سازمان EMA بازبینی سوسپانسیون خوراکی Rifadin را آغاز کرد
سازمان EMA بازبینی سوسپانسیون خوراکی و شربت Rifadin حاوی آنتی‌بیوتیک rifampicin را به دلیل نگرانی درباره مقدار ماده دی‌اتانول‌آمین آغاز کرده است.
خبرهای ۲۴ مهر ۱۴۰۵
۳۰ خبر
بازبینی ایمنی داروی Tavneos توسط رگولاتور دارویی استرالیا
نهاد TGA استرالیا پروفایل فایده-خطر داروی avacopan با نام تجاری Tavneos را پس از تردید درباره صحت داده‌های کارآزمایی بالینی محوری بازبینی می‌کند.
فراخوان قرص Aleve شرکت Bayer از سطح عمده‌فروشی کانادا
شرکت Bayer قرص‌های Aleve 200 mg را در سطح عمده‌فروشی کانادا فراخوان کرد؛ فراخوان نوع III با شماره RA-82781 و علت آن بازگشت ناخواسته محصول به موجودی فروش است.
فراخوان قرص‌های Claritin شرکت Bayer از عمده‌فروشان کانادا
شرکت Bayer قرص‌های Claritin Allergy 10 mg را در سطح عمده‌فروشان کانادا فراخوان کرد؛ فراخوان نوع III با شماره RA-82783 و علت آن خطای توزیع محصولات بازگشتی است.
چارچوب تازه FDA برای بازبینی داروهای بیماری‌های نادر
سازمان FDA چارچوب تازه‌ای برای بازبینی داروهای بیماری‌های نادر معرفی کرده است تا تصمیم‌گیری‌های نظارتی برای این بیماران سازگار، شفاف و قابل پیش‌بینی‌تر شود.
سازمان EMA در نشست CHMP تأیید شش داروی جدید را توصیه کرد
کمیته داروهای انسانی EMA (CHMP) در نشست ۱۲ تا ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶ برای شش داروی جدید از جمله Rasonque (daraxonrasib) در سرطان لوزالمعده متاستاتیک نظر مثبت داد.
سازمان WHO و اینترپل برای مقابله با تهدیدهای سلامت و امنیت توافق همکاری امضا کردند
سازمان جهانی بهداشت و اینترپل توافق همکاری امضا کردند تا با داروهای تقلبی و تهدیدهای مشترک سلامت و امنیت مقابله کنند.
سازمان TGA استرالیا نتایج بازبینی نویسه‌گرهای دیجیتال را منتشر کرد
رگولاتور دارویی استرالیا اعلام کرد همه نویسه‌گرهای دیجیتال تجهیزات پزشکی نیستند و برخی قابلیت‌های هوش مصنوعی مولد آن‌ها مشمول مقررات‌گذاری می‌شوند.
هشدار اولیه FDA درباره نقص سیستم انتقال دریچه میترال شرکت Edwards Lifesciences
FDA درباره پارگی بالون در سیستم انتقال Commander M محصول SAPIEN M3 هشدار داد؛ یک مرگ و یک آسیب جدی گزارش شده است.
دولت ترامپ طرح پپتیدهای مورد حمایت RFK Jr. را پیش می‌برد
وزارت بهداشت آمریکا سیاست دسترسی موقت به پپتیدها را برای بررسی به کاخ سفید فرستاد تا داروخانه‌های ترکیب‌ساز پپتیدهایی مانند BPC-157 تولید کنند.
شرکت‌های Merck و Moderna پس از موفقیت واکسن سرطان راه کاوش می‌جویند
مدیران Merck و Moderna در نشست STAT Summit گفتند پس از موفقیت واکسن سرطان mRNA در ملانوما، راه زیادی برای کاوش در تومورهای دیگر باقی مانده است.
کمیسرهای پیشین FDA به رهبری کنونی وزارت بهداشت آمریکا تاختند
کمیسرهای پیشین FDA در نشست STAT Summit به رهبری کنونی HHS تاختند؛ همراه با خبرهایی از کاهش بودجه پژوهش و آماده‌سازی برای تنظیم هوش مصنوعی در آمریکا.
داروی KRAS شرکت Verastem در سرطان لوزالمعده امیدوارکننده ظاهر شد
شرکت Verastem نتیجه امیدوارکننده مهارکننده KRAS خود را در سرطان لوزالمعده اعلام کرد؛ خبری که در شماره تازه بولتن زیست‌فناوری The Readout منتشر شد.
واکسن سرطان mRNA امید بیمار مبتلا به ملانوما را زنده کرد
یک معلم آمریکایی مبتلا به ملانوما در نشست STAT Summit روایت کرد که واکسن سرطان mRNA شرکت‌های Merck و Moderna چگونه به او امید و مسیری تازه داد.
داروی Omvoh شرکت Lilly کنترل جامع بیماری و بهبودی عمیق را نشان داد
داده‌های Lilly: 27.7 درصد بیماران کولیت اولسراتیو و 20.4 درصد بیماران کرون درمان‌شده با Omvoh در یک سال به کنترل جامع بیماری یا بهبودی عمیق رسیدند.
همکاری راهبردی AstraZeneca و insitro در کشف دارو با هوش مصنوعی
AstraZeneca و insitro برای کشف دارو با هوش مصنوعی در MASH و کاردیومیوپاتی همکاری کردند؛ 40 میلیون دلار پیش‌پرداخت و تا 1.46 میلیارد دلار پرداخت مرحله‌ای.
داروی ARO-MAPT شرکت Arrowhead کاهش چشمگیر پروتئین تاو را نشان داد
کاندید siRNA Arrowhead با تزریق زیرپوستی تا 73 درصد کاهش تاو مایع مغزی-نخاعی را در داوطلبان سالم نشان داد؛ Stifel آن را بهتر از پلتفرم‌های این حوزه می‌داند.
دادگاه مدنی ساباتینی؛ روایت‌های متضاد از فروپاشی یک دانشمند برجسته
هیئت منصفه در بوستون دو روایت متضاد از رفتار دیوید ساباتینی، زیست‌شناس مولکولی سرشناس، را بررسی می‌کند.
کارکنان بهداشتی فدرال آمریکا بازبینی‌های عملکرد جدید را مشکوک می‌دانند
کارکنان وزارت بهداشت آمریکا (HHS) تغییرات تازه در فرآیند ارزیابی عملکرد سالانه را ابزاری برای کاهش دستمزد یا اخراج می‌دانند.
شرکت OrbiMed سه میلیارد دلار برای سرمایه‌گذاری در سلامت جذب کرد
OrbiMed سه میلیارد دلار برای دو صندوق سهام خصوصی جهانی و آسیایی جذب کرد تا در داروسازی، تجهیزات پزشکی و تشخیص‌های نوین سرمایه‌گذاری کند.
برداشتن موانع درمان افسردگی مقاوم به درمان با رویکردهای تازه دارویی
گفت‌وگویی درباره محدودیت‌های واقعی درمان‌های سریع‌الاثر مانند esketamine و رویکرد دوگانه داروی FMP374 در افسردگی مقاوم به درمان.
بازبینی عمومی به‌روزرسانی متمرکز گایدلاین CKD کیندیگو 2027 آغاز شد
KDIGO پیش‌نویس به‌روزرسانی متمرکز گایدلاین 2027 مدیریت داروهای بیماری مزمن کلیه را برای بازبینی عمومی منتشر کرد؛ مهلت ارسال نظر 4 نوامبر 2026 است.
انجمن تنفسی اروپا خواستار سیاست‌های پایان همه‌گیری تنباکو شد
بیانیه انجمن تنفسی اروپا در مجله تنفسی اروپا از کشورهای اروپایی می‌خواهد سیاست‌های پایان تنباکو را با هدف‌های مشخص و زمان‌بندی‌شده در قوانین ملی بگنجانند.
راهنمای NICE بریتانیا برای داروی efsitora alfa در دیابت نوع ۲ منتشر شد
سازمان NICE انسولین هفتگی efsitora alfa (Onswik) را بهعنوان گزینهای برای درمان دیابت نوع ۲ در بزرگسالان توصیه کرد.
سازمان غذا و دارو اسامی محصولات آرایشی فاقد مجوز را اعلام کرد
سازمان غذا و دارو فهرست ۲۱ محصول آرایشی لب، چشم و ابرو را که فاقد مجوزهای قانونی بودند منتشر کرد و از مردم خواست آن‌ها را نخرند.
شورای رقابت به نفع داروسازان جوان رای داد
شورای رقابت اقدام سازمان تأمین اجتماعی را رویهای ضد رقابتی دانست و این سازمان را موظف کرد در رویهای کاملاً شفاف با داروخانهها قرارداد ببندد.
ارز تجهیزات پزشکی نباید گرفتار طرح دارویار شود
عضو هیئت مدیره انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی خواستار یکسانسازی نرخ ارز در این حوزه شد و گفت با یکسان شدن نرخ ارز بیش از ۹۰ درصد مشکلات حل میشود.
گروه سرمایه‌گذاری خشت دژ ایلیا؛ شفادارو و خیزی به ممکنات آینده
گروه سرمایه‌گذاری خشت دژ ایلیا پس از خرید، احیا و تحول شرکت داروسازی راموفارمین، اکنون بهعنوان یکی از خریداران اصلی شفادارو وارد میدان شده است.
صنایع غذایی، دارویی و بهداشتی معاف از محدودیت گاز زمستان
سخنگوی وزارت صمت اعلام کرد صنایعی که اقلام غذایی، دارویی و بهداشتی تولید میکنند شامل محدودیت گاز در زمستان نمیشوند و نیاز گاز بخش صنعت تعدیل شده است.
واکنش به تعطیلی میز خدمت اداره کل تجهیزات پزشکی
مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت میز خدمت تعطیل نشده و فقط جابجا شده است.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.