تائید داروی تزریقی ماهانه اولانزاپین برای درمان اسکیزوفرنی

سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی تزریقی اولانزاپین (olanzapine) با نام تجاری ولتروزا (Weltruza) متعلق به شرکت داروسازی تِوا را برای درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان تائید کرد. این دارو یک فرمولاسیون طولانی‌اثر است که مصرف آن به تزریق ماهانه محدود می‌شود. به گزارش فانا، این داروی طولانی‌اثر به‌صورت تزریق زیرجلدی ماهانه و در سه دوز ۳۱۸، ۴۲۵ و ۵۳۱ میلی‌گرمی عرضه خواهد شد. برای شروع درمان هم نیازی به دوز بارگیری، مصرف هم‌زمان اولانزاپین خوراکی یا پایش پزشکی پس از تزریق نیست؛ ویژگی‌ای که فرآیند آغاز درمان را در مقایسه با بسیاری از داروهای طولانی‌اثر ساده‌تر می‌کند. نتایج مطالعه بالینی فاز سوم این دارو، بهبود علائم و عملکرد فردی و اجتماعی بیماران را نشان داد. به این ترتیب، داده‌های بالینی این محصول هم بر جنبه علامتی بیماری و هم بر عملکرد روزمره و اجتماعی بیماران متمرکز بوده است. در عین حال، عوارض شایع شامل افزایش وزن، خواب‌آلودگی، سردرد، یبوست و واکنش محل تزریق بود. افزایش وزن قابل توجه و تغییرات متابولیک نیز از نگرانی‌های ایمنی این دارو هستند؛ موضوعی که درباره داروهای خانواده اولانزاپین همواره یکی از محورهای اصلی پایش پس از عرضه بوده است. اطلاعات این گزارش بر پایه اعلام شرکت تِوا و خبرگزاری رویترز منتشر شده است. عرضه یک فرمولاسیون تزریقی ماهانه می‌تواند برای بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی که پایبندی به مصرف روزانه داروی خوراکی در آن‌ها دشوار است، اهمیت عملی داشته باشد و انتخاب‌های درمانی در اختیار پزشکان را گسترده‌تر کند. با تائید ولتروزا، شمار گزینه‌های طولانی‌اثر در دسترس برای مدیریت اسکیزوفرنی یک مورد دیگر افزایش می‌یابد. پایش پس از عرضه این دارو، به‌ویژه از نظر عوارض متابولیک و وزن، تعیین‌کننده تصویر نهایی از نسبت فایده به خطر آن در مصرف طولانی‌مدت خواهد بود.