اطلاعیه ایمنی MHRA: از کاتترهای رکتال در نوزادان استفاده نکنید…
MHRA در اطلاعیه ایمنی دستگاه DSI/2026/008 استفاده از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) را در نوزادان به دلیل نبود شواهد بالینی و خطرات احتمالی توصیه نمی‌کند.
خبرهای مرتبط با «رگولاتوری» — صفحه ۷
۳۲۵ خبر
سازمان MHRA موضع خود را درباره تنظیم‌گری محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم…
MHRA در یک سند موضع‌گیری (position paper) مسیر صدور مجوز محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم (MBMP) را در چارچوب مقررات جاری بریتانیا روشن کرد.
گزارش WHO و یونیسف از شکاف‌های رعایت بهداشت در مراکز بهداشتی و درمانی
سازمان جهانی بهداشت و یونیسف در گزارش مشترکی، کمبودهای مربوط به آب، بهداشت و بهسازی محیط در مراکز بهداشتی و درمانی جهان را برجسته کردند.
ضربه TGA به پپتیدها و استروئیدهای غیرمجاز؛ توقیف محموله ۱۲۰ هزار دلاری
سازمان نظارت بر کالاهای درمانی استرالیا (TGA) با کمک پلیس نیو ساوت ولز بیش از ۱۲۰ هزار دلار پپتید و استروئید آنابولیک غیرمجاز را از دو واحد مسکونی توقیف کرد که به یک اینفلوئنسر شبکه‌های اجتماعی نسبت داده می‌شود.
سازمان MHRA نظرخواهی درباره به‌روزرسانی هزینه‌های قانونی (از آوریل ۲۰۲۷)
آژانس نظارتی بریتانیا در نظر دارد هزینه‌های قانونی خدمات خود را از آوریل ۲۰۲۷ بازبینی کند؛ نظرخواهی تا ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ باز است.
هشدار ایمنی ملی: قطع ناگهانی تهویه در ونتیلاتورهای ResMed Astral 100…
ResMed اطلاعیه میدانی ایمنی برای ونتیلاتورهای Astral 100/150 و قطعات PCBA ساخته‌شده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ صادر کرده؛ خطر قطع ناگهانی تهویه درمانی با آلارم.
تأیید vimseltinib (Romvimza) توسط MHRA برای تومور غول‌پیکر سلول…
آژانس نظارتی داروهای بریتانیا (MHRA) داروی vimseltinib با نام تجاری Romvimza را برای بزرگسالان مبتلا به تومور غول‌پیکر سلول تنوسینوویال که حرکت را مختل می‌کند یا گزینه جراحی ندارند، تأیید کرد.
جایگزین قرص داپسون (Dapsone) ۲۵؛ مجوز موقت TGA در کمبود استرالیا
با کمبود قرص داپسون ۲۵ میلی‌گرمی در استرالیا، سازمان TGA جایگزینی موقت را مجاز کرد. جایگزین‌های تاییدشده و شرایط استفاده را اینجا بخوانید.
تأیید سریع FDA برای iberdomide در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون…
FDA تأیید شتابدار iberdomide (ZENBEXUS) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ نرخ پاسخ کامل MRD منفی ۴۱٪ در برابر ۲۱٪ در بازوی مقایسه بود.
مجوز استفاده اضطراری FDA برای درمان مگس زخم‌خوار در سگ‌ها و توله‌سگ‌ها
FDA برای قرص جویدنی Simparica TRIO مجوز استفاده اضطراری صادر کرد تا سگ‌ها و توله‌سگ‌های مبتلا به آلودگی مگس زخم‌خوار جهان جدید (myiasis) درمان شوند؛ موارد آلودگی در تگزاس و نیومکزیکو شناسایی شده است.
توصیه MHRA به دانشجویان تازه‌وارد: پیش از شروع دانشگاه واکسن‌ها و…
MHRA به نوجوانانی که به دانشگاه می‌روند توصیه کرد پیش از شروع ترم، واکسن مننژیت B را دریافت کنند و داروهای خود مانند اسپری آسم را بررسی کنند؛ واکسن MenB به دو نوبت نیاز دارد.
سازمان MHRA بر ایمنی واکسیناسیون دوران کودکی تأکید مجدد کرد
واکسیناسیون یکی از مؤثرترین و ایمنترین راههای محافظت در برابر بیماریهای عفونی جدی است
فراخوان سالسا، گواکاموله و غذاهای آماده منتخب فروشگاه Whole Foods…
فراخوان داوطلبانه به دلیل خطر احتمالی برای سلامت
فراخوان داوطلبانه یک لات از غذای سگ Oma's Pride Woof Complete با طعم…
خطر احتمالی آلودگی به سالمونلا در کیسههای ۶ پوندی
داروی Exdensur (depemokimab): ثبت محصول جدید در فهرست ARTG استرالیا
ثبت جدید در فهرست داروها و محصولات درمانی استرالیا (TGA)
فراخوان ملی موس Schwarzkopf Professional Osis Grip به دلیل نقص…
خطر نشتی و ترکیدن قوطیهای تحت فشار در ۲۵ لات
ضبط گسترده محصولات غیرقانونی دخانیات و ویپینگ در قلمرو پایتخت استرالیا
اقدام مشترک اجرایی TGA و پلیس
تأیید رِمببروتینیب (remibrutinib) توسط MHRA برای کهیر مزمن خودبهخودی
تأییدیه جدید برای درمان بزرگسالان مبتلا به کهیر مزمن خودبهخودی (CSU)
به‌روزرسانی هشدار آلودگی محلولهای Belzer UW و Belzer MPS
هشدار جدید DSI/2026/006؛ به‌روزرسانی هشدار قبلی درباره آلودگی مایع
هشدار ایمنی درباره دستگاه بیهوشی Dräger Atlan
خطر ازکارافتادن ونتیلاتور در این دستگاهها (DSI/2026/005)
به‌روزرسانی فهرست داروهای ممنوعالصادرات از بریتانیا
فهرست جدید داروهایی که صادرات موازی و احتکار آنها ممنوع است
تأیید شتابان FDA برای TUDRIQEV در ترکیب با nivolumab در ملانوم
پیروزی Replimune در سومین تلاش برای تأیید
توصیه NICE به گزینه درمانی جدید لنفوم سلول منتل و لوسمی لنفوسیتی مزمن
صدها بیمار به درمان جدید دسترسی مییابند
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکه‌های اجتماعی دنبال کنید