به دلیل پرداخت‌نشدن بیش از ۳۴۵ هزار دلار از مطالبات درمانی مربوط به حدود چهار سال پیش شکایت کردند.
درخواست نمایندگان بریتانیا از NAO برای بررسی تأثیر توافق دارویی با آمریکا بر NHS
رؤسای شش کمیته پارلمانی بریتانیا از دیوان محاسبات ملی (NAO) خواستند تأثیر توافق دارویی بریتانیا و آمریکا بر هزینه‌های عمومی و بودجه NHS را بررسی کند.
نتایج مثبت کارآزمایی CELESTIMO؛ رژیم مبتنی بر Lunsumio در لنفوم فولیکولار موفق شد
شرکت Roche اعلام کرد رژیم ترکیبی Lunsumio (mosunetuzumab) با lenalidomide در کارآزمایی فاز سه CELESTIMO، بقای بدون پیشرفت بیماری را در لنفوم فولیکولار عودکننده به‌طور معنادار بهبود داد.
طرح تازه ARPA-H برای تسریع تشخیص اوتیسم؛ اعلام Kennedy در گردهمایی ضدواکسن
وزیر بهداشت آمریکا طرحی تازه برای بهبود و تسریع تشخیص اوتیسم معرفی کرد که از سوی آژانس ARPA-H اجرا می‌شود و از سازمان‌ها می‌خواهد ابزارها و فناوری‌های کارآمدتر ارائه کنند.
تکرار ادعاهای واکسنی Kennedy در گردهمایی Children’s Health Defense
وزیر بهداشت آمریکا در سخنرانی خود در گردهمایی نهاد ضدواکسن Children’s Health Defense، بیش از ۲۰ دقیقه درباره ایمنی واکسن‌ها تردید ایجاد کرد و برجسته‌سازی این موضوع را به میراث خود تبدیل کرده است.
انتصاب هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه آمریکا؛ USPSTF دوباره فعال می‌شود
وزیر بهداشت آمریکا هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه (USPSTF) منصوب کرد؛ گروهی که بیش از یک سال جلسه‌ای برگزار نکرده بود و توصیه‌هایش پوشش بیمه‌ای خدمات پیشگیرانه را تعیین می‌کند.
توافق راهبردی سانوفی و چِپلافارم؛ ۲۰ دارو در ازای ۲۶/۴ درصد سهام
سانوفی و چِپلافارم توافق کردند ۲۰ داروی قدیمی و سه کارخانه سانوفی در مجارستان، سنگاپور و فرانسه به چِپلافارم منتقل شود.
شرکت Novo Nordisk و Anthropic برای کشف دارو با هوش مصنوعی همکاری می‌کنند
نوو نوردیسک و آنتروپیک توافق کردند از مدل‌های هوش مصنوعی «کلود» برای تسریع کشف و توسعه داروهای جدید استفاده کنند.
شرکت Novartis برنامه داروی ALS مبتنی بر TREM2 را متوقف کرد
نووارتیس توسعه یک داروی آزمایشی ALS را پس از شکست در کارآزمایی میان‌مرحله‌ای متوقف کرد؛ چهارمین ناکامی این شرکت در یک ماه گذشته.
پنج شرکت زیست‌فناوری و آزمون سخت عرضه تجاری محصولات تازه
بر پایه گزارش BioSpace، شرکت‌های زیست‌فناوری کوچک‌تر با اطمینان از بهبود بازار سرمایه، به‌طور فعال محصولات تازه خود را وارد بازار می‌کنند.
شرکت North Immunology از دل یک صندوق سرمایه‌گذاری زیست‌فناوری متولد می‌شود
شرکت North Immunology که دو سال در دل صندوق پوشش ریسک Adar1 Capital پرورش یافته بود، از طریق ادغام معکوس با Aethlon Medical وارد بورس می‌شود و ۱۸۰ میلیون دلار جذب می‌کند.
شرکت Sellas در آستانه شکست در یک مطالعه دیر‌به‌نتیجه‌رسیده ایمونوتراپی
Adam Feuerstein پیش‌بینی می‌کند مطالعه فاز ۳ REGAL شرکت Sellas Life Sciences روی داروی galinpepimut-S در بیماران AML با شکست به پایان برسد، زیرا تأخیرهای پیاپی در رسیدن به تعداد رویدادهای مورد نیاز، تردیدهایی جدی درباره اثربخشی دارو ایجاد کرده است.
شرکت AstraZeneca داروی سرطان سینه Enhertu را در انگلستان تحت پوشش NHS می‌برد
مقام‌های بهداشتی انگلستان پس از سال‌ها مناقشه پذیرفتند داروی Enhertu شرکت AstraZeneca را در سرویس سلامت ملی بپردازند؛ اقدامی که نتیجه توافق قیمت‌گذاری دارو میان بریتانیا و آمریکا است و حدود هزار نفر را در بر می‌گیرد.
شرکت Roche و Dualitas Therapeutics همکاری تحقیقاتی تا سقف یک میلیارد دلار اعلام کردند
شرکت Roche برای غربالگری بیش از ۳۰۰ هزار ترکیب دو‌هدف بی‌سابقه، ۳۶٫۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت به Dualitas Therapeutics می‌پردازد و ارزش کل توافق در صورت تحقق نقاط عطف می‌تواند به یک میلیارد دلار برسد.
داروی جانسون و جانسون اختلال عملکرد جنسی مرتبط با افسردگی را بهبود داد
داروی ضدافسردگی کَپلایتا (Caplyta) با نام شیمیایی لومَتِپرون از شرکت جانسون و جانسون در یک مطالعه بالینی فاز نهایی، اختلال عملکرد جنسی را در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی که با درمان استاندارد بهبود نیافته بودند به‌طور قابل‌توجهی بهبود داد.
سازمان FDA پذیرش درخواست برنامه پایلوت تسریع تأیید دارو را آغاز کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پذیرش درخواست‌های برنامه پایلوت Operation TrialBlazer را برای کوتاه‌کردن زمان آغاز آزمایش انسانی داروها آغاز کرد.
شرکت GSK مولکول T cell-engager مولتیپل میلوما را از Chimagen می‌خرد
شرکت GSK یک مولکول trispecific T cell-engager برای درمان مولتیپل میلوما را از Chimagen Biosciences با ارزش بالقوه تا ۷۵۰ میلیون دلار می‌خرد.
سازمان NIH دروازه بودجه را باز کرد؛ شرکت‌های تجاری هم می‌توانند درخواست دهند
مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) اعلام کرد شرکت‌های تجاری، دولت‌های محلی و سازمان‌های اجتماعی هم می‌توانند برای بودجه تجهیزات تحقیقاتی درخواست دهند.
آزمایش داروهای چاقی روی کودکان ۶ ساله؛ گام تازه شرکت‌های دارویی
شرکت‌های داروسازی سازنده داروهای چاقی، کارآزمایی‌های بالینی خود را به کودکان ۶ ساله گسترش داده‌اند؛ نسل جدید داروهای GLP-1 وارد سنین کودکی شد.
افشای مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare در اسناد تازه؛ فرایندی پرمجادله
اسناد تازه‌ای که STAT منتشر کرده، مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare با کمک هوش مصنوعی را آشکار می‌کند و نشان می‌دهد که این طرح شتاب‌زده بوده است.
توقف کارآزمایی EASi-KIDNEY شرکت Boehringer Ingelheim
شرکت Boehringer Ingelheim پس از توصیه کمیته مستقل پایش داده‌ها کارآزمایی EASi-KIDNEY را در بیماری مزمن کلیه متوقف کرد و به شرکت‌کنندگان اطلاع داد.
نتایج Foundayo و retatrutide در کنگره EASD ۲۰۲۶ اعلام می‌شود
شرکت Eli Lilly در کنگره EASD ۲۰۲۶ در میلان نتایج فاز ۳ داروهای Foundayo و retatrutide و داده‌های فاز ۲ eloraTZP را برای نخستین بار ارائه می‌کند.
نتایج مثبت ORIGIN 3 مسیر تأیید کامل داروی Trutakna را هموار کرد
Vera Therapeutics با نتایج نهایی فاز سه ORIGIN 3 اعلام کرد قصد دارد در سه‌ماهه چهارم ۲۰۲۶ درخواست تأیید کامل داروی Trutakna را به FDA ارائه کند.
هشدار BeOne Medicines درباره از دست رفتن جایگاه اروپا در علوم زیستی
مدیر اروپای BeOne Medicines در پادکست pharmaphorum هشدار داد اروپا در علوم زیستی از آمریکا و چین عقب افتاده و برای رقابت‌پذیری به ثبات مقرراتی نیاز دارد.
چهارمین مرگ ناشی از سرخک در پنسیلوانیا؛ قربانی ۱۸ساله واکسن‌نزده
مقام‌های پنسیلوانیا چهارمین مرگ مرتبط با سرخک را گزارش کردند؛ یک جوان ۱۸ ساله واکسن‌نزده بر اثر عارضه عصبی نادر آنسفالومیلیت حاد منتشر درگذشت.
گسترش طرح Medicare برای پرداخت هزینه فناوری مدیریت بیماری‌های مزمن
سازمان Medicare آمریکا شمار بیماری‌های مزمن واجد شرایط در مدل ACCESS را افزایش داد و فهرست ۳۹ ارائه‌دهنده خدمات درمانی این طرح را منتشر کرد.
سناتور Warren خواستار انتشار قراردادهای قیمت‌گذاری داروی دولت ترامپ شد و RFK Jr. را به پنهان‌کاری متهم کرد
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکت‌های بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
آمریکا به بالاترین شمار مرگ‌ومیر سرخک در چند دهه گذشته رسید
با ثبت دو مرگ دیگر در پنسیلوانیا، شمار مرگ‌های مرتبط با سرخک در آمریکا در سال جاری به چهار مورد رسید؛ بیشترین رقم از سال ۱۹۹۲.
دموکرات‌های مجلس نمایندگان ممکن است از اختیارات نظارتی برای طراحی بازنگری نظام سلامت استفاده کنند
دموکرات‌ها وعده داده‌اند در صورت پیروزی در انتخابات میاندوره‌ای نوامبر، با اختیار احضار به بررسی توافق‌های قیمت‌گذاری داروی ترامپ و دیگر موضوع‌های سلامت بپردازند.
شرکت Chiesi دیوید خوگازیان را به‌عنوان مدیرعامل گروه منصوب کرد
گروه داروسازی ایتالیایی Chiesi اعلام کرد دیوید خوگازیان که پیش‌تر در Flagship Pioneering فعالیت می‌کرد، از ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶ رهبری گروه را در دست می‌گیرد.
شرکت Gilead و سازمان PAHO برای تسریع دسترسی به Lenacapavir در آمریکای لاتین و کارائیب توافق کردند
گیلیاد و سازمان بهداشت پان‌آمریکن توافق‌نامه‌ای امضا کردند تا دسترسی به تزریق دوبار در سال داروی Lenacapavir برای پیشگیری از HIV در همه کشورهای عضو PAHO در آمریکای لاتین و کارائیب تسریع شود.
شرکت Novo Nordisk از یک برنامه دیگر GLP-1 با دوز ماهانه خارج شد
نوو نوردیسک از همکاری برای توسعه درمان یک‌بار در ماه از خانواده GLP-1 کنار کشید و حقوق این برنامه را به شرکت Ascendis Pharma بازگرداند.
شرکت Definium دومین موفقیت متوالی فاز ۳ DT120 را در اضطراب فراگیر ثبت کرد
DT120 ساخت Definium در کارآزمایی فاز ۳ Voyage نمره اضطراب HAM-A را ۱۱.۶ واحد کاهش داد (در برابر ۶.۲ دارونما) و دومین پیروزی متوالی فاز ۳ را رقم زد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید