تائید ترکیب آتزولیزومَب و شیمی‌درمانی برای سرطان کولون

سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی آتزولیزومَب (atezolizumab) با نام تجاری تسنتریک (Tecentriq) متعلق به شرکت جِنِن‌تک را در ترکیب با فلوروپیریمیدین و اُگزالی‌پلاتین (هر دو جزو داروهای شیمی‌درمانی) برای درمان کمکی بزرگسالان و کودکان ۲ سال به بالای مبتلا به سرطان کولون مرحله سوم با نقص در سیستم ترمیم عدم تطابق دی‌اِن‌اِی (dMMR) تائید کرد. به گزارش فانا، این تائید برای درمان کمکی صادر شده است؛ یعنی کاربرد دارو در بیمارانی است که تحت درمان اولیه قرار گرفته‌اند و هدف، کاهش خطر بازگشت بیماری در آن‌ها است. جمعیت هدف شامل بزرگسالان و کودکان از دو سال به بالاست. همچنین ترکیب آتزولیزومَب و هیالورونیداز با همین رژیم شیمی‌درمانی برای درمان کمکی بیماران ۱۲ سال به بالا با وزن دستکم ۴۰ کیلوگرم و مبتلا به همین نوع سرطان تائید شد. فرمولاسیون حاوی هیالورونیداز امکان تجویز زیرجلدی را فراهم می‌کند و برای گروه سنی و وزنی مشخصی از بیماران در نظر گرفته شده است. نقص در سیستم ترمیم عدم تطابق دی‌اِن‌اِی یا dMMR یک ویژگی مولکولی است که در انتخاب نوع درمان بیماران مبتلا به سرطان کولون نقش تعیین‌کننده دارد. تائید این ترکیب نشان می‌دهد که مسیر درمان کمکی در این زیرگروه از بیماران، بر پایه همراهی ایمن‌درمانی با رژیم‌های شیمی‌درمانی استاندارد بنا شده است. این تصمیم رگولاتوری همزمان دو کاربرد را پوشش می‌دهد: نخست ترکیب آتزولیزومَب با فلوروپیریمیدین و اُگزالی‌پلاتین برای گروه سنی دو سال به بالا، و دوم ترکیب آتزولیزومَب و هیالورونیداز با همان رژیم شیمی‌درمانی برای بیماران ۱۲ سال به بالا با وزن دستکم ۴۰ کیلوگرم. اطلاعات این گزارش بر پایه اعلام FDA منتشر شده است.