۵۲۱ خبر در این دسته
Adam Feuerstein پیش‌بینی می‌کند مطالعه فاز ۳ REGAL شرکت Sellas Life Sciences روی داروی galinpepimut-S در بیماران AML با شکست به پایان برسد، زیرا تأخیرهای پیاپی در رسیدن به تعداد رویدادهای مورد نیاز، تردیدهایی جدی درباره اثربخشی دارو ایجاد کرده است.
مقام‌های بهداشتی انگلستان پس از سال‌ها مناقشه پذیرفتند داروی Enhertu شرکت AstraZeneca را در سرویس سلامت ملی بپردازند؛ اقدامی که نتیجه توافق قیمت‌گذاری دارو میان بریتانیا و آمریکا است و حدود هزار نفر را در بر می‌گیرد.
شرکت Roche برای غربالگری بیش از ۳۰۰ هزار ترکیب دو‌هدف بی‌سابقه، ۳۶٫۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت به Dualitas Therapeutics می‌پردازد و ارزش کل توافق در صورت تحقق نقاط عطف می‌تواند به یک میلیارد دلار برسد.
داروی ضدافسردگی کَپلایتا (Caplyta) با نام شیمیایی لومَتِپرون از شرکت جانسون و جانسون در یک مطالعه بالینی فاز نهایی، اختلال عملکرد جنسی را در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی که با درمان استاندارد بهبود نیافته بودند به‌طور قابل‌توجهی بهبود داد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پذیرش درخواست‌های برنامه پایلوت Operation TrialBlazer را برای کوتاه‌کردن زمان آغاز آزمایش انسانی داروها آغاز کرد.
شرکت GSK یک مولکول trispecific T cell-engager برای درمان مولتیپل میلوما را از Chimagen Biosciences با ارزش بالقوه تا ۷۵۰ میلیون دلار می‌خرد.
مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) اعلام کرد شرکت‌های تجاری، دولت‌های محلی و سازمان‌های اجتماعی هم می‌توانند برای بودجه تجهیزات تحقیقاتی درخواست دهند.
شرکت‌های داروسازی سازنده داروهای چاقی، کارآزمایی‌های بالینی خود را به کودکان ۶ ساله گسترش داده‌اند؛ نسل جدید داروهای GLP-1 وارد سنین کودکی شد.
اسناد تازه‌ای که STAT منتشر کرده، مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare با کمک هوش مصنوعی را آشکار می‌کند و نشان می‌دهد که این طرح شتاب‌زده بوده است.
شرکت Boehringer Ingelheim پس از توصیه کمیته مستقل پایش داده‌ها کارآزمایی EASi-KIDNEY را در بیماری مزمن کلیه متوقف کرد و به شرکت‌کنندگان اطلاع داد.
شرکت Eli Lilly در کنگره EASD ۲۰۲۶ در میلان نتایج فاز ۳ داروهای Foundayo و retatrutide و داده‌های فاز ۲ eloraTZP را برای نخستین بار ارائه می‌کند.
Vera Therapeutics با نتایج نهایی فاز سه ORIGIN 3 اعلام کرد قصد دارد در سه‌ماهه چهارم ۲۰۲۶ درخواست تأیید کامل داروی Trutakna را به FDA ارائه کند.
مدیر اروپای BeOne Medicines در پادکست pharmaphorum هشدار داد اروپا در علوم زیستی از آمریکا و چین عقب افتاده و برای رقابت‌پذیری به ثبات مقرراتی نیاز دارد.
مقام‌های پنسیلوانیا چهارمین مرگ مرتبط با سرخک را گزارش کردند؛ یک جوان ۱۸ ساله واکسن‌نزده بر اثر عارضه عصبی نادر آنسفالومیلیت حاد منتشر درگذشت.
سازمان Medicare آمریکا شمار بیماری‌های مزمن واجد شرایط در مدل ACCESS را افزایش داد و فهرست ۳۹ ارائه‌دهنده خدمات درمانی این طرح را منتشر کرد.
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکت‌های بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
با ثبت دو مرگ دیگر در پنسیلوانیا، شمار مرگ‌های مرتبط با سرخک در آمریکا در سال جاری به چهار مورد رسید؛ بیشترین رقم از سال ۱۹۹۲.
دموکرات‌ها وعده داده‌اند در صورت پیروزی در انتخابات میاندوره‌ای نوامبر، با اختیار احضار به بررسی توافق‌های قیمت‌گذاری داروی ترامپ و دیگر موضوع‌های سلامت بپردازند.
گروه داروسازی ایتالیایی Chiesi اعلام کرد دیوید خوگازیان که پیش‌تر در Flagship Pioneering فعالیت می‌کرد، از ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶ رهبری گروه را در دست می‌گیرد.
گیلیاد و سازمان بهداشت پان‌آمریکن توافق‌نامه‌ای امضا کردند تا دسترسی به تزریق دوبار در سال داروی Lenacapavir برای پیشگیری از HIV در همه کشورهای عضو PAHO در آمریکای لاتین و کارائیب تسریع شود.
نوو نوردیسک از همکاری برای توسعه درمان یک‌بار در ماه از خانواده GLP-1 کنار کشید و حقوق این برنامه را به شرکت Ascendis Pharma بازگرداند.
DT120 ساخت Definium در کارآزمایی فاز ۳ Voyage نمره اضطراب HAM-A را ۱۱.۶ واحد کاهش داد (در برابر ۶.۲ دارونما) و دومین پیروزی متوالی فاز ۳ را رقم زد.
Novo Nordisk با حفظ نام حقوقی خود، برند تازه Novo و فرهنگ سازمانی «The Novo Way» را معرفی کرد تا در رقابت سخت داروهای چاقی و دیابت بازسازی شود.
Novo Nordisk با حفظ نام حقوقی خود، برند روزمره را به Novo تغییر داد تا در رقابت فزاینده حوزه چاقی و دیابت با Eli Lilly به‌یادماندنی‌تر و مرتبط‌تر باشد.
Tagrisso در کارآزمایی فاز ۳ ADAURA پس از هشت سال پیگیری، خطر مرگ را در سرطان ریه زودرس با جهش EGFRm تا ۴۷٪ کاهش داد و بقای ۷۴ درصدی بیماران را ثبت کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست داروی جدید Takeda برای zasocitinib در درمان بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید را با بازبینی سریع پذیرفت.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌روزرسانی بروشور IMDELLTRA (tarlatamab) را تأیید کرد تا زمان پایش دو دوز نخست از ۲۲ تا ۲۴ ساعت به ۶ تا ۸ ساعت کاهش یابد.
نیمی از داروهای عرضه‌شده صنعت داروسازی آمریکا در ۲۰۲۳ پیش‌بینی‌های سال اول را از دست دادند؛ علت واقعی در طراحی و جایگاه‌یابی دیرهنگام مطالعات فاز ۲ است.
شرکت Abbott Laboratories با پرداخت ۳۸۵ میلیون دلار برای حل‌وفصل اتهامات مربوط به آلودگی کارخانه شیرخشک استرجیس میشیگان و فراخوان سال ۲۰۲۲ توافق کرد.
قاضی فدرال ماساچوست با صدور دستور موقت، طرح دولت آمریکا برای محدود کردن ویزای دانشجویان تحصیلات تکمیلی و پژوهشگران پسادکتری به چهار سال را متوقف کرد.
جلسه استماع FDA درباره آینده درمان‌های سایکدلیک با حمایت بیماران و نهادهای دولتی برگزار می‌شود؛ نخستین مجوز احتمالی متعلق به COMP360 شرکت Compass Pathways است.
سانوفی و Cheplapharm شراکتی راهبردی برای انتقال ۲۰ داروی بالغ و سه کارخانه تولیدی امضا می‌کنند و سانوفی ۲۶٫۴ درصد سهام Cheplapharm را می‌گیرد.
وزیر بهداشت آمریکا Robert F. Kennedy Jr. این هفته در همایش گروه ضدواکسن Children's Health Defense سخنرانی می‌کند؛ گروهی که خود تا دسامبر ۲۰۲۴ ریاست آن را داشت.
مقامات پنسیلوانیا از سومین مرگ مرتبط با سرخک در این ایالت خبر دادند؛ یک زن ۴۰ ساله در شهرستان جفرسون جان باخته و دو مرگ پیشین نوزادان بودند.
GSK داده‌های مثبت کارآزمایی ARROS-1 برای Jideytro (zidesamtinib) را در خط اول سرطان ریه غیرسلول کوچک ROS1 مثبت منتشر کرد؛ نرخ پاسخ عینی ۹۴ درصد.
پس از موفقیت Merck و Moderna در ملانوما، چند شرکت دارویی با واکسن‌های شخصی‌سازی‌شده وارد رقابت واکسن سرطان شده‌اند؛ نتایج امیدوارکننده‌ای در پانکراس ثبت شد.
چک ۵۰۰ دلاری ترامپ به گروهی خاص از بیمه‌شدگان ACA پیش از انتخابات، منطق «پول همه چیز را حل می‌کند» در سیاست سلامت جمهوریخواهان را نشان می‌دهد.
تحلیل جدید STAT نشان می‌دهد معاملات محرمانه دولت ترامپ با بیش از دو ده شرکت دارویی می‌تواند صرفه‌جویی طرح قیمت‌گذاری most-favored nation در مدیکر را تا ۸۰ درصد کاهش دهد.
Gadavist بایر: تأیید FDA برای بسته چندبیماری در تصویربرداری MR با گادوبوترول ۱ میلی‌مولار برای بیماران بزرگسال و کودکان، دوز ۰.۱ میلی‌لیتر بر کیلوگرم.
نتایج فاز ۳ DESTINY-Lung04 نشان داد Enhertu (تراستوزومب دروکستکان) در خط اول سرطان ریه غیرسلولی کوچک با جهش HER2، بقای بدون پیشرفت بیماری را به ۱۴.۳ ماه رساند و خطر پیشرفت یا مرگ را ۳۷ درصد کاهش داد.
داده‌های به‌روزرسانی‌شده از مرحله ۱ کارآزمایی فاز ۳ PRESERVE-003 نشان داد گوتیستوبارت (BioNTech و OncoC4) میانه بقای کلی بیماران سرطان ریه سنگفرشی را از ۱۰.۰ به ۱۸.۵ ماه رسانده است.
از نکات برجسته دارویی روز: شکست داروی سرطان سینه آسترازنکا (Ectamah) در کارآزمایی محوری خط اول، تأیید نخستین داروی هدف‌گیرنده تحلیل عضله در SMA توسط FDA (Isembyld شرکت Scholar Rock) و تغییر نام تجاری نُوو نوردیسک به «Novo».
آسترازنکا اعلام کرد کامیزسترانت (Ectamah) در کارآزمایی محوری SERENA-4 به‌عنوان درمان خط اول تومورهای پیشرفته سرطان سینه به نقطه پایانی نرسید؛ دارو ماه جاری تأیید شتاب‌دار FDA را گرفته بود.
GSK داده‌های ثبت‌نامی ARROS-1 را برای جیدیترو (زیدسامتینیب) در خط اول سرطان ریه ROS1 مثبت ارائه کرد: نرخ پاسخ ۹۴٪ و پاکسازی کامل تومورهای مغزی قابل‌اندازه‌گیری در ۷۰٪ بیماران.
در برابر پیشنهاد ۱۰.۷ میلیارد یورویی CVC و GBL برای تصاحب شرکت دارویی ایتالیایی رکورداتی، مقاومت سهامداران اقلیت و سرمایه‌گذاران فعال در حال رشد است.
پنسیلوانیا سومین مرگ مرتبط با سرخک را ثبت کرد؛ یک زن ۴۰ ساله در جریان شیوع بزرگ سرخک این ایالت جان باخت و CDC از عدم اطلاع‌رسانی مقامات ایالتی انتقاد کرد.
درمان LSD شرکت دِفینیم تراپیوتیکس (DT120) در دومین کارآزمایی بزرگ فاز پایانی اضطراب موفق بود و شرکت را در مسیر نخستین تأیید داروی روان‌گردان برای اضطراب قرار داد.
رهبران بیمارستان‌ها می‌گویند صندوق ۵۰ میلیارد دلاری تحول سلامت روستایی که جمهوریخواهان به لایحه کاهش تریلیون دلاری مدیکر افزودند، انتظارات را برآورده نکرده است.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.