مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

اخبار بین‌المللی — صفحه ۷

۳۱۳ خبر در این دسته

آخرین اخبار بین‌المللی — صفحه ۷

تأیید Hibsago (bepirovirsen) در ژاپن؛ نخستین درمان قطعی هپاتیت B

وزارت بهداشت ژاپن داروی Hibsago (bepirovirsen) از GSK را به‌عنوان نخستین و تنها درمان تأیید کرد که در هپاتیت B مزمن به بهبودی عملکردی می‌رسد؛ در مطالعات فاز III نرخ بهبودی عملکردی ۱۹ درصد در برابر حدود ۱ درصد درمان استاندارد بود.

بررسی اولویت‌دار FDA برای Jemperli (dostarlimab) در سرطان رکتوم

FDA

FDA درخواست تکمیلی مجوز Jemperli (dostarlimab) را برای بررسی اولویت‌دار در سرطان رکتوم موضعاً پیشرفته dMMR/MSI-H پذیرفت؛ داده‌های AZUR-1 نشان داد بخش قابل‌توجهی از بیماران یک سال یا بیشتر پس از درمان هیچ نشانه‌ای از سرطان نداشتند.

اینهرتو در درمان خط اول سرطان ریه از استاندارد جهانی پیشی گرفت

شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo اعلام کردند داروی Enhertu (trastuzumab deruxtecan) در مطالعه بالینی فاز ۳، بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت (PFS) را به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش HER2 نشان داد و نخستین درمان هدفمند برتر از استاندارد جهانی شد.

هشدار لیلی درباره فروش داروی چاقی غیرمجاز در بازار سیاه کانادا

شرکت لیلی کانادا (شعبه Eli Lilly) درباره فروش ماده آزمایشی Retatrutide که هنوز تأییدیه نگرفته در بازار سیاه این کشور هشدار داد و از مردم خواست موارد مشکوک را گزارش دهند؛ گمرک آمریکا نیز در جولای امسال بیش از ۹۰ هزار ویال داروی چاقی غیرمجاز را توقیف کرد.

داروی آزمایشی اَمیلیکس افت قند خطرناک پس از جراحی چاقی را ۵۵٪ کاهش داد

شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افت‌های خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام داده‌اند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هم‌اکنون درمان تأییدشده‌ای ندارد.

چین به قطب نوآوری دارویی جهان تبدیل شد

آمار رسمی نشان می‌دهد صنعت داروسازی چین به قطب جهانی نوآوری تبدیل شده است؛ در نیمه نخست ۲۰۲۶ چین ۳۸ داروی جدید تأیید کرد و ارزش قراردادهای مجوزدهی به شرکت‌های خارجی به رقم بی‌سابقه ۱۱۰ میلیارد دلار رسید و سهم چین از برنامه‌های مرحله اولیه از ۸ به ۳۲ درصد جهش کرد.

نوو نوردیسک به دنبال کمترین دوز موثر قرص لاغری وگووی

نوو نوردیسک در قالب یک مطالعه بالینی فاز نهایی، دوزهای پایین‌تر قرص لاغری وگووی (Wegovy) را آزمایش می‌کند تا کمترین دوز موثر برای حفظ وزن را پیدا کند؛ این مطالعه ۶۰ هفته‌ای با ۴۵۰ شرکت‌کننده از ۱۲ آگوست آغاز شده و تا ۲۰۲۸ ادامه دارد.

فاز ۳ INTerpath-001؛ ترکیب Intismeran Autogene با KEYTRUDA در ملانوم…

شرکت‌های Merck و Moderna اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 از ترکیب درمان سرطان شخصی‌سازی‌شده Intismeran Autogene با KEYTRUDA در بیماران ملانوم، به نقاط پایانی بقای بدون عود (RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS) رسیده است.

شرکت های دارویی بین المللی astrazeneca.com

داروی Enhertu بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت در سرطان ریه پیشرفته…

نتایج کارآزمایی فاز III DESTINY-Lung04 نشان داد Enhertu به عنوان درمان خط اول، بهبود آماری معنادار و بالینی معنی‌داری در بقای بدون پیشرفت بیماران سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی پیشرفته با جهش HER2 ایجاد می‌کند.

شرکت های دارویی بین المللی astrazeneca.com

داروی Tagrisso و Orpathys بهبود بقا در سرطان ریه EGFR-mutated دارای جهش MET

داده‌های جدید نشان داد ترکیب Tagrisso و Orpathys در بیماران سرطان ریه EGFR-mutated با جهش MET که پس از Tagrisso پیشرفت کرده بودند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را به‌طور معنی‌دار بهبود می‌بخشد.

پذیرش درخواست مجوز واکسن لایم Pfizer و Valneva توسط آژانس دارویی اروپا

آژانس دارویی اروپا (EMA) درخواست مجوز بازاریابی (MAA) واکسن ۶-ظرفیتی لایم PF-07307405 شرکت Pfizer و Valneva را برای ارزیابی پذیرفت؛ اثربخشی بیش از ۷۰٪ در کارآزمایی فاز ۳ VALOR ثبت شده است.