۳۹۴ خبر در این دسته
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با انتشار یک سند سفید، ملاحظات کلیدی حاصل از رهنمودهای موجود برای توسعه و به‌کارگیری سنجه‌های مشتق‌شده دیجیتال (DDM) به عنوان معیارهای پیامد در کارآزمایی‌های بالینی را برجسته کرد.
سازمان جهانی بهداشت (WHO) و مرکز آفریقایی کنترل بیماری از تخصیص ۷۰ هزار دوز واکسن ابولا Ervebo به جمهوری دموکراتیک کنگو برای مهار شیوع ویروس بوندیبوگیو استقبال کردند که شامل ۲۰ هزار دوز برای کارآزمایی فاز ۳ است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تزریقی گارتوسمب (garetosmab) با نام تجاری پاساترو از شرکت رجنرون (Regeneron) را به عنوان نخستین درمان بیماری نادر فیبرودیسپلازی استخوان‌ساز پیشرونده (FOP) یا سندرم مرد سنگی تأیید کرد؛ دارویی که از تشکیل استخوان جدید در بافت‌های نرم جلوگیری کرده و حملات التهابی را کاهش می‌دهد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی جِنگِلایکُس (Genglycos) از شرکت آلتراجنیکس (Ultragenyx) را به عنوان نخستین درمان برای بزرگسالان و کودکان ۸ سال به بالا مبتلا به بیماری ذخیره‌سازی گلایکوژن نوع Ia (GSDIa) تأیید کرد؛ یک ژن‌درمانی یک‌بارمصرف که نیاز به مصرف روزانه نشاسته ذرت را کاهش می‌دهد.
دونالد ترامپ، هایدی اُوِرتون، دستیار سیاست‌گذاری کاخ سفید و معاون مدیر شورای سیاست‌گذاری داخلی را به عنوان نامزد پیشنهادی ریاست سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) معرفی کرد؛ خبری که نگرانی شرکت‌های داروسازی و برخی کارکنان FDA را به دنبال داشته است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با تأیید تسریع‌شده درمان ژنی Genglycos برای کودکان ۸ ساله و بالاتر و بزرگسالان مبتلا به بیماری ذخیره گلیکوژن نوع یکa، نخستین گزینه درمانی این بیماری نادر را فراهم کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دستگاه رباتیک Aletta را به عنوان نخستین دستگاه مستقل خون‌گیری بدون دخالت اپراتور برای بزرگسالان مجاز اعلام کرد که می‌تواند به رفع کمبود فلبوتومیست کمک کند.
سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود داروی ضدویروس VACLOVIR 500 والاسیکلوویر را به دلیل مشکل تولید اعلام کرد و دسترسی به این دارو را تا پایان اکتبر محدود گزارش نمود.
سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) برای یک شرکت و سه داروساز به دلیل واردات غیرقانونی محصولات تأییدنشده ملاتونین، ۱۰ اخطار تخلف به ارزش مجموع ۷۱٬۲۸۰ دلار صادر کرد.
سازمان MHRA بریتانیا از فراخوان کلاس ۲ یک سری کپسول ۰٫۵ میلی‌گرمی Fingolimod Zentiva به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی خبر داد.
موسسه NICE انگلیس تزریق هفتگی انسولین افسیتورا آلفا (Onswik) ساخت Eli Lilly را توصیه کرد؛ روشی که می‌تواند شمار تزریق‌ها را تا ۸۵ درصد کاهش دهد.
سازمان TGA استرالیا از کمبود داروی تیروکس (لووتیروکسین سدیم) قرص ۱۰۰ میکروگرمی خبر داد؛ برندهای جایگزین در دسترس اعلام شده‌اند.
سازمان TGA استرالیا از کمبود محلول تزریقی ویالی فلوئورواوراسیل ابوه ۵۰۰۰ میلی‌گرم بر ۱۰۰ میلی‌لیتر خبر داد؛ برند جایگزین در دسترس است.
سازمان بهداشت جهانی پایان شیوع فلج اطفال را در بوروندی، غنا، گینه بیسائو، جمهوری کنگو و اوگاندا تأیید کرد؛ گامی مهم در مسیر ریشه‌کنی این بیماری.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای تدوین رویکرد نظارتی دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی مولد (Generative AI) درخواست بازخورد عمومی منتشر کرد و مسیر تنظیم‌گری این فناوری نوظهور را روشن ساخت.
مدیرکل سازمان جهانی بهداشت در دومین نشست کمیته اضطراری مقررات بین‌المللی بهداشت (IHR) درباره همه‌گیری بیماری ویروس بوندیبوگیو (Bundibugyo) در جمهوری دموکراتیک کنگو سخنرانی افتتاحیه ایراد کرد.
اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) همراه با پلیس نیو ساوت ولز و نهادهای فدرال، با اجرای عملیات هماهنگ، شبکه توزیع غیرقانونی محصولات ویپینگ، کیسه‌های نیکوتین و تنباکوی قاچاق در سیدنی را مختل کرد.
شرکت L-Nutra به دلیل وجود مغز درختی (tree nuts) اعلام‌نشده در اسپرد «آپولین آلموند اند کوکوا» برند Prolon، هشدار آلرژی صادر کرد و مصرف آن را برای افراد حساس ممنوع اعلام نمود.
سازمان نظارت بر کالاهای درمانی استرالیا (TGA) اعلام کرد محصولات پپتیدی برنزه‌کننده Melanotan II دارای دوز غیریکنواخت‌اند و می‌توانند خطر جدی برای سلامت مصرف‌کنندگان ایجاد کنند.
MHRA و NICE برنامه گفت‌وگوی علمی شواهد دنیای واقعی (RWE) را برای تولید شواهد بهتر و تصمیم‌گیری قوی‌تر ادامه می‌دهند؛ مهلت ثبت‌نام در چرخه نخست این برنامه به پایان رسید.
آژانس نظارتی بریتانیا (MHRA) پس از بررسی شواهد، به والدین و متخصصان سلامت توصیه کرد از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) در نوزادان استفاده نکنند.
MHRA در اطلاعیه ایمنی دستگاه DSI/2026/008 استفاده از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) را در نوزادان به دلیل نبود شواهد بالینی و خطرات احتمالی توصیه نمی‌کند.
MHRA در یک سند موضع‌گیری (position paper) مسیر صدور مجوز محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم (MBMP) را در چارچوب مقررات جاری بریتانیا روشن کرد.
سازمان جهانی بهداشت و یونیسف در گزارش مشترکی، کمبودهای مربوط به آب، بهداشت و بهسازی محیط در مراکز بهداشتی و درمانی جهان را برجسته کردند.
سازمان نظارت بر کالاهای درمانی استرالیا (TGA) با کمک پلیس نیو ساوت ولز بیش از ۱۲۰ هزار دلار پپتید و استروئید آنابولیک غیرمجاز را از دو واحد مسکونی توقیف کرد که به یک اینفلوئنسر شبکه‌های اجتماعی نسبت داده می‌شود.
آژانس نظارتی بریتانیا در نظر دارد هزینه‌های قانونی خدمات خود را از آوریل ۲۰۲۷ بازبینی کند؛ نظرخواهی تا ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ باز است.
ResMed اطلاعیه میدانی ایمنی برای ونتیلاتورهای Astral 100/150 و قطعات PCBA ساخته‌شده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ صادر کرده؛ خطر قطع ناگهانی تهویه درمانی با آلارم.
آژانس نظارتی داروهای بریتانیا (MHRA) داروی vimseltinib با نام تجاری Romvimza را برای بزرگسالان مبتلا به تومور غول‌پیکر سلول تنوسینوویال که حرکت را مختل می‌کند یا گزینه جراحی ندارند، تأیید کرد.
با کمبود قرص داپسون ۲۵ میلی‌گرمی در استرالیا، سازمان TGA جایگزینی موقت را مجاز کرد. جایگزین‌های تاییدشده و شرایط استفاده را اینجا بخوانید.
FDA تأیید شتابدار iberdomide (ZENBEXUS) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ نرخ پاسخ کامل MRD منفی ۴۱٪ در برابر ۲۱٪ در بازوی مقایسه بود.
FDA برای قرص جویدنی Simparica TRIO مجوز استفاده اضطراری صادر کرد تا سگ‌ها و توله‌سگ‌های مبتلا به آلودگی مگس زخم‌خوار جهان جدید (myiasis) درمان شوند؛ موارد آلودگی در تگزاس و نیومکزیکو شناسایی شده است.
MHRA به نوجوانانی که به دانشگاه می‌روند توصیه کرد پیش از شروع ترم، واکسن مننژیت B را دریافت کنند و داروهای خود مانند اسپری آسم را بررسی کنند؛ واکسن MenB به دو نوبت نیاز دارد.
واکسیناسیون یکی از مؤثرترین و ایمنترین راههای محافظت در برابر بیماریهای عفونی جدی است
فراخوان داوطلبانه به دلیل خطر احتمالی برای سلامت
خطر احتمالی آلودگی به سالمونلا در کیسه‌های ۶ پوندی
ثبت جدید در فهرست داروها و محصولات درمانی استرالیا (TGA)
خطر نشتی و ترکیدن قوطیهای تحت فشار در ۲۵ لات
اقدام مشترک اجرایی TGA و پلیس
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.