تأیید FDA واکسن بهروزشده XFG کمیرنتی Pfizer و BioNTech علیه COVID-19
FDA مجوز تکمیلی واکسن mRNA کمیرنتی XFG شرکتهای Pfizer و BioNTech را برای فصل ۲۷-۲۰۲۶ صادر کرد؛ مجاز برای افراد ۶۵ سال به بالا و گروههای پرخطر ۵ تا ۶۴ سال.
۳۱۳ خبر در این دسته
FDA مجوز تکمیلی واکسن mRNA کمیرنتی XFG شرکتهای Pfizer و BioNTech را برای فصل ۲۷-۲۰۲۶ صادر کرد؛ مجاز برای افراد ۶۵ سال به بالا و گروههای پرخطر ۵ تا ۶۴ سال.
FDA قرص یکباردرروز Bixlenvo (bictegravir و lenacapavir) را برای HIV بزرگسالان با ویروس مهارشده تأیید کرد؛ نخستین رژیم تکقرصی برای بیماران با رژیمهای پیچیده.
AbbVie برای تأیید تزریق زیرجلدی SKYRIZI بهعنوان دوز القایی در کرون بزرگسالان به EMA درخواست داد؛ این درخواست با دادههای مثبت فاز ۳ AFFIRM پشتیبانی میشود.
مطالعه منتشرشده در Diabetes, Obesity and Metabolism نشان داد درمان چاقی با Zepbound در بزرگسالان بالای ۵۵ سال، هزینههای سلامت را تا ۳۸ درصد کاهش میدهد.
Tezspire (تزپلوماب) در کارآزمایی فاز ۳ CROSSING در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE) در هر دو هدف اولیه و اهداف ثانویه بهبودی ایجاد کرد؛ نتایج تا هفته ۵۲ ماندگار بود.
وزارت بهداشت ژاپن داروی Hibsago (bepirovirsen) از GSK را بهعنوان نخستین و تنها درمان تأیید کرد که در هپاتیت B مزمن به بهبودی عملکردی میرسد؛ در مطالعات فاز III نرخ بهبودی عملکردی ۱۹ درصد در برابر حدود ۱ درصد درمان استاندارد بود.
FDA درخواست تکمیلی مجوز Jemperli (dostarlimab) را برای بررسی اولویتدار در سرطان رکتوم موضعاً پیشرفته dMMR/MSI-H پذیرفت؛ دادههای AZUR-1 نشان داد بخش قابلتوجهی از بیماران یک سال یا بیشتر پس از درمان هیچ نشانهای از سرطان نداشتند.
شرکتهای AstraZeneca و Daiichi Sankyo اعلام کردند داروی Enhertu (trastuzumab deruxtecan) در مطالعه بالینی فاز ۳، بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت (PFS) را به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش HER2 نشان داد و نخستین درمان هدفمند برتر از استاندارد جهانی شد.
شرکت لیلی کانادا (شعبه Eli Lilly) درباره فروش ماده آزمایشی Retatrutide که هنوز تأییدیه نگرفته در بازار سیاه این کشور هشدار داد و از مردم خواست موارد مشکوک را گزارش دهند؛ گمرک آمریکا نیز در جولای امسال بیش از ۹۰ هزار ویال داروی چاقی غیرمجاز را توقیف کرد.
شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افتهای خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام دادهاند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هماکنون درمان تأییدشدهای ندارد.
آمار رسمی نشان میدهد صنعت داروسازی چین به قطب جهانی نوآوری تبدیل شده است؛ در نیمه نخست ۲۰۲۶ چین ۳۸ داروی جدید تأیید کرد و ارزش قراردادهای مجوزدهی به شرکتهای خارجی به رقم بیسابقه ۱۱۰ میلیارد دلار رسید و سهم چین از برنامههای مرحله اولیه از ۸ به ۳۲ درصد جهش کرد.
نوو نوردیسک در قالب یک مطالعه بالینی فاز نهایی، دوزهای پایینتر قرص لاغری وگووی (Wegovy) را آزمایش میکند تا کمترین دوز موثر برای حفظ وزن را پیدا کند؛ این مطالعه ۶۰ هفتهای با ۴۵۰ شرکتکننده از ۱۲ آگوست آغاز شده و تا ۲۰۲۸ ادامه دارد.
شرکتهای Merck و Moderna اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 از ترکیب درمان سرطان شخصیسازیشده Intismeran Autogene با KEYTRUDA در بیماران ملانوم، به نقاط پایانی بقای بدون عود (RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS) رسیده است.
نتایج کارآزمایی فاز III DESTINY-Lung04 نشان داد Enhertu به عنوان درمان خط اول، بهبود آماری معنادار و بالینی معنیداری در بقای بدون پیشرفت بیماران سرطان ریه غیرکوچکسلولی پیشرفته با جهش HER2 ایجاد میکند.
آسترازنکا بهروزرسانیای درباره کارآزمایی فاز III eVOLVE-Lung02 مربوط به موواستیمیگ (volrustomig) همراه با شیمیدرمانی در سرطان ریه غیرکوچکسلولی متاستاتیک منتشر کرد.
دادههای جدید نشان داد ترکیب Tagrisso و Orpathys در بیماران سرطان ریه EGFR-mutated با جهش MET که پس از Tagrisso پیشرفت کرده بودند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را بهطور معنیدار بهبود میبخشد.
آژانس دارویی اروپا (EMA) درخواست مجوز بازاریابی (MAA) واکسن ۶-ظرفیتی لایم PF-07307405 شرکت Pfizer و Valneva را برای ارزیابی پذیرفت؛ اثربخشی بیش از ۷۰٪ در کارآزمایی فاز ۳ VALOR ثبت شده است.
FDA تأیید شتابدار ZENBEXUS (iberdomide) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ این نخستین داروی تأییدشده از کلاس جدید CELMoD در دنیا است.
خرید بیوتک سوئیسی فعال در واکسنهای درمانی آلرژی پوستی اسب
سادهسازی تخفیفها، شفافیت بیشتر و پاداشهای جدید برای کلینیکها
نشانه جدید: برجستگی عضله ماستر (Masseter)
فزولینتانت (Fezolinetant) داروی خوراکی آنتاگونیست گیرنده NK3 برای درمان گرگرفتگی یائسگی است. آستلاس فارما درخواست NDA آن را در ژاپن ارائه کرد؛ جزئیات و وضعیت تایید را بخوانید.
استاندارد جدید مراقبت در بیماری متاستاتیک
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید