موفقیت واکسن mRNA در ملانوما؛ امید به احیای اعتبار فناوری
پس از موفقیت چشمگیر واکسن شخصی‌سازی‌شده mRNA مودرنا و مرک در ملانوما، متخصصان امیدوارند این فناوری اعتبار ازدست‌رفته خود را پس از پاندمی بازسازی کند.
اخبار بین‌المللی — صفحه ۱۱
۵۲۱ خبر در این دسته
آخرین اخبار بین‌المللی — صفحه ۱۱
دوزبندی جسورانه‌تر رادیوداروها؛ نسخه پژوهشگران برای درمان سرطان
لوئیز امت و متخصصان رادیودارو می‌گویند صنعت دارو در دوزبندی محتاط است؛ مطالعه OPTIMAL-PSMA با تزریق‌های متراکم‌تر در هفته‌های نخست نتایج امیدوارکننده داشته است.
آگونیست خوراکی ریلاکسین؛ نتایج فاز ۲b در نارسایی قلب
مطالعه LUMINARA: AZD5462، نخستین آگونیست خوراکی ریلاکسین، عملکرد قلب را در نارسایی مزمن بهبود داد؛ دوز پایین بیشترین اثر را داشت و نگرانی ایمنی جدیدی دیده نشد.
نتایج فاز ۳ REVEAL بایر برای تریسر PET آمیلوئیدوز قلبی در ESC 2026
بایر نتایج کامل فاز ۳ REVEAL تریسر I-124 evuzamitide را در کنگره ESC 2026 ارائه کرد؛ مطالعه نقاط پایانی حساسیت و اختصاصیت را در ۱۷۰ بیمار محقق کرد.
قرص یک‌بار در روز ترکیب بیکتگراویر و لناکاپاویر برای HIV
سازمان غذا و داروی آمریکا قرص ترکیبی خوراکی «بیکسلنو، Bixlenvo» از شرکت گیلیاد را که روزانه یک بار مصرف می‌شود، برای درمان HIV در بزرگسالانی تأیید کرد که سطح ویروس آن‌ها پیش‌تر به میزان بسیار پایین کاهش یافته است.
ورود کازموس هلث به بازار ۳.۲۶ میلیارد دلاری مکمل‌های غذاداروی عربستان
شرکت آمریکایی کازموس هلث (Cosmos Health) از طریق قرارداد توزیع انحصاری با اینووا هلث‌کر، یکی از بزرگ‌ترین شبکه‌های داروخانه‌ای عربستان سعودی، وارد بازار غذاداروهای این کشور شد.
تِزسپایر آسترازنکا و امژن در فاز نهایی درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک به…
داروی آسم «تِزسپایر، Tezspire» که با همکاری آسترازنکا و امژن توسعه یافته، در کارآزمایی بالینی فاز نهایی برای درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک، بیماری التهابی مزمن مری، به اهداف اصلی و ثانویه مطالعه دست یافت.
توقف فاز ۲ BioNTech برای واکسن سرطانی autogene cevumeran در کولورکتال
BioNTech کارآزمایی فاز ۲ واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده autogene cevumeran را در سرطان کولورکتال به توصیه DSMB متوقف کرد؛ مطالعه این دارو در سرطان پانکراس ادامه دارد.
انتخاب Henriette Mersebach به هیئت‌مدیره LEO Pharma
LEO Pharma هنریت مرسباخ، مدیر پیشین R&D شرکت ALK-Abelló و از مدیران ارشد سابق نوو نوردیسک را به عضویت هیئت‌مدیره انتخاب کرد؛ او دومین نماینده بنیاد LEO است.
داروی تازه‌اکتسابی Novartis در فاز ۲ نشانگرهای التهاب را کاهش داد
نتایج مطالعه فاز ۲ TRANQUILITY که شنبه در کنگره سالانه ESC در مونیخ ارائه شد، نشان داد pacibekitug، آنتی‌بادی هدف‌گیرنده IL-6 که به‌تازگی توسط Novartis تصاحب شده، نشانگرهای التهابی را به‌صورت وابسته به دوز کاهش می‌دهد.
شرکت Cytokinetics جزئیات موفقیت داروی aficamten در nHCM را اعلام کرد
Cytokinetics داده‌های فاز ۳ aficamten را در nHCM منتشر کرد؛ دارو در بهبود احساس بیماران و ظرفیت ورزشی موفق شد و تا پایان سال به FDA ارائه می‌شود.
آسترازنکا شکست مطالعه داروی eplontersen در ATTR-CM را تشریح کرد
آسترازنکا شکست فاز ۳ داروی eplontersen را در ATTR-CM تشریح کرد؛ دارو برای بیماران مصرف‌کننده stabilizer مزیتی نداشت و برتری داروهای خوراکی تقویت شد.
دایچی سانکیو کارآزمایی فاز ۱ DS1025 را در تومورهای جامد آغاز کرد
اولین بیمار در کارآزمایی فاز ۱ DS1025، ADC هدف‌گیرنده CD25 دایچی سانکیو، در تومورهای جامد پیشرفته دوز دریافت کرد؛ هدف ثبت‌نام تا ۴۵ بیمار است.
واگذاری JPT Peptide Technologies توسط BioNTech به گروه DUBAG
بیونتک طبق برنامه بازآرایی شبکه تولید جهانی، تمام سهام JPT Peptide Technologies را به صندوق تحت مدیریت DUBAG واگذار می‌کند؛ تکمیل معامله در سال ۲۰۲۶.
جنریت بایومدیسینز پس از لو رفتن داده‌های داروی GB-0895 سقوط کرد
جنریت بایومدیسینز (Generate Biomedicines) اعلام کرد سه پوستر علمی داروی GB-0895 به اشتباه روی وب‌سایت انجمن تنفسی اروپا منتشر شده و سهام این شرکت افت کرده است.
سازمان FDA کاربرد Mounjaro (tirzepatide) را برای کاهش خطر قلبی‌عروقی…
FDA با استناد به نتایج کارآزمایی فاز ۳ SURPASS-CVOT، Mounjaro را برای کاهش خطر رویدادهای عمده قلبی‌عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ با خطر بالا تأیید کرد؛ این دارو نسبت به Trulicity کاهش ۸ درصدی خطر نشان داد.
تأیید FDA واکسن به‌روزشده XFG کمیرنتی Pfizer و BioNTech علیه COVID-19
FDA مجوز تکمیلی واکسن mRNA کمیرنتی XFG شرکت‌های Pfizer و BioNTech را برای فصل ۲۷-۲۰۲۶ صادر کرد؛ مجاز برای افراد ۶۵ سال به بالا و گروه‌های پرخطر ۵ تا ۶۴ سال.
تأیید FDA قرص یک‌باردرروز Bixlenvo گیلید برای درمان HIV
FDA قرص یک‌باردرروز Bixlenvo (bictegravir و lenacapavir) را برای HIV بزرگسالان با ویروس مهارشده تأیید کرد؛ نخستین رژیم تک‌قرصی برای بیماران با رژیم‌های پیچیده.
درخواست AbbVie از EMA برای تأیید تزریق زیرجلدی SKYRIZI در کرون
AbbVie برای تأیید تزریق زیرجلدی SKYRIZI به‌عنوان دوز القایی در کرون بزرگسالان به EMA درخواست داد؛ این درخواست با داده‌های مثبت فاز ۳ AFFIRM پشتیبانی می‌شود.
کاهش هزینه‌های سلامت بزرگسالان بالای ۵۵ سال با Zepbound در مطالعه…
مطالعه منتشرشده در Diabetes, Obesity and Metabolism نشان داد درمان چاقی با Zepbound در بزرگسالان بالای ۵۵ سال، هزینه‌های سلامت را تا ۳۸ درصد کاهش می‌دهد.
نتایج مثبت فاز ۳ Tezspire در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک اعلام شد
Tezspire (تزپلوماب) در کارآزمایی فاز ۳ CROSSING در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE) در هر دو هدف اولیه و اهداف ثانویه بهبودی ایجاد کرد؛ نتایج تا هفته ۵۲ ماندگار بود.
تأیید Hibsago (bepirovirsen) در ژاپن؛ نخستین درمان قطعی هپاتیت B
وزارت بهداشت ژاپن داروی Hibsago (bepirovirsen) از GSK را به‌عنوان نخستین و تنها درمان تأیید کرد که در هپاتیت B مزمن به بهبودی عملکردی می‌رسد؛ در مطالعات فاز III نرخ بهبودی عملکردی ۱۹ درصد در برابر حدود ۱ درصد درمان استاندارد بود.
بررسی اولویت‌دار FDA برای Jemperli (dostarlimab) در سرطان رکتوم
FDA درخواست تکمیلی مجوز Jemperli (dostarlimab) را برای بررسی اولویت‌دار در سرطان رکتوم موضعاً پیشرفته dMMR/MSI-H پذیرفت؛ داده‌های AZUR-1 نشان داد بخش قابل‌توجهی از بیماران یک سال یا بیشتر پس از درمان هیچ نشانه‌ای از سرطان نداشتند.
اینهرتو در درمان خط اول سرطان ریه از استاندارد جهانی پیشی گرفت
شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo اعلام کردند داروی Enhertu (trastuzumab deruxtecan) در مطالعه بالینی فاز ۳، بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت (PFS) را به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش HER2 نشان داد و نخستین درمان هدفمند برتر از استاندارد جهانی شد.
هشدار لیلی درباره فروش داروی چاقی غیرمجاز در بازار سیاه کانادا
شرکت لیلی کانادا (شعبه Eli Lilly) درباره فروش ماده آزمایشی Retatrutide که هنوز تأییدیه نگرفته در بازار سیاه این کشور هشدار داد و از مردم خواست موارد مشکوک را گزارش دهند؛ گمرک آمریکا نیز در جولای امسال بیش از ۹۰ هزار ویال داروی چاقی غیرمجاز را توقیف کرد.
داروی آزمایشی اَمیلیکس افت قند خطرناک پس از جراحی چاقی را ۵۵٪ کاهش داد
شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افت‌های خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام داده‌اند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هم‌اکنون درمان تأییدشده‌ای ندارد.
چین به قطب نوآوری دارویی جهان تبدیل شد
آمار رسمی نشان می‌دهد صنعت داروسازی چین به قطب جهانی نوآوری تبدیل شده است؛ در نیمه نخست ۲۰۲۶ چین ۳۸ داروی جدید تأیید کرد و ارزش قراردادهای مجوزدهی به شرکت‌های خارجی به رقم بی‌سابقه ۱۱۰ میلیارد دلار رسید و سهم چین از برنامه‌های مرحله اولیه از ۸ به ۳۲ درصد جهش کرد.
نوو نوردیسک به دنبال کمترین دوز موثر قرص لاغری وگووی
نوو نوردیسک در قالب یک مطالعه بالینی فاز نهایی، دوزهای پایین‌تر قرص لاغری وگووی (Wegovy) را آزمایش می‌کند تا کمترین دوز موثر برای حفظ وزن را پیدا کند؛ این مطالعه ۶۰ هفته‌ای با ۴۵۰ شرکت‌کننده از ۱۲ آگوست آغاز شده و تا ۲۰۲۸ ادامه دارد.
فاز ۳ INTerpath-001؛ ترکیب Intismeran Autogene با KEYTRUDA در ملانوم…
شرکت‌های Merck و Moderna اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 از ترکیب درمان سرطان شخصی‌سازی‌شده Intismeran Autogene با KEYTRUDA در بیماران ملانوم، به نقاط پایانی بقای بدون عود (RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS) رسیده است.
داروی Enhertu بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت در سرطان ریه پیشرفته…
نتایج کارآزمایی فاز III DESTINY-Lung04 نشان داد Enhertu به عنوان درمان خط اول، بهبود آماری معنادار و بالینی معنی‌داری در بقای بدون پیشرفت بیماران سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی پیشرفته با جهش HER2 ایجاد می‌کند.
به‌روزرسانی کارآزمایی فاز III موواستیمیگ (volrustomig) در سرطان ریه…
آسترازنکا به‌روزرسانی‌ای درباره کارآزمایی فاز III eVOLVE-Lung02 مربوط به موواستیمیگ (volrustomig) همراه با شیمی‌درمانی در سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی متاستاتیک منتشر کرد.
داروی Tagrisso و Orpathys بهبود بقا در سرطان ریه EGFR-mutated دارای جهش MET
داده‌های جدید نشان داد ترکیب Tagrisso و Orpathys در بیماران سرطان ریه EGFR-mutated با جهش MET که پس از Tagrisso پیشرفت کرده بودند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را به‌طور معنی‌دار بهبود می‌بخشد.
پذیرش درخواست مجوز واکسن لایم Pfizer و Valneva توسط آژانس دارویی اروپا
آژانس دارویی اروپا (EMA) درخواست مجوز بازاریابی (MAA) واکسن ۶-ظرفیتی لایم PF-07307405 شرکت Pfizer و Valneva را برای ارزیابی پذیرفت؛ اثربخشی بیش از ۷۰٪ در کارآزمایی فاز ۳ VALOR ثبت شده است.
تأیید نخستین درمان CELMoD شرکت Bristol Myers Squibb با نام ZENBEXUS…
FDA تأیید شتابدار ZENBEXUS (iberdomide) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ این نخستین داروی تأییدشده از کلاس جدید CELMoD در دنیا است.
شرکت Boehringer Ingelheim با خرید Evax AG خط تولید سلامت اسب را گسترش…
خرید بیوتک سوئیسی فعال در واکسنهای درمانی آلرژی پوستی اسب
به‌روزرسانی برنامه وفاداری Allergan Partner Privileges برای حمایت…
سادهسازی تخفیفها، شفافیت بیشتر و پاداشهای جدید برای کلینیکها
پذیرش درخواست تکمیلی FDA برای BOTOX® Cosmetic (Allergan Aesthetics)
نشانه جدید: برجستگی عضله ماستر (Masseter)
فزولینتانت؛ داروی جدید گرگرفتگی یائسگی — درخواست NDA در ژاپن
فزولینتانت (Fezolinetant) داروی خوراکی آنتاگونیست گیرنده NK3 برای درمان گرگرفتگی یائسگی است. آستلاس فارما درخواست NDA آن را در ژاپن ارائه کرد؛ جزئیات و وضعیت تایید را بخوانید.
تأیید FDA برای Pluvicto در سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون…
استاندارد جدید مراقبت در بیماری متاستاتیک
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.