تائید داروی پریتلیویر FDA برای ضایعات ویروس هرپس سیمپلکس

سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) قرص پریتلیویر (pritelivir) با نام تجاری هوویلپری (Hovilpri) را برای بزرگسالان دارای ضعف سیستم ایمنی که به ضایعات پوستی و مخاطی ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس (HSV) مبتلا هستند و به درمان‌های رایج پاسخ نداده‌اند، تائید کرد. این تصمیم رگولاتوری، یک گزینه درمانی تازه را در اختیار گروهی از بیماران قرار می‌دهد که تا پیش از این با محدودیت جدی انتخاب دارو روبه‌رو بودند. به گزارش فانا، در یک مطالعه بالینی فاز سوم با حضور ۱۰۱ بیمار، ضایعات در ۶۳ درصد از دریافت‌کنندگان هوویلپری طی ۲۸ روز کاملا بهبود یافت. این میزان در گروهی که درمان‌های دیگر را دریافت می‌کردند ۳۴ درصد بود؛ تفاوتی که مبنای اصلی ارزیابی کارایی این دارو در فرآیند تائید قرار گرفته است. هوویلپری برای بیمارانی در نظر گرفته شده است که به درمان‌هایی مانند آسیکلوویر، والاسیکلوویر یا فامسیکلوویر پاسخ نداده‌اند. به این ترتیب جمعیت هدف این دارو، بیماران دچار ضعف ایمنی هستند که درمان استاندارد نخست در آن‌ها بی‌اثر مانده یا پاسخ کافی نداشته است. این دارو توسط شرکت آلمانی آیکوریس توسعه یافته و شرکت ژاپنی آساهی کاسِی در آوریل آن را خریداری کرده است. اطلاعات این گزارش بر پایه اعلام FDA و خبرگزاری رویترز منتشر شده است. تائید این دارو نشان می‌دهد که مسیر توسعه درمان‌های اختصاصی برای عفونت‌های مقاوم به درمان در بیماران دارای ضعف سیستم ایمنی همچنان در دستور کار رگولاتورهای دارویی قرار دارد. ضایعات پوستی و مخاطی ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس در این گروه از بیماران می‌تواند طولانی، عودکننده و دشوار باشد و وجود یک گزینه خوراکی جدید که در مطالعه بالینی فاز سوم بهبود کامل ضایعات را در بخش قابل توجهی از بیماران نشان داده، از نظر بالینی اهمیت دارد.