مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

خبرهای ۵ آبان ۱۴۰۵

۲۶ خبر

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA | آغاز پویش سراسری MedSafetyWeek برای ارتقای گزارش‌دهی عوارض جانبی داروها و نوسازی سامانه Yellow Card

سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) پویش سالانه MedSafetyWeek را با هدف گزارش‌دهی سریع عوارض ناخواسته داروها و تجهیزات پزشکی آغاز کرد.

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA | دستیابی پژوهشگران بریتانیایی به رویکرد نوآورانه واکسیناسیون بدون سوزن علیه استرپتوکوک گروه A

سازمان MHRA بریتانیا با همکاری مؤسسه واکسن GSK از پیشرفت چشمگیر در توسعه واکسن بدون سوزن داخل بینی و زیرزبانی علیه باکتری استرپتوکوک گروه A خبر داد.

شرکت Merck | مونوتراپی با داروی KEYTRUDA خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در سرطان اندومتر dMMR تا ۴۳ درصد کاهش داد

شرکت داروسازی Merck نتایج فاز ۳ مطالعه KEYNOTE-C93 داروی پمبرولیزوماب را اعلام کرد که نشان‌دهنده برتری چهار برابری بقای بدون پیشرفت نسبت به شیمی‌درمانی است.

شرکت GSK | کاهش ۶۷ درصدی خطر پیشرفت بیماری در استئوسارکوما با داروی کونژوگه نوآورانه Ris-Rez در چین

شرکت داروسازی GSK نتایج مثبت فاز ۳ داروی Ris-Rez را گزارش کرد که بیانگر کاهش ۶۷ درصدی خطر پیشرفت استئوسارکومای عودکننده در مقایسه با شیمی‌درمانی است.

شرکت های دارویی بین المللی pmlive.com

شرکت Roche | دستیابی داروی Divarasib به بقای ۱۸ ماهه در سرطان ریه با جهش KRAS G12C در کارآزمایی Krascendo 1

شرکت داروسازی Roche نتایج کارآزمایی فاز ۳ داروی دیواراسیب را اعلام کرد که نشان‌دهنده کاهش ۴۴ درصدی خطر مرگ در سرطان ریه جهش‌یافته KRAS G12C است.

شرکت های دارویی بین المللی statnews.com

شرکت Incyte | دستیابی به نرخ پاسخ درمانی ۸۱ درصدی در سرطان پانکراس با داروی مهارکننده INCB161734

شرکت Incyte در نشست ESMO نتایج داروی خوراکی مهارکننده KRAS G12D با کد INCB161734 را اعلام کرد که نشان‌دهنده نرخ پاسخ شگفت‌انگیز ۸۱ درصدی در سرطان پانکراس است.

شرکت های دارویی بین المللی biospace.com

شرکت BioNTech | موفقیت داروی Trastuzumab Pamirtecan در دستیابی به نقطه پایانی فاز ۳ سرطان پستان متاستاتیک

شرکت‌های BioNTech و DualityBio نتایج مثبت فاز ۳ کارآزمایی DYNASTY-Breast02 داروی تراستوزوماب پامیرتکان را در ارتقای بقای بدون پیشرفت سرطان پستان اعلام کردند.

شرکت های دارویی بین المللی biospace.com

شرکت Genmab | کاهش چشمگیر ۷۱ درصدی خطر پیشرفت بیماری در سرطان تخمدان مقاوم با داروی کونژوگه Rina-S

شرکت Genmab نتایج فاز ۳ کارآزمایی RAINFOL-02 داروی Rina-S را اعلام کرد که نشان‌دهنده کاهش ۷۱ درصدی پیشرفت و ۵۷ درصدی مرگ در سرطان تخمدان مقاوم است.

شرکت های دارویی بین المللی novartis.com

شرکت Novartis | رشد فروش و حاشیه سود در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ همراه با ارتقای پیش‌بینی سود عملیاتی سالانه

شرکت داروسازی Novartis با دستیابی به فروش ۱۴.۵ میلیارد دلاری در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ و افزایش تقاضا برای داروهای انکولوژی، پیش‌بینی سود عملیاتی سالانه خود را ارتقا داد.

شرکت BMS | دو برابر شدن میانه بقای بدون پیشرفت در سرطان پیشرفته ریه با داروی کونژوگه Iza-Bren در مطالعه فاز ۳

شرکت‌های BMS و SystImmune نتایج درخشان فاز ۳ داروی ایزالونتاماب برنگیتکان را در سرطان ریه اعلام کردند که موجب کاهش ۶۰ درصدی پیشرفت بیماری شد.

شرکت های دارویی بین المللی biospace.com

شرکت Johnson & Johnson | گزارش نتایج بالینی درخشان داروی خوراکی JNJ-6143 در درمان سرطان پروستات متاستاتیک

شرکت Johnson & Johnson در کنگره ESMO نتایج فاز ۱ داروی خوراکی JNJ-6143 را معرفی کرد که نشان‌دهنده نرخ پاسخ ۷۵ درصدی در سرطان پروستات مقاوم به درمان است.

گایدلاین heart.org

انجمن AHA | انتشار چارچوب بالینی نوین مراحل زندگی زنان برای پیشگیری زودهنگام از بیماری‌های قلبی و عروقی

انجمن قلب آمریکا و سه نهاد علمی برجسته با انتشار چارچوبی مشترک در ژورنال Circulation، سلامت قلبی‌عروقی زنان را بر پایه مراحل هورمونی و بارداری بازتعریف کردند.

گایدلاین aap.org

آکادمی اطفال آمریکا (AAP) | انتشار راهنمای جامع بالینی برای حمایت از کودکان و خانواده‌های متأثر از اعتیاد والدین

آکادمی اطفال آمریکا در گزارشی بالینی در ژورنال Pediatrics، بر نقش حیاتی پزشکان کودکان در غربالگری و حمایت درمانی بدون برچسب‌زنی از آسیب‌های اعتیاد تأکید کرد.

سازمان غذا و دارو ایرنا

سازمان غذا و دارو | آغاز تحقیق و تفحص مجلس با محوریت تعارض منافع در سازمان غذا و دارو و مطالبات انباشته داروخانه‌ها

نایب‌رئیس کمیسیون بهداشت مجلس از جریان افتادن سه پرونده تحقیق و تفحص در سازمان غذا و دارو با تمرکز بر تعارض منافع و مطالبات مالی داروخانه‌ها خبر داد.

سازمان غذا و دارو ایفدانا

تأمین داروهای ضروری در شرایط جنگی با اولویت تولید داخل دنبال شد

مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو گفت: در شرایط جنگی و همزمان با محدودیت‌های تأمین و فشارهای اقتصادی، استفاده از ظرفیت تولید داخل و جایگزینی داروهای گران‌قیمت وارداتی با نمونه‌های ایرانیِ باکیفیت، با هدف حفظ دسترسی بیماران به داروهای ضروری در اولویت قرار گرفت.

سازمان غذا و دارو ایفدانا

خرید و فروش تجهیزات پزشکی خارج از زنجیره قانونی تخلف است

معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر لزوم رعایت ضوابط توزیع تجهیزات پزشکی، از شرکت‌های پخش سراسری خواست اطلاعات فروش را در سامانه انبار مجازی ثبت کنند و از خرید و فروش خارج از زنجیره قانونی و تخطی از قیمت‌های مصوب خودداری کنند.

سازمان غذا و دارو ایفدانا

فرایندهای چند هفته‌ای باید چندساعته پاسخ داده شوند

معاون فنی اداره‌کل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت بازنگری در فرایندهای نظارتی گفت: صیانت از سلامت مردم ایجاب می‌کند فرایندهای اداری و کارشناسی ضمن حفظ دقت و نظارت، از ایجاد تأخیرهای غیرضروری در تأمین و عرضه کالا جلوگیری کنند.

سازمان غذا و دارو ایفدانا

توزیع دارو در داروخانه‌های تحت گذار ضابطه‌مند شد؛ کنترل مرحله‌ای تا توقف کامل

مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط توزیع فرآورده‌های سلامت‌محور در داروخانه‌های تحت گذار پس از فوت مؤسس خبر داد و گفت: توزیع این فرآورده‌ها با توجه به مهلت قانونی تعیین‌شده و بر اساس سوابق فعالیت و موجودی داروخانه مدیریت می‌شود.

اخبار دارویی ایران ایرنا

صنعت و بازار دارویی ایران | گسترش ارجاع الکترونیک و استقرار ۱۲۲ کانکس دارویی برای ۶۵۵ هزار روستایی در استان لرستان

مدیرکل بیمه سلامت لرستان از پوشش خدمات الکترونیک سلامت و تأمین دارو از طریق ۱۲۲ کانکس دارویی روستایی برای ۶۵۵ هزار نفر از ساکنان مناطق محروم خبر داد.

اخبار دارویی ایران دوشنبههای دارویی

صنعت دارو | انتقاد از ابلاغیه جدید دولت درباره آزادسازی قیمت سرم و داروهای تزریقی و حذف پوشش بیمه‌ای

عضو کمیسیون بهداشت مجلس با انتقاد از ابلاغیه جدید آزادسازی قیمت سرم و داروهای تزریقی، بر لزوم جلوگیری از تحمیل هزینه‌های سنگین به بیماران تأکید کرد.

اخبار دارویی ایران دوشنبههای دارویی

شرکت داروسازی اکسیر | اخذ گواهینامه رسمی استاندارد GMP برای خطوط ویال تزریقی و فرآورده‌های کم‌حجم SVP

مدیرعامل داروسازی اکسیر از اخذ گواهینامه استاندارد GMP برای خطوط ویال تزریقی و خطوط جدید تزریقی کم‌حجم SVP از سازمان غذا و دارو خبر داد.